Press release

Mevion reçoit l’approbation 510(k) pour l’HYPERSCAN de balayage à faisceau-crayon

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LITTLETON, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Mevion Medical Systems a obtenu l’approbation 510(k) de la FDA pour le système
de protonthérapie MEVION S250i
® équipé de la technologie
HYPERSCAN™ de balayage à faisceau-crayon (ou « pencil beam scanning »,
PBS). La technologie HYPERSCAN PBS permet l’intégration de systèmes
novateurs de basculement entre couches énergétiques et de collimation
automatisée. Grâce à ces progrès, le système peut assurer des
traitements PBS par rayonnements protoniques plus rapides, plus précis
et plus résistants.


« Le système S250i représente la prochaine génération de protonthérapie
par modulation d’intensité (PTMI) disponible sur la plateforme la plus
compacte qu’il soit », déclare Joseph Jachinowski, CEO de Mevion Medical
Systems. « Nous sommes fiers que le système MEVION S250i dispose
désormais de l’approbation FDA et du marquage CE. Il s’agit d’une étape
majeure dans nos efforts pour rendre la protonthérapie accessible à
davantage de patients luttant contre le cancer. »

La protonthérapie par modulation d’intensité
(PTMI) de prochaine génération

Le MEVION S250i™ est un
système compact de protonthérapie capable d’administrer des traitements
de radiothérapie conformationnelle à l’aide de la technologie HYPERSCAN
de balayage à faisceau-crayon. La conception de la technologie HYPERSCAN
PBS permet de relever les défis cliniques auxquels étaient confrontés
les systèmes PBS de première génération.

Les systèmes de balayage à faisceau-crayon adaptent la dose de rayons
envoyés en « peignant » les tumeurs point par point et couche par couche
avec des particules subatomiques. Avant l’arrivée de la technologie
HYPERSCAN PBS, les systèmes de balayage protonique rencontraient des
difficultés en termes de vitesse d’émission. La durée d’émission peut
compromettre le niveau de précision du traitement en raison du
déplacement de la tumeur cible provoqué par le mouvement naturel des
organes, comme la respiration.

La technologie HYPERSCAN PBS utilise un chemin de balayage étroit
réduisant la durée d’émission à moins de cinq secondes pour certains
domaines. Ce traitement « hyper-rapide » diminue les erreurs causées par
la sensibilité aux mouvements auxquelles sont confrontées les
technologies PBS actuelles au moment de traiter les tumeurs affectées
par le mouvement des organes.

De plus, HYPERSCAN PBS emploie le système collimateur multi-lame à
protons Adaptive Aperture™. Cette technologie dispose d’un système de
collimation contrôlé par un robot, capable de couper les bords du
faisceau à chaque couche d’émission. Cette capacité permet d’obtenir un
ciblage jusqu’à trois fois plus précis du rayonnement en bordure du
champ d’émission. Cela contribue à épargner les tissus sains et limite
les rayonnements non utiles dans les zones sensibles.

Première installation mondiale de la
technologie HYPERSCAN PBS

L’hôpital
universitaire MedStar Georgetown
à Washington, D.C., sera le premier
établissement au monde à proposer cette technologie HYPERSCAN PBS de
dernière génération une fois que les tests sur site seront terminés dans
le courant du mois.

« Nous sommes non seulement heureux d’être le seul établissement à
disposer d’un système de protonthérapie dans la région de Washington,
D.C., mais aussi le premier au monde à proposer ces capacités de
protonthérapie de pointe à nos patients. À l’heure actuelle, les
patients souhaitant suivre une protonthérapie doivent sortir de la zone
métropolitaine de D.C., ce qui peut représenter un fardeau non
négligeable pour les familles », déclare Brian T. Collins, D.M.,
directeur clinique du MedStar Georgetown Proton Therapy Center. « Nous
allons dorénavant proposer un service de protonthérapie, qui sera
totalement intégré dans notre gamme exhaustive de traitements
anticancer. C’est là une avancée cruciale pour nos patients. »

Conçu à partir de la meilleure technologie
compacte de protonthérapie

Le système MEVION S250i
s’appuie sur la plateforme S250™ Series à haute efficience et faible
risque financier de Mevion. La technologie centrale de la série repose
sur le seul synchrocyclotron superconducteur monté sur portique au
monde. Cette plateforme compacte et entièrement intégrée jouit de
plusieurs années d’expérience clinique et de viabilité financière
éprouvées.

Bien que la protonthérapie bénéficie d’avantages dosimétriques évidents,
les coûts des premiers systèmes représentaient une barrière de taille
pour leur adoption. Le MEVION S250i abaisse cet obstacle grâce à une
diminution des dépenses en capital et des coûts opérationnels, et à une
augmentation du rendement thérapeutique. Les clients de Mevion ont
atteint le ratio de lancement patient-salle plus rapidement que tous les
autres dans l’histoire de la protonthérapie. Prouver que la
protonthérapie compacte est une option viable pour les centres
anti-cancer de toute taille est au cœur de la mission de Mevion, qui
consiste à rendre la protonthérapie accessible au plus grand nombre de
patients.

À propos de Mevion Medical Systems®
Mevion Medical Systems,
Inc. est un chef de file des systèmes de protonthérapie utilisés dans la
radiothérapie pour les patients atteints de cancer. Mevion est basé à
Littleton, dans l’état du Massachusetts, et dispose d’une présence en
Europe, au Japon et en Chine. Pour de plus amples renseignements,
veuillez visiter www.mevion.com.

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LPR180103

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts

Mevion
Melanie Benton, 978 540 1551
mbenton@mevion.com