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L’étude multibras vise des sous-populations de patients atteints de
cancers avancés du poumon et de la tête et du cou -
L’objectif à moyen terme est de transformer les patients
non-répondants en répondants aux inhibiteurs de points de contrôle
immunitaire (« immune checkpoints inhibitors »), et d’améliorer le
bénéfice pour les patients -
L’essai clinique vise à évaluer la capacité de NBTXR3 à générer un
effet abscopal -
Cet essai pourrait élargir le potentiel d’utilisation du produit
NBTXR3 au traitement de maladies récurrentes et métastatiques -
Dans un premier temps l’étude devrait porter sur la combinaison de
NBTXR3 avec l’ensemble des inhibiteurs de points de contrôle
immunitaire approuvés dans le carcinome épidermoïde de la tête et du
cou (NSCLC) ou le cancer du poumon non à petites cellules (NHSCC)
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui son
intention de démarrer un nouvel essai clinique dans le cadre de son
programme d’immuno-oncologie. Cet essai a pour objectif d’étendre le
potentiel de NBTXR3 aux maladies récurrentes et métastatiques.
L’essai clinique prévu aux Etats-Unis devrait cibler des patients
atteints de cancers de la tête et du cou récurrents et de cancers du
poumon métastatiques.
Les études indiquent que la grande majorité des patients atteints ne
répondent pas aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.
Ce futur nouvel essai clinique avec NBTXR3 en combinaison avec des
inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, a pour objectif de
débloquer leur formidable potentiel, en rendant répondants des patients
à ce jour réfractaires.
Elsa Borghi, CMO de Nanobiotix a commenté : « L’effet
immuno-modulateur de NBTXR3 pourrait transformer des patients
non-répondants en patients répondants. Cette approche pourrait changer
les pratiques, parce qu’elle répond à un besoin médical important via
une vaccination in-situ directement dans la tumeur. »
Ces dernières années la capacité des agents d’immuno-oncologie à
stimuler la réponse du système immunitaire contre les cellules tumorales
(amorçage antitumoral actif), a créé une réelle effervescence. En effet,
la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire par les
tumeurs dites « chaudes », infiltrées par les lymphocytes T et
caractérisée par un profil inflammatoire a généré d’impressionnants
bénéfices cliniques durables chez un nombre important de patients.
Cependant, de nombreuses tumeurs ne répondent pas ou peu aux thérapies
ciblant le système immunitaire et sont considérées comme « froides » eu
égard à leur manque d’immunogénicité.
Selon les données publiées, environ seulement 15 à 30 % des patients
atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et environ
13 à 18% des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du
cou (NHSCC) répondent aux différents traitements d’immunothérapie. En
outre, ces traitements ne sont pas efficaces contre tous les types de
tumeurs (dans les tumeurs dites «froides» dépourvues en saturation de
lymphocyte T, le blocage PD-1 / PDL-1 empêche la réponse anticancéreuse).
Or, le mode d’action physique de NBTXR3 et la mort cellulaire ainsi
générée induit une immunogénicité différente par rapport à la
radiothérapie et à la chimiothérapie. Cela pourrait être clé pour
augmenter considérablement le nombre de patients atteints de cancers qui
pourraient bénéficier de stratégies d’immuno-oncologie.
Ainsi, lors de la conférence de l’ASCO 2017, Nanobiotix a présenté des
données montrant que le produit NBTXR3 activé par radiothérapie
induisait un modèle immunitaire adaptatif spécifique qui pourrait
éventuellement transformer un patient non-répondant en un patient immuno
répondant, réceptif au traitement par des inhibiteurs de points de
contrôle immunitaire.
S’ajoutant au développement principal de NBTXR3 en tant qu’agent unique
dans sept indications d’oncologie, le programme de combinaison
d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix ouvre la porte à de nouveaux
développements, à de nouvelles indications potentielles et à
d’importantes opportunités de création de valeur.
A propos du programme de recherche en Immuno Oncologie de Nanobiotix
De nombreuses stratégies de combinaison d’IO mettent l’accent sur
l’amorçage anti-tumoral (« priming »), étape indispensable pour
transformer une tumeur « froide » en tumeur « chaude ».
Dans cette perspective, NBTXR3 pourrait avoir de nombreux avantages,
comparé aux produits pouvant être utilisés pour l’amorçage anti-tumoral
: un mode d’action physique et universel qui pourrait être largement
utilisé en oncologie ; ne nécessitant qu’une unique injection locale ;
qui s’insère aisément dans une pratique médicale de base dans le
traitement du cancer ; et enfin qui présente un très bon profil
chronique de sécurité et un processus de fabrication d’ores et déjà bien
établi.
Après 18 mois de développement, la Société a présenté des données
précliniques démontrant que son produit NBTXR3 pourrait stimuler
activement le système immunitaire afin qu’il attaque les cellules
tumorales.
Récemment, Nanobiotix a présenté de nouvelles données translationnelles.
Mises en perspective, ces données non-cliniques et cliniques
préliminaires confirment que la radiothérapie associée à NBTXR3 pourrait
amorcer de façon efficace la réponse immunitaire antitumorale
adaptative, transformant les tumeurs froides en tumeurs chaudes. De
plus, l’ensemble de ces résultats suggèrent que la réponse physique
induite et l’activation immunitaire qui en découle, générées par le
traitement avec NBTXR3, pourrait constituer une approche générique.
NBTXR3 pourrait transformer les tumeurs en vaccin in situ
efficace, ce qui ouvre de nouvelles perspectives très prometteuses dans
le traitement local du cancer et des métastases.
Ces nouvelles données cliniques, ajoutées aux données précliniques déjà
obtenues, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un rôle clé en oncologie
et pourrait devenir un pilier de l’Immuno-Oncologie.
S’ajoutant au développement des activités principales de Nanobiotix, ces
résultats pourraient susciter d’éventuelles collaborations avec NBTXR3,
afin de développer des combinaisons avec des produits d’immuno-oncologie.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.
Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.
NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de
marquage CE pour le produit NBTXR3.
La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en
Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie.
Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site
internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
Contacts
Nanobiotix
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Directrice de la
Communication et des Affaires Publiques
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