Nanobiotix : Résultats Annuels 2016

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui ses
résultats annuels consolidés audités pour l’exercice 2016 :

• L’expansion du plan de développement clinique – 6 études cliniques en
  cours dans 7 indications – et les activités préparatoires à la mise
  sur le marché (market access) de NBTX3, produit leader de Nanobiotix,
  ont impacté les dépenses opérationnelles, conformément aux prévisions
  de la Société
• Augmentation du chiffre d’affaires d’1M$ suite à un paiement d’étape
  de PharmaEngine
• Consolidation de la trésorerie disponible : 21,1 M€, renforcée par la
  réalisation d’un placement privé en mars 2016

Compte de résultat

* coût de l’endettement financier net et des autres charges et
produits financiers

Activité et résultats

Le total des produits de l’activité en 2016 s’élève à 5,4 M€ vs. 4 M€
en 2015, correspondant :

• au chiffre d’affaires lié au contrat de licence signé avec
  PharmaEngine, qui s’élève à 1 558 K€ (vs. 265,5 K en 2015), intégrant
  (i) la quote-part du premier versement effectué en août 2012, reconnu
  linéairement sur la base annuelle de 184 K€/an, (ii) un paiement
  d’étape de 1 M$ (890 K€) lié à l’injection de NBTXR3 à un premier
  patient en Asie dans le cadre de la phase pivot de l’essai dédié au
  Sarcome des Tissus Mous (STM), (iii) la refacturation de matériels et
  services pour 483 K€, et
• aux autres produits de l’activité qui s’élèvent à 3 863,5 K€ (3 749,7
  K€ en 2015) intégrant notamment les subventions et le Crédit d’Impôt
  Recherche (CIR) dont l’évolution est en corrélation avec le niveau
  d’activité de R&D.

Les dépenses opérationnelles ressortent à 27,3 M€ en 2016 contre 21,2
M€ en 2015 :

• les frais de R&D ont atteint 16,9 M€ (+3 M€) résultant de
  l’accélération des programmes cliniques (7,2 M€), des activités de
  production (3,5 M€) et des développements en recherches précliniques
  (3,9 M€),
• les frais généraux et commerciaux s’élèvent à 8,4 M€ (+2,4 M€)
  résultant principalement de la préparation de l’accès au marché de
  NBTXR3 (2,5 M€), des activités de Business Development (1,3 M€)
  et des autres coûts corporate, conformément aux plans de
  développement de la Société, et
• les charges liées aux paiements en actions ressortent à 2 M€ en 2016
  (vs. 1,3 M€ en 2015), du fait d’une revalorisation comptable (sans
  effet sur la trésorerie).

L’effectif total de la Société s’élève à 67 personnes à fin 2016 contre
60 fin 2015, en ligne avec le développement de la Société.

Le résultat net consolidé, après charge d’impôts, s’établit à –
21 880 511 € (2015 : – 17 003 084 €), conformément au développement
prévu des opérations.

Au 31 décembre 2016, la trésorerie s’élève à 21,1 M€, conformément
aux prévisions de la Société.

En avril 2017, la Société a procédé à une augmentation de capital
d’environ 25,1 M€ apportant des ressources supplémentaires afin de
soutenir le développement du Groupe. Cette opération a permis aux
investisseurs institutionnels existants de renforcer leur position et
l’entrée de nouveaux investisseurs européens et américains.

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Evénements survenus après la clôture

Recommandation par un comité indépendant de poursuivre l’étude de
phase II/III dans le Sarcome des Tissus Mous
En mars 2017,
Nanobiotix a annoncé que le comité d’experts indépendants (Independent
Data Monitoring Committee – IDMC) recommandait la poursuite de
l’essai de phase II/III en cours avec NBTXR3 dans le sarcome des tissus
mous (étude « Act.in.sarc »), sur la base des données de sécurité et
d’efficacité disponibles.

L’analyse intermédiaire est basée sur les résultats des deux tiers des
patients traités dans l’étude de phase II/III – soit 104 patients sur un
total de 156 prévus dans l’étude. Nanobiotix devrait terminer le
recrutement des patients au second trimestre 2017, les données finales
étant attendues pour la fin de l’année 2017.

Présentation de données précliniques de NBTXR3
En mars 2017,
Nanobiotix a annoncé la présentation d’études précliniques avec NBTXR3
démontrant 1) l’efficacité antitumorale in vivo de NBTXR3 évalué
dans cinq modèles de cancers humains et 2) l’efficacité antitumorale de
NBTXR3 en association avec la chimiothérapie (études in vitro et in
vivo). Ces données ont été présentées lors du congrès annuel de l’American
Association For Cancer Research (AACR) 2017 à Washington, D.C (1-5
avril 2017).

Présentation de données cliniques de NBTXR3
Nanobiotix a
annoncé la présentation des données de phase I/II de l’essai tête et cou
mené en Europe avec NBTXR3 à l’American Society of Clinical Oncology
(ASCO) en juin. La Société a également annoncé l’expansion chez l’Homme
du programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix, ayant pour objectif de
transformer des tumeurs froides en tumeurs chaudes, dont les premières
données cliniques seront présentées à mi-année.

Réalisation d’un placement privé de 25,1 M€
Dans le but de
renforcer son développement, la Société a procédé début avril 2017 à une
augmentation de capital d’environ 25,1 M€ soit 1 596 527 actions
nouvelles émises au profit d’investisseurs qualifiés et institutionnels
aux Etats-Unis et en Europe. Le livre d’ordre a été largement couvert
s’appuyant sur une forte demande de nouveaux investisseurs spécialisés
dans les Sciences de la Vie et généralistes mais également
d’actionnaires existants renforçant leur position.

Cette augmentation de capital est principalement destinée à financer i)
les prochaines étapes du développement clinique de l’indication cancers
tête et cou avec NBTXR3, en Europe et aux Etats-Unis, ii) les activités
préparatoires à la mise sur le marché européen de NBTXR3, iii)
l’expansion chez l’Homme du programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix,
et iv) le support général de l’entreprise.

Gouvernance
Début 2017, Nanobiotix a recruté Alain Dostie,
un senior executive de l’industrie pharmaceutique au poste de Chief
Operating Officer. Spécialisé en oncologie, qui dirigera les
opérations et la commercialisation du produit.

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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 1^er
trimestre 2017, le 15 mai 2017.

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de
marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en
Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans l’actualisation du document de
référence de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés
financiers (AMF) le 27 décembre 2016 (numéro de dépôt D.16-0732-A01) et
disponible sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.

Contacts

Nanobiotix
Sarah Gaubert
Directrice de la
Communication et des Affaires Publiques
+33 (0)1 40 26 07 55
sarah.gaubert@nanobiotix.com
/ contact@nanobiotix.com
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Directeur des Relations Investisseurs
+1 (646)
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noel.kurdi@nanobiotix.com
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