Nanobiotix : Résultats semestriels au 30 juin 2017

PARIS & CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui ses
résultats consolidés audités pour le premier semestre 2017, arrêtés au
30 juin 2017.

Philippe Mauberna, Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix a
commenté : « 2017 a positivement démarré. A la suite de
l’annonce de la recommandation du comité d’experts indépendants de
poursuivre l’étude de phase II/III dans le sarcome des tissus mous, nous
avons publié les résultats positifs de l’essai clinique de phase I/II
dans les cancers de la tête et du cou. Le placement privé réalisé en
avril 2017 a permis l’entrée au capital d’investisseurs principalement
américains et européens, afin de soutenir notamment les prochaines
étapes du développement clinique de l’indication cancers tête et cou
avec NBTXR3 et l’expansion chez l’Homme du programme
d’Immuno-Oncologie. »

Informations financières

• Le chiffre d’affaires total est d’environ 1,9 M€ (S1 2016 : 3 M€),
  correspondant principalement à la refacturation de matériels et
  services (59K€), au Crédit d’impôt Recherche (1 760 K€) et autres
  subventions (63 K€)
• Les dépenses totales restent stables en comparaison avec l’année
  dernière (13,7 M€ pour le S1 2017 contre 13,1 M€ pour le S1 2016). Les
  dépenses en R&D s’élèvent à 7,2 M€ conformément aux activités liées au
  développement clinique alors que les frais généraux et commerciaux
  s’élèvent à 4,5 M€ (3,8 M€ pour le premier semestre 2016), reflétant
  l’investissement réalisé dans les activités d’accès au marché
• L’effectif total continue d’augmenter afin de soutenir les projets de
  la société et s’élève à 71 personnes au 30 juin 2017 (contre 63
  personnes au 30 juin 2016)
• La perte opérationnelle s’établit à – 12 M€ sur la période (S1 2016 :
  – 10 M€), conformément aux prévisions
• La trésorerie est de 31 M€ au 30 juin 2017 (S1 2016 : 25 M€)

Principaux évènements financiers

• Réalisation au mois d’avril 2017 d’une augmentation de capital
  d’environ 25,1 M€ soit 1 596 527 actions nouvelles, apportant des
  ressources supplémentaires afin de soutenir le développement du
  Groupe. Cette opération a permis aux investisseurs institutionnels
  existants de renforcer leur position et l’entrée de nouveaux
  investisseurs européens et américains

Principaux évènements opérationnels

• Recommandation par un comité d’experts indépendants (Independent
  Data Monitoring Committee – IDMC) de poursuivre l’essai de phase
  II/III en cours avec NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous (étude «
  Act.in.sarc »), sur la base des données de sécurité et d’efficacité
  disponibles
• Résultats de l’essai de phase I/II dans les cancers de la Tête et du
  Cou de NBTXR3 au congrès de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO)
  à Chicago. L’excellent profil de sécurité observé jusqu’à présent dans
  cette population âgée et fragile, indique que comparé à d’autres
  traitements, NBTXR3 pourrait être, dans cette indication, une solution
  qui à la fois protège et améliore la Qualité de Vie des patients
• Présentation de données précliniques avec NBTXR3 démontrant 1)
  l’efficacité antitumorale in vivo de NBTXR3 évaluée dans cinq
  modèles de cancers humains et 2) l’efficacité antitumorale de NBTXR3
  en association avec la chimiothérapie (études in vitro et in
  vivo)
• Présentation de données cliniques issues du programme en
  Immuno-Oncologie (IO), montrant que le produit NBTXR3 pourrait
  potentiellement transformer les tumeurs « froides » en tumeurs
  « chaudes ». Ces nouvelles données cliniques, ajoutées aux données
  précliniques déjà obtenues, indiquent que NBTXR3 pourrait jouer un
  rôle clé en oncologie et pourrait devenir un pilier de
  l’Immuno-Oncologie. De plus, l’ensemble de ces résultats suggèrent que
  la réponse physique induite et l’activation immunitaire qui en
  découle, générées par le traitement avec NBTXR3, pourrait constituer
  une approche générique. NBTXR3 pourrait transformer les tumeurs en
  vaccin in situ efficace, ce qui ouvre de nouvelles perspectives
  très prometteuses dans le traitement local du cancer et des métastases
• Recrutement d’Alain Dostie, un senior executive de l’industrie
  pharmaceutique au poste de Chief Operating Officer spécialisé
  en oncologie, qui dirigera les opérations et la commercialisation du
  produit

Compte de résultat

Résultats Financiers

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 s’élève à 1 882 K€ vs.
3 036 K€ au premier semestre 2016 :

• La refacturation de matériels et services relative aux activités
  prévues dans le cadre du partenariat avec la Société PharmaEngine a
  été moindre que l’année passée et aucun paiement d’étape n’a été perçu
  sur la période, et
• Les autres produits de l’activité s’élèvent à 1 823 K€ intégrant
  notamment les subventions et le Crédit d’Impôt Recherche (CIR). Le
  montant total est en légère diminution par rapport à l’année dernière
  (-230 K€) conformément aux montants des dépenses en R&D.

Les charges opérationnelles au 30 juin 2017 s’élèvent à 13,7 M€
contre 13,1 M€ au 30 juin 2016. Au total, la stabilité des dépenses
s’explique comme suit :

• Les dépenses engagées, hors paiements fondés sur des actions,
  s’élèvent à 11 770 K€ sur le 1er semestre 2017 contre 11 982 K€ au
  premier semestre 2016, conformément aux prévisions de la Société,
• Les dépenses en R&D s’élèvent à 7,2 M€ (S1 2016 : 8,2 M€), résultant
  principalement des programmes cliniques en cours,
• Les frais généraux et commerciaux s’élèvent à 4,5 M€ (S1 2016 : 3,8
  M€). Leur essor est principalement lié aux activités d’accès au
  marché, incluant notamment de nouveaux recrutements et des études de
  marché, et
• Le paiement fondé sur des actions s’élève à 1,9 M€ (+0,8 M€) à la
  suite de distribution de nouveaux plans sur la période.

Le résultat opérationnel courant s’établit à – 11,8 M€ au 30 Juin 2017
(- 10,1 M€ au 30 Juin 2016), conformément aux prévisions de la Société.
Cette perte opérationnelle est cohérente avec la diminution du chiffre
d’affaires.

Il en résulte un résultat net semestriel en perte de 12,2 M€.

Au 30 juin 2017, la trésorerie s’élève à 31 M€, conformément aux
attentes de la Société.

Le rapport financier semestriel a été l’objet d’une revue limitée par
les commissaires aux comptes. La Société a publié les états financiers
en conformité avec les IFRS. Les documents sont disponibles sur le site
internet de la Société : www.nanobiotix.com.

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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 3^ème
trimestre 2017, le 15 novembre 2017.

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses afin de les détruire plus
efficacement.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3 est actuellement testé au cours de plusieurs études cliniques
chez des patients atteints de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la
Tête et du Cou, de cancers de la Prostate, et de cancers du Foie (CHC et
métastases hépatiques) et menés par PharmaEngine, partenaire de
Nanobiotix en région Asie-Pacifique : cancers de la tête et du cou et du
rectum. La Société a déposé en août 2016 le dossier de demande de
marquage CE pour le produit NBTXR3.

La Société a démarré en 2016 un nouveau programme de recherche en
Immuno-Oncologie, avec son produit leader NBTXR3, qui pourrait
potentiellement apporter une nouvelle dimension à l’immunothérapie en
oncologie.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) et disponible sur le site
internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.

Contacts

Nanobiotix
Sarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55
Directrice
de la Communication et des Affaires Publiques
sarah.gaubert@nanobiotix.com
/ contact@nanobiotix.com
ou
Noël
Kurdi, +1-646-241-4400
Directeur des Relations Investisseurs
noel.kurdi@nanobiotix.com
/ investors@nanobiotix.com
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Rosoff, +33 (0)6 71 58 00 34
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