Press release

Nanobiotix : Résultats semestriels au 30 juin 2018

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  • Etapes majeures réalisées grâce au succès de l’essai clinique de
    phase III avec le produit premier de sa classe NBTXR3
  • Dépenses conformes aux prévisions de la Société
  • Evènements survenus depuis la clôture du premier semestre :
    partenariat financier avec la Banque Européenne d’Investissement
    (BEI), consolidant notre visibilité au-delà de 2019

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:


NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française
pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd’hui ses
résultats pour le premier semestre 2018, issus de ses comptes consolidés
au 30 juin 2018 tels qu’examinés par le conseil de surveillance en date
du 4 septembre 2018.

Philippe Mauberna, Directeur Administratif et Financier de Nanobiotix a
commenté : « Au premier semestre 2018, le groupe Nanobiotix a
poursuivi son développement conformément à ses attentes. La période a
été marquée sur le plan clinique par les résultats « topline » positifs
de l’essai de phase II/III dans les sarcomes des tissus mous et par la
mise en place de partenariats avec des instituts de recherche de premier
ordre en immuno-oncologie aux Etats-Unis. La position de trésorerie du
groupe à fin juin, renforcée par le partenariat financier non-dilutif
avec la Banque Européenne d’Investissement annoncé en juillet, nous
permet de sécuriser notre croissance au-delà de 2019. »

Informations financières

  • Les produits de l’activité au titre du premier semestre 2018 sont de
    2,1 M€ (S1 2017 : 1,9 M€), dont notamment 1,8 M€ de Crédit d’Impôt
    Recherche (CIR)
  • Les dépenses opérationnelles sont en hausse par rapport à l’année
    précédente conformément aux activités du groupe (15,0 M€ pour S1 2018
    contre 13,7 M€ pour S1 2017)
  • La perte opérationnelle s’établit à – 13,0 M€ pour la période (S1 2017
    : perte de 11,8 M€)
  • La trésorerie est de 32,7 M€ au 30 juin 2018 (31 décembre 2017 : 47,2
    M€)

Principaux évènements financiers

  • En avril 2018, Nanobiotix a intégré le label Tech 40 d’Euronext,
    regroupant les PME les plus performantes du secteur Tech cotées sur
    les marchés d’Euronext.

Principaux évènements opérationnels

  • Nanobiotix a annoncé les résultats positifs (« topline » data)
    de sa phase II/III dans les Sarcomes des Tissus Mous avec NBTXR3.
    L’essai a atteint son critère d’évaluation principal concernant le
    taux de réponse pathologique complète, et son critère d’évaluation
    secondaire concernant l’opérabilité des patients (taux de chirurgie
    R0). NBTXR3 a démontré une supériorité et des bénéfices cliniques
    significatifs par rapport au standard de soin. Le profil de sécurité
    du produit a été confirmé. Cet essai clinique randomisé valide le mode
    d’action de NBTXR3, premier produit de sa classe.
  • Nanobiotix a présenté de premières données prometteuses dans l’essai
    de phase I/II avec NBTXR3 dans les cancers du foie primitifs
    (carcinomes hépatocellulaires, CHC) et les métastases hépatiques
    issues d’autres tumeurs à l’American Society of Clinical Oncology
    Gastrointestinal Annual Meeting
    (ASCO-GI).
  • Nanobiotix a présenté des données précliniques montrant que les
    nanoparticules NBTXR3 peuvent activer la voie cGAS-STING au congrès
    annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) à
    Chicago, Illinois. Ces observations confortent l’intérêt d’utiliser
    NBTXR3 avec la radiothérapie en association à des agents
    immunothérapeutiques et/ou des agonistes STING, afin de transformer
    les tumeurs en vaccin anti-cancer in situ.
  • Nanobiotix s’est associé au Providence Cancer Institute pour
    mener un programme de recherche préclinique en immunothérapie dans le
    cancer du pancréas. Cette collaboration doit permettre d’obtenir des
    données précliniques essentielles sur la capacité de NBTXR3 activé par
    la radiothérapie à induire une réponse immunitaire antitumorale.
  • Nanobiotix a également annoncé le lancement d’un projet de recherche
    pré-clinique en immunothérapie combinant NBTXR3 et Nivolumab dans le
    cancer du poumon. Cette collaboration avec le l’University of Texas
    MD Anderson Cancer Center
    , l’un des principaux centres de
    recherche en oncologie dans le monde, doit permettre d’obtenir des
    données pré-cliniques concernant l’utilisation de NBTXR3 activé par
    radiothérapie plus l’anti- PD1 Nivolumab (version murine de l’Opdivo™).
  • Nanobiotix a annoncé le lancement d’une collaboration de recherche
    avec le Weill Cornell Medicine pour initier des recherches non
    cliniques pour évaluer l’impact de NBTXR3 sur la voie cGAS-STING dans
    les cancers mammaires. Cette collaboration a pour objectif de
    poursuivre l’exploration du rôle de NBTXR3 en Immuno-Oncologie.

Principaux évènements survenus depuis la clôture du premier semestre

  • La Société a annoncé en juillet 2018, le lancement d’un partenariat
    financier non-dilutif avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI)
    afin de dynamiser ses activités de recherche, de développement et
    d’innovation. L’accord financier permettra à la Société d’emprunter
    jusqu’à 40 M€ sur les cinq prochaines années sous réserve de
    l’atteinte d’un ensemble de critères de performance convenus. Ce
    financement non-dilutif permet d’accroître la visibilité financière de
    la Société au-delà de 2019 et d’accélérer le développement clinique de
    NBTXR3 dans l’indication des cancers tête et cou et la préparation de
    l‘accès au marché européen.

Compte de résultat

ETAT DU RESULTAT GLOBAL (IFRS)  
    Période de 6 mois close le :
En K€   30 juin 2018   30 juin 2017
Chiffre d’affaires   73   59
Autres produits de l’activité   1 987   1 823
Subventions   214   63
Crédit d’Impôt Recherche   1 773   1760
Total des produits de l’activité   2 060   1 882
Cout des ventes    
Frais de recherche et développement   -8 571   -7 238
Frais généraux et commerciaux   -5 330   -4 531
Charges liées aux paiements en action   -1 133   -1 919
Résultat opérationnel courant   -12 974   -11 806
Autres charges opérationnelles   -3  
Produits de trésorerie et d’équivalents   16   19
Coût de l’endettement financier brut   -189   -57
Coût de l’endettement financier net   -176   -38
Autres produits financiers   798   18
Autres charges financières   -263   -364
Résultat courant avant impôt   -12 614   -12 190
Charge d’impôt    
Résultat net   -12 614   -12 190
Gains/ (pertes) actuariels   -5   8
Ecarts de conversion sur entités étrangères   -55   237
Résultat global   -12 674   -11 945
Résultat de base dilué par action   -0,64   -0,76

Résultats Financiers

Les produits de l’activité du premier semestre 2018 s’élèvent à 2,1
M€ vs. 1,9 M€ au premier semestre 2017 et sont composés de :

  • La refacturation de matériels et services relative aux activités
    prévues dans le cadre du partenariat avec la Société PharmaEngine
    (0,1M€ S1 2018 vs. 0,1M€ S1 2017) ;
  • Les autres produits de l’activité s’élèvent à 2,0M€ intégrant
    notamment des subventions (0,2M€) et le Crédit d’Impôt Recherche (CIR)
    de 1,8M€, dont le montant est stable par rapport à l’année dernière.

Les charges opérationnelles au 30 juin 2018 s’élèvent à 15,0 M€
contre 13,7 M€ au 30 juin 2017. Les dépenses sont détaillées comme suit :

  • Les dépenses engagées (hors paiements fondés sur des actions)
    s’élèvent à 13,9 M€ au premier semestre 2018 contre 11,8 M€ au premier
    semestre 2017
  • Les dépenses en R&D s’élèvent à 8,6 M€ (S1 2017 : 7,2 M€),
    conformément aux activités liées au développement clinique, ainsi
    qu’au renforcement des équipes alors que les frais généraux et
    commerciaux s’élèvent à 5,3 M€ (4,5 M€ pour le premier semestre 2017).
    Cette augmentation est principalement due au renforcement des
    effectifs, notamment en vue des prochaines étapes d’accès au marché,
    alors que les charges externes restent stables.
  • Le paiement fondé sur des actions s’élève à 1,1 M€ (-0,8 M€ par
    rapport au premier semestre 2017).

Le résultat opérationnel courant s’établit à -13,0 M€ pour le premier
semestre 2018 (contre une perte de 11,8 M€ pour le premier semestre
2017).

Le résultat net semestriel reporté est une perte de -12,6 M€ (S1
2017 : -12,2 M€).

Au 30 juin 2018, la trésorerie s’élève à 32,7 M€, (31 décembre 2017 :
47,2 M€).

L’effectif total du groupe continue d’augmenter afin de soutenir les
projets du groupe et s’élève à 95 personnes au 30 juin 2018 (contre 85
personnes au 31 décembre 2017).

Le rapport financier semestriel a fait l’objet d’une revue limitée
par les commissaires aux comptes de la société. Les états financiers
consolidés de Nanobiotix au 30 juin 2018 ont été établis conformément à
la norme IAS 34. Ces documents sont disponibles sur le site internet de
la Société :
www.nanobiotix.com.

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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 3ème
trimestre 2018, le 15 novembre 2018.

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Créée
en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine,
développant de nouvelles approches pour améliorer radicalement les
bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique au cœur de la
cellule.

La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour
designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables
pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.

La technologie propriétaire NanoXray, à laquelle appartient NBTXR3
premier produit d’une nouvelle classe, a pour objectif l’expansion des
bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de
cancers. En outre, le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix
pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en
oncologie.

Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La
Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux
filiales en Europe en Espagne et en Allemagne.

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Nanobiotix et à ses activités, y
compris ses perspectives. Nanobiotix estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, des
déclarations prospectives ne constituent pas des garanties d’une
performance future, étant donné qu’elles portent sur des événements
futurs et dépendent de circonstances qui pourraient ou non se réaliser
dans le futur, et de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits
dans le document de référence de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2017 (numéro de dépôt
D.17-0470) ainsi que dans son rapport financier annuel 2017 déposé
auprès de l’AMF le 29 mars 2018, ces documents étant disponibles sur le
site internet de la Société (
www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.

Contacts

Nanobiotix
Sarah Gaubert, +33 (0)1 40 26 07 55
Directeur,
Communications & Public Affairs
sarah.gaubert@nanobiotix.com
/ contact@nanobiotix.com
ou
Ricky
Bhajun,
+33 (0)1 79 97 29 99
Relations Investisseurs Europe
ricky.bhajun@nanobiotix.com
/ investors@nanobiotix.com
ou
Noël
Kurdi,
+1 (646) 241-4400
Directeur, Relations Investisseurs
noel.kurdi@nanobiotix.com
/ investors@nanobiotix.com
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Relations
Médias

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