Nouvelle validation de l’expertise de Novacyt dans le
développement de tests pour des applications cliniques
PARIS & CAMBERLEY, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV; AIM : NCYT), spécialiste mondial des
diagnostics cliniques, annonce aujourd’hui que Primerdesign Ltd, sa
division de tests moléculaires, a conclu un contrat de développement de
tests cliniques avec GenePOC Inc, une société canadienne membre de
Debiopharm Group™ spécialisée dans le développement et la fabrication de
dispositifs de diagnostic moléculaire pour la détection de maladies
infectieuses au plus près du patient.
Selon les termes de l’accord de services, Primerdesign développera un
test de diagnostic moléculaire triplex pour identifier la grippe A, la
grippe B et les virus respiratoires syncytiaux A et B (RSV A et B) qui
seront ensuite techniqués sur l’instrument revogene™ de GenePOC. GenePOC
demandera l’autorisation réglementaire du test aux Etats-Unis par la FDA
(Food and Drug Administration) et le marquage CE-IVD en Europe en vertu
de la directive sur le diagnostic in vitro.
L’Organisation mondiale de la santé (« OMS ») affirme que la grippe se
propage dans le monde entier lors d’une épidémie annuelle. Au cours de
ces épidémies, de 5 à 10% de la population mondiale est atteinte
d’infections des voies respiratoires supérieures, ce qui entraîne
environ trois à cinq millions de cas de maladies graves et environ
250 000 à 500 000 décès1.
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, déclare :
« Je suis très heureux de cet accord de développement clinique avec
GenePOC, un leader des dispositifs de diagnostic moléculaire très
rapides, de haute qualité et sur point d’intervention aux professionnels
de la santé. Il s’agit de notre premier contrat important de
développement clinique B2B en 2018 qui donne un nouvel élan à notre
secteur B2B après les contrats importants remportés en Chine par
Primerdesign et NOVAprep®.
GenePOC est le partenaire idéal en raison de son expertise dans le
développement de solutions moléculaires précises et compétitives pour la
détection des maladies infectieuses. GenePOC a déjà reçu l’autorisation
de la FDA et de marquage CE pour un test permettant de diagnostiquer les
infections nosocomiales ainsi que le marquage CE pour un test de
diagnostic néonatal. Nous sommes impatients de collaborer avec GenePOC
et d’enrichir ce partenariat important ».
Patrice Allibert, PhD, PDG de GenePOC, a commenté :
« Je suis heureux de conclure un partenariat avec Novacyt, un expert
du développement de tests de diagnostic moléculaire. Nous avons été
impressionnés par la capacité de Primerdesign à développer rapidement et
obtenir le marquage CE pour ces tests de diagnostic. Je suis persuadé
qu’ils sont le bon partenaire pour nous aider à développer un test
multiplexé et techniquement compliqué pour les maladies respiratoires
qui, combiné avec notre plate-forme revogene™, améliorera les résultats
cliniques des patients du monde entier ».
– Fin –
Référence
1 Publication de l’OMS: A manual for estimating disease
burden associated with seasonal influenza. Publiée en 2015. ISBN 978 978
924 154930
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est un leader dans le secteur du diagnostic médical
et dispose d’un portefeuille de produits et services pour le cancer et
les maladies infectieuses en croissance. Grâce à sa plateforme
technologique propriétaire NOVAprep® et sa
plateforme moléculaire, genesig®, Novacyt est
capable de mettre à disposition une offre produits très large et très
innovante dans le domaine de l’oncologie et des maladies infectieuses.
Le Groupe a également diversifié son chiffre d’affaires par la
commercialisation de réactifs utilisés en oncologie, microbiologie,
hématologie et sérologie. Ses clients et partenaires figurent parmi les
plus grandes sociétés du secteur.
Pour plus d’informations, consulter le site: www.novacyt.com.
A propos de GenePOC
GenePOC, membre de Debiopharm Group™, se spécialise dans
l’appareillage diagnostic permettant la prévention et la détection de
maladies infectieuses. La compagnie a pour ambition de devenir le leader
dans le domaine des analyses microbiologiques rapides en délocalisée.
L’instrument revogene™ avec son menu expansif est aussi disponible aux
États-Unis et en Europe.
Revogene™ de GenePOC est un dispositif de diagnostic in vitro (IVD)
automatisé dans le traitement d’échantillons cliniques, effectuant
l’homogénéisation, la lyse des micro-organismes, la dilution,
l’amplification et la détection de séquences d’acides nucléiques cibles
d’une large gamme d’échantillons cliniques en utilisant la PCR en temps
réel. Sa conception unique combinant une plate-forme compacte et une
cartouche microfluidique à usage unique (PIE) permet de tester les
micro-organismes infectieux au plus près du patient (Point of Care, POC)
de manière automatisée. Pendant une durée totale de fonctionnement de 70
minutes, le revogene a la capacité de traiter simultanément huit
échantillons cliniques et de détecter jusqu’à 12 cibles génétiques par
échantillon. L’autonomie complète et l’écran tactile intégré du revogene
permet au personnel médical d’effectuer rapidement et facilement des
tests diagnostiques.
Plus d’information : www.genepoc-diagnostics.com.
Contacts
Novacyt SA
Graham Mullis, Chief Executive Officer
Anthony
Dyer, Chief Financial Officer
+44 (0)1223 395472
ou
Stifel
Nicolaus Europe Limited (Nominated Advisor and Joint Broker)
Jonathan
Senior / Fred Walsh / Ben Maddison
+44 (0)20 7610 7600
ou
WG
Partners (Joint Broker)
Nigel Birks / Chris Lee / Claes Spång
+44
(0) 203 705 9330
ou
FTI Consulting (International)
Brett
Pollard / Victoria Foster Mitchell
+44 (0)20 3727 1000
brett.pollard@fticonsulting.com
/ victoria.fostermitchell@fticonsulting.com
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