PARIS, FRANCE, & CAMBRIDGE, Royaume-Uni–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT:ALNOV), spécialiste mondial des diagnostics
cliniques, annonce une mise à jour réglementaire de NOVAprep, sa
plateforme technologique de dernière génération, aux États-Unis et en
Chine.
Marché américain
NOVAprep HQ+ Orange de Novacyt a été enregistré en tant que dispositif
de classe I par la FDA (Food and Drug Administration), ce qui permet au
flacon NOVAprep d’être acheté par des fournisseurs qui pourront
l’adapter au marché de la cytologie ou de la biologie moléculaire aux
Etats-Unis. Le marché mondial du frottis cervical est estimé à 3,4
milliards de dollars1 en 2016. Le marché américain, le plus
important, est évalué à plus de 1,7 milliard de dollars. Le marché du
test HPV moléculaire aux États-Unis est estimé à 365 millions de
dollars. La Société va désormais entamer un processus de recherche d’un
partenaire pour commercialiser son dispositif propriétaire qui est
exclusif et unique par la combinaison de son flacon et de son milieu.
Marché chinois
Novacyt a reçu l’homologation de la CFDA (Chine Food and Drug
Administration) pour utiliser le dispositif NOVAprep de Novacyt dans le
dépistage du cancer non-gynécologique en Chine. Cette homologation
s’ajoute à celle accordée en février 2015 par la CFDA pour l’utilisation
de NOVAprep dans le dépistage du cancer du col de l’utérus. Cette
homologation signifie que Novacyt, par l’intermédiaire de sa filiale en
Chine, peut commercialiser immédiatement le système NOVAprep pour
d’autres types de cancer.
L’incidence et la mortalité liées au cancer sont en augmentation en
Chine où le cancer est la première cause de décès depuis 2010. Selon les
estimations, 4,3 millions2 de nouveaux cas de cancer
apparaissent chaque année en Chine et, contrairement à de nombreux pays
développés, les perspectives de développement de nombreux cancers sont
en hausse. Chez les femmes, la tendance démontre une hausse des cancers
les plus fréquents pour chaque classe d’âge : côlon, sein, col de
l’utérus, thyroïde et poumon.
Sur le marché du dépistage du cancer du col de l’utérus, la Chine
affiche la croissance la plus forte. D’ici à 2020, cette croissance
devrait largement dépasser celle des États-Unis, ce qui fera de la Chine
le premier marché de la cytologie liquide de dépistage de la maladie. On
estime aujourd’hui à 60 millions le nombre de tests de dépistage du
cancer du col de l’utérus effectués chaque année dans le pays. D’ici à
2020, ce nombre pourrait atteindre 150 millions de tests par an.
Ces mises à jour réglementaires s’ajoutent à celles déjà obtenues l’an
dernier pour NOVAprep dans les marchés suivants : l’Australie, les
Philippines, le Qatar, Hong-Kong et le Vietnam. Novacyt attend de
prochaines homologations en Thaïlande et en Arabie Saoudite ainsi que
dans divers pays d’Amérique du Sud. La Société s’engage à poursuivre son
développement réglementaire afin de soutenir la commercialisation de la
technologie NOVAprep.
Graham Mullis, Directeur général du groupe Novacyt, a commenté:
« Je suis très heureux des progrès de commercialisation constants de
notre plateforme propriétaire NOVAprep® de dernière
génération. Ces approbations réglementaires élargissent le spectre de
commercialisation et de distribution de la plateforme NOVAprep dans le
dépistage du cancer du col de l’utérus, qui représente le plus grand
marché du dépistage et qui, dans certains pays, affiche la croissance la
plus dynamique.
L’homologation non-gynécologique supplémentaire de NOVAprep en Chine
offre cette technologie à de nombreux marchés nouveaux du dépistage du
cancer et renforce notre canal de distribution directe en Chine qui
affiche déjà une croissance solide de plus de 100% en 2016 et qui
devrait croître encore davantage en 2017. Nous avons enregistré une
croissance de plus de 100% dans la région Asie-Pacifique en 2016 et je
suis impatient de pouvoir informer nos actionnaires des progrès que nous
réaliserons dans la région en 2017. »
A propos du Groupe Novacyt
Le Groupe Novacyt est un leader dans le secteur du diagnostic médical
et dispose d’un portefeuille de produits et services pour le cancer et
les maladies infectieuses en croissance. Grâce à sa plateforme
technologique propriétaire NOVAprep® et sa plateforme moléculaire,
genesig®, Novacyt est capable de mettre à disposition une offre produits
très large et très innovante dans le domaine de l’oncologie et des
maladies infectieuses. Le Groupe a également diversifié son chiffre
d’affaires par la commercialisation de réactifs utilisés en oncologie,
microbiologie, hématologie et sérologie. Ses clients et partenaires
figurent parmi les plus grandes sociétés du secteur.
Pour plus d’informations, consulter le site : www.novacyt.com
1 Recherche sur le marché de la transparence
2 CA Cancer J Clin 2016 ; 66:115-132. VC 2016 American Cancer
Society
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International
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Brett Pollard / Victoria
Foster Mitchell
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graham.mullis@novacyt.com