L’entité américaine sera dirigée par le fondateur et actuel responsable
de l’innovation de Novaliq, Bernhard Günther
HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Novaliq GmbH, une société pharmaceutique spécialisée avec une plateforme
disruptive d’administration médicamenteuse transformant des médicaments
peu solubles en produits ophtalmologiques efficaces, a annoncé
aujourd’hui la création de sa nouvelle filiale, Novaliq Inc., qui sera
située à Cambridge, dans l’État du Massachusetts, aux États-Unis.
En tant que chef de file émergent dans le domaine de l’ophtalmologie,
Novaliq effectue actuellement deux essais cliniques avancés aux
États-Unis:
-
L’essai clinique ESSENCE de Phase IIb/III (NCT 03292809) de Novaliq
est une étude pivot randomisée, à double insu, contrôlée par excipient
et multicentrique, conçue pour évaluer l’innocuité, l’efficacité et la
tolérabilité du CyclASol® topique dans le traitement de la sécheresse
oculaire. CyclASol® a fait preuve d’une meilleure efficacité et
tolérabilité en comparaison avec le Restasis™, la référence absolue
actuelle, lors d’un essai de Phase II aux États-Unis. -
L’essai clinique SEECASE (NCT 03333057) de Novaliq est une étude de
Phase II, multicentrique, randomisée, à double insu et à salinité
contrôlée pour évaluer l’effet du NOV03 suivant deux posologies
différentes suite à l’apparition de signes et symptômes de sécheresse
oculaire évaporative. NOV03 pourrait devenir le premier traitement
médicamenteux pour traiter le dysfonctionnement des glandes de
Meibomius (DGM) et la sécheresse oculaire évaporative.
Le nouveau bureau situé à Cambridge sera dirigé par le fondateur et
actuel responsable de l’innovation de Novaliq, Bernhard Günther. M.
Günther développera la nouvelle entité américaine pour exploiter les
avantages et le potentiel de la technologie d’administration EyeSol®
sans eau et les produits innovants de la société aux États-Unis. Novaliq
Inc. est une filiale détenue en exclusivité par Novaliq GmbH.
« Au cours de ces deux dernières années, Novaliq a connu un essor
remarquable », déclare M. Günther. « Avec l’ouverture de notre filiale
américaine, nous sommes mieux à même de répondre aux attentes du marché
grandissant des soins oculaires aux États-Unis. Je suis ravis de pouvoir
relever ce nouveau défi et de prendre les rênes de
l’internationalisation du groupe Novaliq. »
« En tant que leader du traitement de la sécheresse oculaire, avec des
produits pionniers inégalés dans ce domaine, nous considérons que notre
mission est de repenser la façon de traiter cette maladie », déclare
Christian Roesky, PhD, CEO de Novaliq GmbH. « Aux États-Unis, plus de 16
millions de patients sont atteints de sécheresse oculaire. Toutefois,
ils ne sont qu’environ 10 pour cent à suivre un traitement. Ce fossé
considérable est une indication évidente que de nouvelles thérapies sont
nécessaires. Une solide présence aux États-Unis nous aidera à mieux
répondre aux attentes de ce marché pharmaceutique vital. »
À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une
société pharmaceutique basée à Heidelberg spécialisée dans
l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu
solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois
l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une technologie exclusive
de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité topique, la stabilité
et l’innocuité de médicaments habituellement insolubles ou instables,
améliorant ainsi l’administration, l’efficacité et l’aspect pratique des
traitements des maladies de la surface oculaire, dont la sécheresse
oculaire, au moyen de formulations multi-doses sans conservateur.
Novaliq a mis au point une gamme échelonnée et durable à long terme de
produits vraiment différenciés pour le traitement de la sécheresse
oculaire, répondant aux différents besoins des patients souffrant de
sécheresse oculaire. Les produits phares de la société sont NovaTears®,
qui dispose du marquage CE et qui est commercialisé en Europe sous la
dénomination EvoTears®, et NovaTears®+Omega-3, qui vient tout juste
d’obtenir le marquage CE. CyclASol®, un médicament sur ordonnance de
deuxième génération, est actuellement en préparation pour un essai
pivot. Plus d’informations sur www.novaliq.com
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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Contacts
Pour les États-Unis:
Michael O’Rourke + 1 813 323 1438
Consultant
stratégique
mrourke@novaliq.com
ou
Pour
l’UE/Asie:
Heidrun Kirsch + 49 6221 50259 243
V.-P. marketing
hkirsch@novaliq.com