Premier collyre contenant des acides gras oméga-3 très concentrés
dans une formulation multi-doses extrêmement stable
HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Novaliq GmbH, une société pharmaceutique spécialisée avec une plateforme
disruptive d’administration de médicaments transformant des médicaments
peu solubles en produits ophtalmologiques efficaces, a annoncé
aujourd’hui l’enregistrement européen de NovaTears®+Omega-3 pour le
traitement amélioré des signes et des symptômes de la sécheresse
oculaire (SO) évaporative.
NovaTears®+Omega-3 constitue une percée technologique dans le traitement
de la SO. Utilisant la technologie d’administration des médicaments sans
eau exclusive EyeSol® de Novaliq, NovaTears®+Omega-3 est le premier
collyre contenant des concentrations élevées d’esters éthyliques
d’acides oméga-3 (0,2 %) d’origine végétale. Précédemment hors de
portée, le traitement est disponible dans un flacon multi-doses
pratique, démontrant à la fois une stabilité supérieure à température
ambiante et les propriétés facilitantes de la technologie de plateforme
sans eau de Novaliq.
NovaTears®+Omega-3 stabilise la couche lipidique du film lacrymal,
réduit l’évaporation de la phase aqueuse sous-jacente du film lacrymal
et supplémente la couche lipidique avec des acides gras oméga-3
essentiels. La couche extérieure du film lacrymal naturel – la couche
lipidique – protège le film lacrymal de l’évaporation. Le produit
contient un mélange de cholestérol, d’acides gras, de phospholipides et
de cires. Pour stabiliser le film lacrymal en cas de déficience et pour
réduire l’évaporation des larmes, la couche lipidique peut être
supplémentée avec des acides gras appliqués extérieurement. Idéalement,
ces acides gras devraient être d’origine naturelle et être présents dans
le corps humain afin de minimiser le risque d’intolérances locales.
NovaTears® est le premier stabilisateur de la couche lipidique
cliniquement prouvé qui améliore les signes et symptômes chez les
patients atteints de SO sans causer de vision floue. Avec l’ajout
d’acides gras oméga-3, cet effet peut être amélioré davantage. Jusqu’à
présent, les acides gras oméga-3 ne pouvaient être supplémentés de
manière fiable qu’à travers l’alimentation (par ex. le poisson) ou un
régime alimentaire équilibré.
« On sait pertinemment que le syndrome de l’œil sec compromet la couche
lipidique du film lacrymal qui, dans des yeux en bonne santé, protège le
film lacrymal de l’évaporation », a déclaré Jerry Cagle, PhD, ancien
directeur scientifique chez Alcon et membre du conseil de surveillance
de Novaliq. « L’ajout d’acides gras oméga-3 à un collyre NovaTears® déjà
puissant procurera aux patients souffrant de sécheresse oculaire un
soulagement supplémentaire et des bienfaits physiologiques en
stabilisant la couche lipidique. Ce sera un ajout bienvenu et bien
nécessaire à l’arsenal de produits pour la SO à la disposition des
ophtalmologues en Europe. »
« NovaTears®, en tant que premier et seul traitement conçu spécialement
pour traiter la SO évaporative, procure une grande efficacité et un
grand confort aux patients », a affirmé Bernhard Günther, fondateur et
directeur de l’innovation chez Novaliq GmbH. « Les bénéfices
thérapeutiques liés à la combinaison de ces qualités avec celles des
acides gras oméga-3 offrent d’autres avantages. Je suis persuadé que
tous les patients souffrant de sécheresse oculaire bénéficieront
grandement de cette innovation de rupture. »
À propos du film lacrymal, des acides gras oméga-3 et de NovaTears®
La couche extérieure du film lacrymal – la couche lipidique – protège le
film lacrymal de l’évaporation et contient un mélange de cholestérol,
d’acides gras, de phospholipides et de cires. Pour stabiliser le film
lacrymal en cas de déficience, par ex. à cause d’un dysfonctionnement
des glandes de Meibomius (DGM), et pour réduire l’évaporation des
larmes, la couche lipidique peut être supplémentée avec des acides gras
appliqués extérieurement, idéalement d’origine naturelle, pour minimiser
le risque d’intolérance oculaire. Les suppléments oméga-3 sont très bien
connus et acceptés dans les soins des yeux depuis de nombreuses années.
Une étude récente a révélé que les patients souffrant de sécheresse
oculaire avec DGM présentent une diminution des acides gras
polyinsaturés dans le film lacrymal1. Ces patients devraient
clairement bénéficier de la supplémentation avec des acides gras oméga-3
d’origine naturelle.
NovaTears® a déjà prouvé cliniquement être un stabilisateur de la couche
lipidique. Avec l’ajout d’acides gras oméga-3, cet effet peut être
amélioré davantage. Jusqu’à présent, les acides gras oméga-3 ne
pouvaient être supplémentés de manière fiable qu’en suivant un régime
bien équilibré, riche en aliments contenant des acides gras oméga-3
comme le poisson. L’efficacité et l’innocuité de NovaTears® ont été
validées cliniquement dans le cadre de 4 études post-commercialisation
prospectives. Des études cliniques post-commercialisation avec
NovaTears®+Omega-3 sont prévues pour 2018.
À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une
société pharmaceutique basée à Heidelberg et spécialisée dans
l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu
solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois
l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une technologie exclusive
de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité topique, la stabilité
et l’innocuité de médicaments habituellement insolubles ou instables,
améliorant ainsi l’administration, l’efficacité et la facilité des
traitements des maladies de la surface oculaire, dont la sécheresse
oculaire, au moyen de formulations multi-doses sans conservateur.
Novaliq a mis au point une gamme étagée et durable à long terme de
produits vraiment différenciés pour le traitement de la sécheresse
oculaire, répondant aux différents besoins des patients souffrant de
sécheresse oculaire. NovaTears®, le produit le plus avancé de Novaliq,
est commercialisé avec l’agrément CE sous la marque EvoTears® en Europe.
CyclASol®, un médicament sur ordonnance de deuxième génération,
est actuellement en préparation pour un essai pivot. Plus d’infos sur www.novaliq.com.
Source :
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