Les données issues de la 1ère partie de
l’étude NOX-A12 seront présentées en septembre à la 4ème
International Cancer Immunotherapy Conference
Les premières données cliniques de la 2ème
partie de l’étude seront publiées fin 2018
BERLIN, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX)(EuroNext Growth Paris : ALNOX),
société biopharmaceutique développant principalement des traitements
contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, annonce
aujourd’hui avoir terminé le recrutement des patients dans le cadre de
son essai clinique en cours (NCT03168139)
portant sur NOX-A12 (olaptesed pegol) en monothérapie (1ère
partie) puis en association avec le Keytruda® de Merck &
Co./MSD (2ème partie) et mené chez des patients ayant un
cancer colorectal ou pancréatique métastatique, à microsatellites
stables.
La 1ère partie de l’étude clinique en cours compare des
biopsies tumorales réalisées à l’inclusion du patient et après deux
semaines de monothérapie par NOX-A12 afin d’évaluer l’action de NOX-A12
sur le microenvironnement tumoral Les données de la 1ère
partie de l’essai avec NOX-A12 devraient être publiées et présentées à
l’occasion de la 4ème conférence internationale en
immuno-oncologie CRI-CIMT-EATI-AACR, l’ « International Cancer
Immunotherapy Conference » qui se tiendra du 30 septembre au 3
octobre 2018 à New York.
« Nous sommes heureux d’annoncer que le recrutement est complet et nous
pouvons confirmer que 11 patients atteints de cancer colorectal et 9
patients atteints de cancer pancréatique ont été recrutés dans le cadre
de l’essai. En fonction du calendrier d’analyse des données des
patients, nous espérons que les premières données cliniques de la
seconde partie de l’étude seront disponibles à la fin de l’année 2018, »
annonce Jarl Ulf Jungnelius, Directeur médical de NOXXON
« La fin du recrutement des patients dans le cadre de l’essai clinique
NOX-A12 est une étape importante pour NOXXON qui permet de préciser le
calendrier des prochaines étapes cliniques et présentations », déclare
Aram Mangasarian, Président Directeur Général de NOXXON. « Cibler le
microenvironnement tumoral est une approche importante du traitement du
cancer car il joue un rôle critique dans tous les aspects de la biologie
cancéreuse ; c’est pourquoi cette approche est idéale pour mettre au
point de nouveaux traitements contre le cancer. Notre approche présente
en outre l’avantage d’être conçue pour être complémentaire d’autres
thérapies oncologiques et non de les concurrencer. »
Le NOX-A12 peut moduler le microenvironnement tumoral, et notamment le
type, le nombre et la distribution des cellules immunitaires, ainsi que
les signatures des chimiokines et des cytokines dans le tissu tumoral.
Les données intermédiaires de l’essai NOX-A12 ont été communiquées en
mai 2018 et ont révélé la présence de marqueurs assimilables à une
réponse immunitaire de type Th1 chez plusieurs patients traités par
NOX-A12 en monothérapie. De plus, les variations des niveaux de CXCL12
dans les tumeurs ont confirmé la pénétration de NOX-A12 dans le tissu
tumoral.
Les premiers patients de l’essai clinique de phase I/II ont été traités
en juin 2017 au Centre national pour les maladies tumorales de
Heidelberg en Allemagne. Tous les patients qui auront terminé le premier
volet de l’étude intégreront la seconde partie, au cours de laquelle ils
seront traités avec le NOX-A12 en association avec le Keytruda®.
Les résultats de la seconde partie de l’essai, qui vise à évaluer le
profil de sécurité, de tolérance et d’efficacité de NOX-A12 en
association avec le Keytruda®, devraient être publiés à la
fin de l’année 2018.
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le
microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la
rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la
réparation tumorale et l’exposition au système immunitaire des cellules
tumorales cachées. Par la neutralisation des chimiokines dans le
microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres
formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le
système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme
phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique
et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son
essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le
Keytruda® chez des patients atteints d’un cancer métastatique
colorectal ou du pancréas seront publiés en 2018. La société prévoit de
lancer d’autres études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en
association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament
orphelin aux États-Unis et en Europe. Actuellement en phase II, le
deuxième actif de la société, NOX-E36, agit sur le microenvironnement
tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer
l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas,
en monothérapie ainsi qu’en association.
Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
Twitter: https://twitter.com/noxxon_pharma
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performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente
que l’état des choses le jour de la publication.
Contacts
NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président
Directeur Général
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Faure
Tél. +33 (0) 1 44 71 98 51
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