Premières données issues de la 1ère partie
de l’étude attendues au troisième trimestre 2018
BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth
Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant
principalement des traitements contre le cancer ciblant le
microenvironnement tumoral, annonce aujourd’hui que le recrutement des
patients est en cours de finalisation dans le cadre de son essai
clinique (NCT03168139)
en cours portant sur NOX-A12 en monothérapie (1ère partie)
puis en association avec le Keytruda® de Merck & Co./MSD (2ème
partie) et mené chez des patients ayant un cancer colorectal ou
pancréatique métastatique, à microsatellites stables.
Les premières données de la 1ère partie de l’essai clinique
en cours évaluant les effets de NOX-A12 en monothérapie sur le
microenvironnement tumoral devraient être disponibles au cours du
troisième trimestre 2018. Le calendrier pour l’obtention des premières
données de l’ensemble des patients inclus dans la 2ème partie
reste inchangé, soit le quatrième trimestre 2018.
La 1ère partie de l’étude compare des biopsies tumorales
réalisées à l’inclusion du patient et après deux semaines de
monothérapie par NOX-A12 afin d’obtenir des données sur le mode d’action
de NOX-A12 sur le microenvironnement tumoral. Les données intermédiaires
communiquées en mai 2018 ont révélé la présence de marqueurs
assimilables à une réponse immunitaire de type Th1 chez plusieurs
patients traités par NOX-A12 en monothérapie. De plus, les variations
des niveaux de CXCL12 dans les tumeurs ont confirmé la pénétration de
NOX-A12 dans le tissu tumoral.
« L’équipe du Centre national des maladies tumorales
d’Heidelberg (National Center for Tumor Diseases) a récemment eu
plusieurs patients potentiels qui n’ont finalement pas été éligibles
pour notre essai clinique », déclare Aram Mangasarian, Président
Directeur Général de NOXXON. « Par conséquent, nous auront
besoin de plus de temps pour finaliser le recrutement. Nous analyserons
alors les données selon le plan de l’essai afin d’étoffer les résultats
déjà annoncés avant le congrès annuel de l’ASCO en juin 2018. Nous
restons confiants dans notre capacité à fournir les premières données de
la 2ème partie de l’essai conformément au
calendrier, au dernier trimestre 2018. »
À propos de NOXXON
Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le
microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la
rupture de la barrière de protection tumorale, l’inhibition de la
réparation tumorale et l’exposition des cellules tumorales cachées. Par
l’action de neutraliser des chimiokines présentes dans le
microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres
formes de traitement visant à affaiblir les défenses tumorales contre le
système immunitaire et augmenter l’impact thérapeutique. Son programme
phare NOX-A12 s’appuie sur une longue période de développement clinique
et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de son
essai clinique de Phase I/II portant sur son association avec Keytruda®
chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du
pancréas seront publiés en 2018. La société prévoit de lancer d’autres
études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la
radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux
États-Unis et en Europe. Actuellement en Phase II, le deuxième actif de
la société, NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant
le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de
NOX-E36 dans le cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en
association. De plus amples informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com.
https://www.linkedin.com/company/noxxon-pharma-ag
https://twitter.com/noxxon_pharma
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jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente
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NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., +49 (0) 30 726
247 0
Président Directeur Général
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