PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, NASDAQ
Copenhague: ONXEO), société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de médicaments innovants en oncologie, notamment contre
les cancers rares ou résistants, annonce que le Tribunal de commerce de
Paris a rendu ce jour son jugement en première instance dans le litige
ayant débuté en 2009 et opposant la société Onxeo aux sociétés SpePharm
et SpeBio B.V, une filiale commune dirigée par SpePharm et dédiée à
l’exploitation de Loramyc®1 en Europe.
Pour rappel, la société Onxeo (anciennement BioAlliance Pharma)
reprochait à ces deux sociétés d’avoir violé leurs obligations
contractuelles, ce qui a eu pour conséquence d’entrainer un retard dans
la promotion et les ventes de Loramyc®, ce qui a contraint la société
Onxeo (ex-BioAlliance) à résilier son partenariat avec ces deux sociétés
en 20092 et initier une procédure contentieuse.
Le tribunal a condamné Onxeo en première instance à régler à la société
SpeBio B.V. au titre des coûts subis avant la résiliation la somme de
8,6 M€ avec intérêts capitalisés au taux légal à compter du 30 juin
2014, à régler à la société SpePharm la somme de 50 000 € à titre de
dommages et intérêts, et au titre de l’article 700 du code de procédure
civile 250 000 € à SpeBio et 15 000 € à SpePharm.
L’impact financier net pour Onxeo devra être recalculé en tenant compte
de la détention à 50% de SpeBio B.V. par Onxeo et des engagements
réciproques entre les 2 sociétés.
Onxeo conteste vigoureusement le bien-fondé de cette décision et entend
examiner toutes les voies de recours à sa disposition et notamment faire
appel de cette décision.
À propos de Loramyc®
Loramyc® est un comprimé buccal mucoadhésif contenant du miconazole. Il
s’agit du premier produit développé par Onxeo (ex-BioAlliance Pharma),
approuvé en Europe et aux USA pour le traitement de la candidose
oropharyngée. Le produit a été vendu en juillet 2017 à Vectans Pharma,
une société pharmaceutique privée qui développe et commercialise des
thérapies innovantes dans les pathologies buccales. Onxeo conserve les
droits sur la plupart des paiements d’étape attendus des partenaires
existants, liés à des événements de performance réglementaire ou
commerciale prédéfinis attendus au cours des 3 prochaines années.
Veuillez-vous référer au communiqué de presse de la Société daté du 31
juillet 2017.
À propos d’Onxeo
Onxeo est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de médicaments innovants en oncologie, en particulier
contre les cancers orphelins, répondant à une forte demande
thérapeutique dans l’un des segments à plus forte croissance de
l’industrie pharmaceutique.
Onxeo a pour ambition de devenir un acteur majeur dans le domaine des
cancers orphelins ou résistants. La stratégie d’Onxeo consiste à
développer des thérapies de pointe efficaces et sûres, destinées à
améliorer la vie des patients en apportant une vraie différence par
rapport aux thérapies actuelles. Cette stratégie est déployée par des
acquisitions ou des prises de licences de produits first-in-class, à un
stade précoce pour les amener, à travers la recherche translationnelle
et le développement clinique de preuve de concept, jusqu’à des points
d’inflexion créateurs de valeur.
Le portefeuille d’Onxeo dans les cancers orphelins comprend des produits
majeurs dans plusieurs programmes précliniques et cliniques en cours,
seuls ou en combinaison pour de multiples indications de cancer.
-
AsiDNA™ : premier produit d’une nouvelle classe de médicaments issu de
la technologie siDNA (signal interfering DNA), dont une première étude
de Phase I dans le mélanome métastatique a permis d’établir la preuve
de concept par voie intratumorale. Les récents résultats positifs de
preuve de concept préclinique in-vivo ont démontré l’activité
d’AsiDNA™ par voie systémique dans un modèle murin de cancer du sein
triple négatif (CSTN). Onxeo a prévu de soumettre aux autorités
réglementaires une demande d’étude clinique de phase I pour AsiDNA™ en
monothérapie par administration systémique avant fin 2017. -
belinostat : un inhibiteur d’HDAC, approuvé conditionnellement aux
Etats-Unis en 2014 par la Food and Drug Administration (FDA) dans le
cadre d’une procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché,
en 2ème ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à
cellules T périphérique (PTCL) et commercialisé par Spectrum
Pharmaceuticals sous le nom commercial Beleodaq® ; l’association de
belinostat avec d’autres agents anticancéreux est actuellement évaluée
en traitement de 1ère intention pour les patients atteints de PTCL
(étude BelCHOP) et pour d’autres tumeurs liquides ou solides. La
formulation orale de belinostat devrait entrer en essai clinique de
phase 1 début 2019. Cette formulation étend sa protection brevetaire
et vise à faciliter son utilisation en association avec d’autres
agents anticancéreux. -
Livatag® : une formulation nanoparticulaire de l’agent de
chimiothérapie doxorubicine conçue pour faciliter la pénétration du
médicament dans les cellules tumorales et augmenter ainsi leur
exposition au médicament en court-circuitant les mécanismes de
multi-résistances développés par ces cellules. L’étude de phase III
dans le carcinome hépatocellulaire, ReLive, a démontré un effet
similaire de Livatag®, utilisé seul, à celui obtenu dans le bras
comparateur qui autorisait l’utilisation d’agents anti-cancéreux
actifs, seuls ou en association. Les données sont en cours d’étude
pour déterminer la stratégie optimale pour cet actif.
Par ailleurs, AsiDNA™ représente le premier composé issu de platON™, la
plate-forme de chimie exclusive d’Onxeo d’oligonucléotides leurres.
PlatON ™ continuera à générer de nouveaux composés pour enrichir le
pipeline de la Société.
Onxeo est basée à Paris (France) avec des bureaux à Copenhague et à New
York, et est cotée sur Euronext Paris, France et Nasdaq Copenhague,
Danemark (mnémo : ONXEO – code ISIN : FR0010095596).
Pour plus d’information : www.onxeo.com
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section 5.5.1.4 «
Facteurs de Risque » du document de référence 2016 déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 24 avril 2017 sous le numéro
D.17-0423, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.onxeo.com).
1 Loramyc® porte également le nom d’Oravig® aux Etats-Unis et
en Chine, et d’Oravi® au Japon.
2 Un résumé de la procédure figure dans le rapport semestriel
2017 publié le 28 juillet 2017 (note 8.1.2 des comptes consolidés
semestriels résumés).
Contacts
Onxeo
Valérie Leroy, Relations Investisseurs
investors@onxeo.com
+33
1 45 58 76 00
ou
Relations Presse
Caroline
Carmagnol / Alize RP
alize-onxeo@alizerp.com
+33
6 64 18 99 59
ou
Relations Investisseurs / Communication
stratégique
Dušan Orešanský / Emmanuel Huynh
NewCap
onxeo@newcap.eu
+33
1 44 71 94 92
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britchie@lifesciadvisors.com