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Ce brevet de composition sera octroyé en Europe pour plusieurs
produits, dont AsiDNA™,
jusqu’en 2031, avec possibilité d’extension jusqu’en 2036 -
La propriété intellectuelle d’Onxeo pour les technologies, les
produits et les associations ciblant l’ADN sera désormais protégée par
10 familles de brevets au niveau mondial
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO – FR0010095596),
(« Onxeo » ou la « Société »), société de biotechnologie spécialisée
dans le développement de médicaments innovants en oncologie, notamment
contre les cancers rares ou résistants, annonce aujourd’hui avoir reçu
une communication de l’Office européen des brevets (OEB) informant la
Société de son intention d’octroyer un nouveau brevet couvrant AsiDNA™,
son inhibiteur « first-in-class » de la réparation des
cassures de l’ADN, dans tous les pays de l’Union européenne (UE).
Ce nouveau brevet renforce considérablement le portefeuille de propriété
intellectuelle de la Société autour du programme AsiDNA™ en protégeant
les différentes compositions et formulations pharmaceutiques et leur
utilisation thérapeutique, notamment pour le traitement des cancers,
seuls et en association avec d’autres agents ciblant l’ADN tumoral (tels
que radiothérapie, chimiothérapie ou d’autres agents endommageant l’ADN
tumoral).
Ce brevet européen expirera mi-2031. Cette période de validité pourra
être prolongée jusqu’à mi-2036 par un certificat complémentaire de
protection (CCP).
Le brevet correspondant a déjà été octroyé aux États-Unis en juillet
2016.
« Ce brevet de composition nous procure la plus forte protection
possible en matière de propriété intellectuelle et représente un élément
clé de la valeur d’AsiDNA™. Cette protection élargie est essentielle
alors que nous accélérons cette année le développement clinique
d’AsiDNA™ pour atteindre les prochaines étapes importantes de création
de valeur au cours des prochains mois, » déclare Judith Greciet,
Directeur Général d’Onxeo.
AsiDNA™, un inhibiteur first-in-class
de la réparation des cassures de l’ADN avec un potentiel de blockbuster
Le mécanisme de ‘leurre’ d’AsiDNA™, appelé signal-interfering DNA
(siDNA), est radicalement différent des mécanismes habituels
d’inhibition. Il utilise de petits brins d’ADN ‘cassés’ pour déclencher
un faux signal de lésion de l’ADN qui masquent le signal émis par les
cassures réelles de l’ADN dans les cellules cancéreuses, qu’elles soient
dues à des mutations spontanées dans les cellules cancéreuses
génétiquement instables ou aux traitements anticancéreux. Les enzymes
chargées de réparer l’ADN sont accaparées par ce faux signal de lésion
de l’ADN au lieu d’être recrutées sur le site des lésions réelles. Les
cellules tumorales dont l’ADN est endommagé continuent de se diviser, ce
qui à terme provoque leur mort. Par ailleurs, contrairement à d’autres
médicaments qui agissent sur une enzyme spécifique chargée de réparer
l’ADN, tels que les inhibiteurs de PARP, AsiDNA™ n’est pas limité à une
seule voie de réparation de l’ADN, et peut agir sur de multiples voies,
contournant ainsi la résistance habituelle des tumeurs aux traitements.
Par ailleurs, nos études à ce jour n’ont pas mis en évidence un effet
néfaste d’AsiDNA™ sur les cellules ou les tissus sains, y
compris durant la première étude de phase I avec AsiDNA™ associé à la
radiothérapie dans le mélanome métastatique.
AsiDNA™ a démontré une amélioration de l’efficacité de la radiothérapie,
de l’ablation par radiofréquence et de la chimiothérapie, des
inhibiteurs de PARP ou HDAC dans plusieurs modèles précliniques sur
animaux, ce qui en fait un candidat prometteur aussi bien en
monothérapie qu’en association.
AsiDNA™ est actuellement développé pour le traitement des tumeurs
solides par administration systémique (IV), avec le traitement d’un
premier patient dans une étude de phase 1, en escalade de doses, attendu
au 1er trimestre 2018.
À propos d’Onxeo
Onxeo (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO) est une société de
biotechnologie française qui développe des médicaments innovants en
oncologie, basés sur le ciblage de l’ADN et l’épigénétique, deux des
mécanismes d’action les plus recherchés dans le traitement du cancer
aujourd’hui. La Société se concentre sur le développement de composés
novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous
licence) depuis la recherche translationnelle jusqu’à la preuve de
concept clinique chez l’homme, un point d’inflexion créateur de valeur
et attrayant pour de potentiels partenaires.
Le pipeline de R&D d’Onxeo comprend belinostat, un inhibiteur
d’HDAC (épigénétique) actuellement développé sous forme orale pour
faciliter son utilisation en association avec d’autres agents
anticancéreux dans le traitement de tumeurs liquides ou solides.
Beleodaq® (belinostat par voie intraveineuse (IV) dispose déjà d’une
approbation conditionnelle de la FDA pour le traitement de 2ème
ligne des patients atteints de lymphome à cellules T périphériques et
est commercialisé aux États-Unis dans cette indication par Spectrum
Pharmaceuticals, partenaire d’Onxeo.
Onxeo développe également AsiDNA™, un inhibiteur first-in-class
de la réparation des cassures de l’ADN tumoral, basé sur un mécanisme
unique de leurre. AsiDNA™ a déjà été évalué avec succès dans un essai de
phase I dans le mélanome métastatique par administration locale et est
actuellement développé pour le traitement d’autres tumeurs par
administration systémique (IV).
AsiDNA™ représente le premier composé issu de platON™, la
plate-forme d’oligonucléotides leurres d’Onxeo. PlatON™ continuera à
générer de nouveaux composés pour élargir le pipeline de la Société.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.onxeo.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section 5.5.1.4 «
Facteurs de Risque » du document de référence 2016 déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 24 avril 2017 sous le numéro
D.17-0423, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.onxeo.com).
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