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Dans le cancer du poumon non à petites cellules chez les
patients en échec à un précédent traitement par checkpoint inhibiteur,
une population de patients à fort besoin médical
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), annonce avoir reçu un avis positif du Comité indépendant d’experts
scientifiques (IDMC, « Independant Data Monitoring Committee ») pour la
poursuite de l’essai clinique pivot international de Phase 3 (Atalante
1) de Tedopi® chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à
petites cellules (NSCLC) en échec à un traitement par checkpoint
inhibiteur – ou inhibiteur de point de contrôle – PD-1/PD-L1.
« Alors que la classe des inhibiteurs de point de contrôle
immunitaire est aujourd’hui considérée comme le traitement standard en
première et en deuxième ligne du cancer du poumon avancé non à
petites cellules (NSCLC), les patients en échappement immunitaire
à ce type de traitement représentent un besoin médical fort. Positionnée
après échec aux checkpoint inhibiteurs dans le NSCLC, notre combinaison
de néoépitopes Tedopi® répond à un besoin médical spécifique, aucun
traitement n’étant enregistré à ce jour dans cette population de
patients », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
L’essai de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, vise à évaluer les bénéfices
du produit chez des patients HLA-A2 positifs en 2ème ou 3ème
ligne de traitement après échec d’un checkpoint inhibiteur dans le
cancer du poumon non à petites cellules, en stade IIIB invasif ou IV
métastatique, par rapport aux standards thérapeutiques actuels de
chimiothérapie dans cette population de patients. Le critère
d’évaluation principal est la survie globale. Cet essai international
est mené aux Etats-Unis, en Europe et en Isarël.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans le développement d’immunothérapies innovantes pour l’activation et
la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies
auto-immunes. La combinaison innovante de néoépitopes (Tedopi®) est
actuellement en Phase 3 clinique dans le cancer du poumon avancé
(Non-Small Cell Lung Cancer) après échec des checkpoints inhibiteurs
anti-PD-1 et anti-PD-L1. Un accord mondial de collaboration et de
licence en immuno-oncologie a été signé en avril 2018 avec Boehringer
Ingelheim pour développer le checkpoint inhibiteur OSE-172 (anticorps
monoclonal anti-SIRPa) dans le traitement des tumeurs solides avancées.
Une option de licence a été exercée par Janssen Biotech en juillet 2016
pour la poursuite du développement de FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) dans les maladies auto-immunes, à l’issue des résultats
positifs de Phase 1 du produit. Une option de licence en 2 étapes a été
signée avec les Laboratoires Servier en 2016 pour développer OSE-127
(anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur CD127, la chaîne
alpha du récepteur de l’interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une
Phase 2 clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin et
la maladie de Sjögren. La société dispose de plusieurs plateformes
technologiques et scientifiques : néoépitopes, anticorps monoclonaux
agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le
cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de
premier plan a un profil de risque diversifié.
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