NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), obtient un financement de 9,2 millions d’euros dans le cadre de
l’appel à projets du Programme d’investissements d’avenir « Projets de
recherche et développement Structurants Pour la Compétitivité » (PSPC),
piloté par le Commissariat général à l’investissement (CGI) et opéré par
Bpifrance, pour développer le produit OSE-172, son anticorps monoclonal
anti-SIRP-alpha visant les cellules myéloïdes.
Ce projet collaboratif, appelé EFFI-CLIN, sera mené par OSE
Immunotherapeutics en tant que chef de file pour développer une nouvelle
génération d’inhibiteurs de checkpoint en immunothérapie du cancer. Deux
partenaires sont engagés à ses côtés : un organisme public, le Centre
Européen des Sciences de Transplantation et Immunothérapie (CESTI) à
Nantes et une PME, la société HISTALIM à Montpellier.
L’objectif d’EFFI-CLIN est d’étudier la tolérance et l’efficacité
clinique d’OSE-172, nouvelle immunothérapie du cancer qui sera évaluée
en monothérapie ou en combinaison dans plusieurs indications où la
présence de cellules myéloïdes est un facteur de mauvais pronostic. Les
étapes prévoient en particulier la fabrication du produit aux normes
pharmaceutiques, des études translationnelles menées à partir de tissus
tumoraux mesurant la présence de cibles immunologiques dont la cible
SIRP-alpha, et un programme clinique prévu jusqu’en phase 2.
Catherine Borg-Capra, Directrice des filières industrielles de
Bpifrance, commente : « Nous sommes très heureux d’accompagner
OSE Immunotherapeutics et ses partenaires dans ce projet de recherche et
de développement innovant, pour servir l’avenir de besoins médicaux
aujourd’hui largement insatisfaits ».
« Nous remercions le Programme d’investissements d’avenir de
nous soutenir avec un financement qui va permettre d’accélérer la montée
en puissance de notre plateforme d’anticorps monoclonaux basée à Nantes,
dans un environnement scientifique de haut niveau, et de mener notre
produit OSE-172 en clinique, étape prévue fin 2018 », déclare
Dominique Costantini, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Bernard Vanhove, Directeur général délégué d’OSE Immunotherapeutics, en
charge de la R&D et des Collaborations scientifiques internationales,
ajoute : « Nous sommes très heureux de collaborer avec les
équipes de pointe du CESTI et d’HISTALIM pour mener à bien ensemble ce
projet ambitieux et obtenir des retombées scientifiques, diagnostiques
et thérapeutiques innovantes en immuno-oncologie ».
Les tumeurs ont la particularité de sécréter des molécules qui
permettent le recrutement et/ou la génération de cellules suppressives
empêchant le système immunitaire d’éliminer les cellules tumorales.
Parmi les acteurs majeurs dans les dysfonctionnements immunitaires
favorisant la croissance tumorale, les cellules myéloïdes pro-tumorales
et suppressives (MDSC ou Myeloid-Derived
Suppressor Cells & TAM ou Tumor-Associated
Macrophages) ont été identifiées.
OSE Immunotherapeutics a été la première société à identifier la cible
SIRP-alpha (SIgnal Regulatory Protein alpha) comme un point de contrôle
majeur des cellules myéloïdes. La société a mis au point un anticorps
antagoniste sélectif de SIRP-alpha transformant le
microenvironnement tumoral du fait d’un blocage des cellules
suppressives et d’une activation des cellules effectrices antitumorales.
L’exploration de SIRP-alpha dans des indications clés sera menée
conjointement avec le CESTI et ses différentes plateformes
technologiques. Le Centre
Européen des Sciences de Transplantation et Immunothérapie (CESTI) est
un Institut Hospitalo-Universitaire (IHU B Nantes, dirigé par le
Professeur Gilles Blancho) centré sur la maîtrise de la réponse
immunitaire. Le CESTI dispose d’un savoir-faire reconnu dans le domaine
de l’immunothérapie et de plateformes pertinentes de recherche
expérimentale et translationnelle en vue des essais cliniques et du
développement d’innovations thérapeutiques. La proximité de ces
laboratoires de recherche avec les cliniciens et les patients est un
atout pour mener les études précliniques et les études translationnelles
à partir de tissus issus de patients.
La société HISTALIM développera de son côté un outil appelé
HISTOPROFILE, pour une aide à la prise de décision dans une perspective
de médecine personnalisée. Cet outil utilisera des techniques
d’immunohistochimie en multiplexe (plusieurs cibles mesurées dans le
même temps sur le même tissu) couplées à des analyses d’images.
L’objectif est la caractérisation du profil immunitaire et des
biomarqueurs retrouvés chez un patient. Ceci permettra de définir le
traitement le plus approprié à partir d’algorithmes intégrant les
multiples informations obtenues à partir d’une biopsie clinique.
OSE-172 répond à des besoins médicaux non satisfaits en
immuno-oncologie
Les nouvelles stratégies thérapeutiques apparues en immuno-oncologie
sont principalement des inhibiteurs de point de contrôle (CKI) des
lymphocytes T. Ces CKI ciblant les lymphocytes T ont révolutionné la
pratique médicale avec plusieurs produits de cette classe entraînant des
réductions tumorales durables. Cependant, les besoins médicaux restent
très importants en raison de patients non répondeurs d’emblée et
également en raison d’échappements secondaires après une première
réponse à ce type de traitement. La recherche de nouvelles cibles est
très active sur les lymphocytes T avec de nombreux produits testés ;
cette recherche est dans sa phase préliminaire pour les cellules
myéloïdes, pourtant présentes en grand nombre dans le microenvironnement
tumoral.
Bpifrance est l’opérateur de gestion des Projets de recherche et
développement Structurants Pour la Compétitivité (PSPC) du Programme
d’investissements d’avenir, piloté par le Commissariat général à
l’investissement (CGI). Ces projets ont vocation à structurer les
filières industrielles ou à en faire émerger de nouvelles. Ils visent,
par le financement de programmes ambitieux, à renforcer les positions
des entreprises françaises sur les marchés porteurs et plus largement la
position économique d’un tissu d’entreprises, en confortant ou
construisant des relations collaboratives pérennes entre industries,
services et organismes de recherche.
À propos du PIA (Programme d’investissements d’avenir)
Le
Programme d’investissements d’avenir, piloté par le Commissariat général
à l’investissement (CGI), a été doté de 47 milliards d’euros, dont plus
de 36 milliards ont déjà été engagés depuis 2010, sur six axes
stratégiques majeurs pour la France de demain :
• l’enseignement supérieur et la formation
• la recherche et sa valorisation
• la modernisation industrielle
• le développement durable
• l’économie numérique
• la santé et les biotechnologies.
Pour tout connaitre sur le Programme d‘investissements d’avenir
http://www.gouvernement.fr/investissements-d-avenir-cgi
A propos de Bpifrance
Bpifrance, filiale de la Caisse des
Dépôts et de l’État, partenaire de confiance des entrepreneurs,
accompagne les entreprises, de l’amorçage jusqu’à la cotation en bourse,
en crédit, en garantie et en fonds propres. Bpifrance assure, en outre,
des services d’accompagnement et de soutien renforcé à l’innovation, à
la croissance externe et à l’export, en partenariat avec Business France.
Bpifrance
propose aux entreprises un continuum de financements à chaque étape clé
de leur développement et une offre adaptée aux spécificités régionales.
Fort
de 47 implantations régionales (90 % des décisions prises en région),
Bpifrance constitue un outil de compétitivité économique au service des
entrepreneurs. Bpifrance agit en appui des politiques publiques
conduites par l’État et par les Régions pour répondre à trois objectifs :
• accompagner la croissance des entreprises ;
• préparer la compétitivité de demain ;
• contribuer au développement d’un écosystème favorable à
l’entrepreneuriat.
Avec Bpifrance, les entreprises bénéficient d’un interlocuteur puissant,
proche et efficace, pour répondre à l’ensemble de leurs besoins de
financement, d’innovation et d’investissement.
Plus d’information
sur : www.bpifrance.fr
– http://investissementsdavenir.bpifrance.fr/
– Suivez-nous sur Twitter : @bpifrance
A propos d’OSE Immunotherapeutics
Notre ambition est de
devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et de
régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et en transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de premier plan, avec un
profil de risque diversifié, allant de la phase clinique
d’enregistrement à la R&D :
En immuno-oncologie :
– Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
une réponse d’activation en immuno-oncologie – Poursuite de l’essai de
Phase 3 d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et
aux Etats-Unis, chez des patients HLA-A2+ déjà inclus – Statut orphelin
aux Etats-Unis – Une étude de Phase 2 de Tedopi® en combinaison avec un
checkpoint inhibiteur dans le NSCLC est envisagée.
– OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α – En
préclinique dans plusieurs modèles de cancer.
– OSE-703 (Effi-3), anticorps monoclonal cytotoxique visant la
chaîne alpha d’IL-7R – Accord de collaboration de recherche stratégique,
pluriannuelle avec le Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de Phase
1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la transplantation –
Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la poursuite du développement
clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires de
l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Option de licence avec
Servier pour le développement et la commercialisation du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec des
acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médicalreste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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et Linkedln
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le
28 avril 2017 sous le n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel
2016, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.
Contacts
Bpifrance
Nicolas Jehly
Tél. : 33 141 799 512
nicolas.jehly@bpifrance.fr
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OSE
Immunotherapeutics
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Tél. : +33 143 297
857
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