Une collaboration clinique pour développer le potentiel de Tedopi®
dans une nouvelle indication en oncologie
NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ;
Mnémo : OSE), annonce une collaboration avec le GERCOR, une association
indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie,
pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un
inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du
pancréas localement avancé ou métastatique. Le GERCOR finalisera le
design de cet essai de phase 2 de maintenance par Tedopi® chez des
patients dont la maladie est stable après 4 mois d’une chimiothérapie
standard par Folfirinox**.
“Nous sommes très heureux de nous allier à un groupe en oncologie
aussi prestigieux que le GERCOR pour mener la première étude de Tedopi®
en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle”, commente
Dominique Costantini, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics. «
Nous pensons que Tedopi® peut potentialiser l’activité des inhibiteurs
de points de contrôle et nous sommes impatients de mener la première
étude sur une combinaison dont pourrait bénéficier un grand nombre de
patients ».
“Grâce à son impact sur le microenvironnement tumoral, Tedopi® en
combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle pourrait s’avérer
une option thérapeutique très intéressante pour les patients. C’est une
nouvelle voie d’immuno-oncologie que notre réseau de cliniciens va
explorer dans un cancer particulièrement agressif et très fortement en
attente de nouveaux traitements », ajoute le Professeur
Christophe Louvet, Président du GERCOR.
* Folfiri : chimiothérapie associant acide folinique, fluorouracile
et irinotecan
** Folfirinox : chimiothérapie associant acide
folinique, fluorouracile, irinotecan et oxaliplatine
FOLFIRINOX
versus Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Cancer; Conroy T, Desseigne
F, Ychou M, Bouché O, Guimbaud R, Becouarn Y, et al. Folfirinox versus
Gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med
2011;364:1817-25
A PROPOS DU CANCER DU PANCREAS
L’incidence du cancer du pancréas est en progression constant dans les
pays occidentaux et selon les prévisions, il pourrait devenir la 2ème
cause de mortalité par cancer en 2020 1,2. L’incidence
mondiale du cancer du pancréas est de 337 000 cas et la mortalité de
330 000 cas3. En France, le cancer du pancréas est le 2ème
cancer digestif en termes de fréquence, après le cancer colorectal, avec
une incidence annuelle de plus de 12 000 nouveaux cas. Le pronostic de
cette maladie reste très mauvais, avec une prévalence globalement
équivalente à l’incidence, et un taux de survie globale à 5 ans
inférieur à 5 %4. Au diagnostic, la plupart des patients
présentent une maladie métastatique (plus de 50 %) ou localement avancée
(un tiers). En cas de cancer résécable, la résection chirurgicale suivie
d’une chimiothérapie adjuvante permet de traiter une minorité de
patients, une récidive survenant chez la plupart de ces patients (> 85 %)5.
1. Eheman C, Henley SJ, Ballard-Barbash R, et al: Annual Report to
the Nation on the status of cancer, 1975-2008, featuring cancers
associated with excess weight and lack of sufficient physical activity.
Cancer 118:2338-2366, 2012
2. Rahib L, Smith BD, Aizenberg
R, et al: Projecting cancer incidence and deaths to 2030: the unexpected
burden of thyroid, liver, and pancreas cancers in the United States.
Cancer Res 2014, 74:2913-2921.
3. Globocan 2012 (World
Health Organization).
4. Carpelan-Holmstrom M, Nordling S,
Pukkala E, et al: Does anyone survive pancreatic ductal adenocarcinoma?
A nationwide study re-evaluating the data of the Finnish Cancer
Registry. Gut 2005, 54:385-387.
5. Neoptolemos JP, Stocken
DD, Bassi C, et al: Adjuvant chemotherapy with fluorouracil plus folinic
acid vs gemcitabine following pancreatic cancer resection: a randomized
controlled trial. JAMA 2010, 304:1073-1081.
A PROPOS DU GERCOR
Le GERCOR est une association de médecins dédiés à la recherche clinique
en oncologie dont l’objectif est d’améliorer les soins aux patients
touchés par le cancer en développant la recherche clinique dans le cadre
d’un groupe indépendant, multidisciplinaire et multi-cibles. Grâce à son
réseau, le GERCOR offre aux patients un accès facile aux traitements les
plus récents. Pour ce faire, le GERCOR favorise l’inclusion dans son
réseau d’un grand nombre d’investigateurs impliqués dans la recherche
clinique, propose une assistance logistique aux médecins chercheurs dont
la mission est de diriger et de suivre la mise en place des traitements
chez les patients.
A PROPOS D’OSE Immunotherapeutics
Notre ambition est de devenir l’un des leaders mondiaux en
immunothérapie d’activation et de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et en transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de premier plan, avec un
profil de risque diversifié, allant de la clinique à la R&D :
En immuno-oncologie :
– Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
une réponse d’activation en immuno-oncologie – Essai de Phase 3
d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et aux
Etats-Unis, chez des patients HLA-A2 positifs ; suivi des patients déjà
inclus en cours après l’arrêt temporaire de nouvelles inclusions fin
Juin 2017 – Statut orphelin aux Etats-Unis.
Une étude de Phase 2 de Tedopi® en combinaison avec un ICI est prévue
dans le cancer du pancréas avancé et métastatique en collaboration avec
le groupe coopératif de recherche clinique, le GERCOR.
– OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α – En
préclinique dans plusieurs modèles de cancer.
– OSE-703 (Effi-3), anticorps monoclonal cytotoxique visant la
chaîne alpha d’IL-7R – Accord de collaboration de recherche avec le
Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de Phase
1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la transplantation –
Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la poursuite du développement
clinique. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires de
l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Option de licence avec
Servier pour le développement et la commercialisation du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
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28 avril 2017 sous le n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel
2016, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
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