Press release

OSE Immunotherapeutics présente des nouvelles données sur son antagoniste de SIRPa (EFFI-DEM), checkpoint inhibiteur qui bloque les cellules myéloïdes pro-tumorales et suppressives

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Au congrès “Advances in Immuno-Oncology ”, Londres, 15-16 mai 2017

NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), annonce que la société a présenté en session orale des données
significatives sur son antagoniste sélectif de SIRPa, OSE-172
(Effi-DEM), à la 2ème édition du congrès « Advances in
Immuno-Oncology » à Londres le 15 mai 2017.

OSE-172 (Effi-DEM) est un anticorps monoclonal ciblant le récepteur
SIRPa, exprimé sur les cellules myéloïdes suppressives (« MDSC »,
Myeloid-Derived Suppressive Cells, et « TAM », Tumor-Associated
Macrophages) et les cellules myéloïdes effectrices (macrophages
antitumoraux), impliquées dans le microenvironnement tumoral.
Antagoniste sélectif de SIRPa, OSE-172 favorise le recrutement des
cellules myéloïdes effectrices au détriment des cellules myéloïdes
suppressives, en particulier il inhibe les cellules macrophages M2
pro-tumorales et augmente les cellules macrophages M1 anti-tumorales,
tout en augmentant les cellules effectrices T CD8 mémoires.

OSE-172 n’a pas de liaison avec les hématies et les plaquettes humaines,
ce qui représente un avantage hématologique potentiel en termes de
tolérance.

De plus, OSE-172 est très sélectif puisqu’il ne cible que SIRPa et qu’il
n’est pas lié aux cellules T humaines (pas de liaison à SIRP-γ, exprimé
sur les cellules T), permettant ainsi une forte prolifération de ces
cellules T effectrices en parallèle d’un blocage des cellules myéloïdes
suppressives. Ce mécanisme d’action original induit une réduction de la
croissance tumorale dans plusieurs modèles de tumeurs solides grâce à
une forte transformation des cellules immunitaires dans le
microenvironnement tumoral :

Utilisé en monothérapie ou associé à des activateurs de la réponse des
cellules T – anti-PD-L1 (checkpoint inhibiteurs) ou anti-41BB
(récepteurs co-stimulateurs) – OSE-172 s’est montré très efficace en
permettant aux macrophages effecteurs et aux cellules T d’agir ensemble
et de réduire la taille de la tumeur de façon significative.
Parallèlement à la transformation des cellules myéloïdes suppressives en
cellules effectrices, le microenvironnement tumoral a été
considérablement modifié avec l’accumulation en intra-tumoral de
cellules cytolytiques NK (« Natural Killer », cellules naturelles
tueuses) et de cellules B effectrices. Un autre élément intéressant a
été observé, la diminution importante des cellules T régulatrices en
périphérie.

« Notre checkpoint inhibiteur OSE-172 a démontré son impact fort sur
le microenvironnement tumoral en agissant sur les cellules myéloïdes,
taclant ainsi le cancer grâce à un blocage spécifique de SIRPa »
,
commente Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE
Immunotherapeutics.

A PROPOS DU “2ND ANNUAL ADVANCES IN IMMUNO-ONCOLOGY CONGRESS”
http://www.immunooncology-congress.com/
15-16
Mai 2017, Londres
Session: Discovery of Immuno-Oncology Therapies:
Selective
Anti-SIRPa: Next Generation Checkpoint Inhibitor Targeting Pro-Tumors
And Suppressors Myeloid Cells
Nicolas Poirier, Ph.D., CSO, OSE
Immunotherapeutics

A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est
de devenir l’un des leaders mondiaux en immunothérapie d’activation et
de régulation

OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie spécialisée dans l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et en
transplantation.
La société dispose d’un portefeuille équilibré de
premier plan, avec un profil de risque diversifié, allant de la phase
clinique d’enregistrement à la R&D :

En immuno-oncologie:

  • Tedopi®, combinaison de 10 néoépitopes optimisés pour induire
    une réponse d’activation en immuno-oncologie – En cours de Phase 3
    d’enregistrement dans le cancer du poumon avancé en Europe et aux
    Etats-Unis,
    chez des patients HLA-A2+ – Statut orphelin aux
    Etats-Unis – Enregistrement prévu en 2020 – Une étude de Phase 2 de
    Tedopi® en combinaison avec un checkpoint inhibiteur
    dans le NSCLC
    est envisagée en 2017.
  • OSE-172 (Effi-DEM), checkpoint de nouvelle génération ciblant
    les cellules myéloïdes suppressives via le récepteur SIRP-α
    En préclinique
    dans plusieurs modèles de cancer.

Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :

  • FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
    Phase 1 positifs
    – Vise les maladies auto-immunes et la
    transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
    poursuite du développement clinique.
  • OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
    l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
    de l’intestin
    et d’autres maladies auto-immunes – Option de
    licence
    avec Servier pour le développement et la commercialisation
    du produit.

Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.

OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.

Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.

*Citi Research Equity
**BCC Research

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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière
implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être
considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles
ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et
déclarations comprennent des projections financières reposant sur des
hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE
Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception
des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
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que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
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résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
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