14-16 Décembre 2017, Paushuis-Utrecht, Pays-Bas
-
Fort intérêt clinique d’OSE-127 chez les patients atteints de maladies
inflammatoires intestinales en échappement thérapeutique et présentant
un besoin médical important. -
Récepteur à l’interleukine-7 (IL-7R), cible d’OSE-127, surexprimé au
niveau colique chez ces patients en échec thérapeutique aux
traitements par corticostéroïdes/immunosuppresseurs et anti-TNFα. -
Surexpression colique de l’IL-7R prédictive de la non-réponse aux
anti-TNFα.
NANTES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), a présenté en session orale des nouvelles données d’analyse
transcriptomique renforçant les perspectives de développement clinique
d’OSE-127 dans les maladies inflammatoires intestinales (11ème
“European Workshop on Immune Mediated Inflammatory Diseases”, 14-16
décembre 2017, Paushuis-Utrecht, Pays-Bas).
La communication intitulée “Interleukin-7 receptor pathway controls
human T cell homing to the gut and predicts response to anti-TNFα
therapy in patients with inflammatory bowel disease” rapporte les
résultats issus d’une analyse transcriptomique de biopsies coliques chez
plus de 500 patients et 100 témoins au sein d’une large base de données
disponible pour les bio-informaticiens spécialisés.
Cette analyse a mis en évidence que le récepteur à l’interleukine-7
(IL-7R, cible d’OSE-127) et les médiateurs de la voie de signalisation
de l’IL-7R sont fortement surexprimés dans les biopsies de côlon de
patients atteints de maladies inflammatoires intestinales (maladie de
Crohn et rectocolite hémorragique), en échec thérapeutique après
traitement par corticostéroïdes ou immunosuppresseurs, ou après
traitement par anti-TNFα.
De plus, le niveau de surexpression de l’IL-7R dans les biopsies de
côlon chez ces mêmes patients est significativement corrélé et prédictif
de la non-réponse au traitement par anti-TNFα.
« Cette forte expression d’IL-7R dans les maladies inflammatoires
intestinales chez des patients en échappement thérapeutique souligne
l’intérêt de développer une stratégie de traitement ciblant ce
récepteur, un mécanisme d’action original de l’anticorps antagoniste
OSE-127 qui bloque l’inflammation à la source. Ces données
translationnelles chez l’homme, combinées à nos études précliniques
présentées en juin dernier à Chicago au congrès FOCIS, renforcent le
rationnel d’OSE-127 comme nouvelle thérapie émergente de premier plan
dans les inflammations chroniques, et nous sommes impatients de démarrer
la phase clinique de ce produit en 2018 », commente Nicolas
Poirier, Directeur scientifique d’OSE Immunotherapeutics.
A PROPOS D’OSE-127
OSE-127 est un anticorps monoclonal humanisé qui cible le récepteur
CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7, permettant un
effet antagoniste puissant sur les lymphocytes T effecteurs. L’IL-7 est
une cytokine qui régule spécifiquement la migration tissulaire des
lymphocytes T effecteurs humains, notamment dans le tube digestif. Le
blocage du récepteur à l’IL7 freine la migration des lymphocytes T
pathogènes tout en préservant les lymphocytes T régulateurs bénéfiques
(1, 2) dans une pathologie auto-immune.
OSE Immunotherapeutics a signé un accord d’option de licence avec
Servier en décembre 2016 pour le développement et la commercialisation
d’OSE-127. Selon cet accord, OSE Immunotherapeutics pourra recevoir
jusqu’à 272 M€ dont un paiement à la signature de 10,25 M€ (reçu début
2017) et un paiement de 30 M€ à l’exercice d’une option de licence en 2
étapes, pour développer le produit jusqu’à la finalisation d’une phase 2
clinique prévue dans la rectocolite hémorragique. Les paiements
ultérieurs seront liés à des étapes de développement clinique, à
l’enregistrement dans plusieurs indications, puis à des étapes de ventes
avec des redevances à deux chiffres.
(1) Powell, N. et al. The transcription factor T-bet regulates
intestinal inflammation mediated by interleukin-7 receptor+ innate
lymphoid cells. Immunity 37, 674–684 (2012)
(2) Yamazaki,
M. et al. Mucosal T cells expressing high levels of IL-7 receptor are
potential targets for treatment of chronic colitis. J. Immunol. 171,
1556–1563 (2003)
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
Notre ambition est de devenir l’un des leaders mondiaux en
immunothérapie d’activation et de régulation
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie spécialisée
dans l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans
les maladies auto-immunes et en transplantation.
La société dispose de plusieurs plateformes scientifiques et
technologiques, néoépitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou
antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et les
maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de premier plan a un
profil de risque diversifié.
En immuno-oncologie :
-
Tedopi®, 10 néoépitopes combinés pour induire une réponse
d’activation T en immuno-oncologie – Phase 3 dans le cancer du poumon
avancé ; après l’arrêt temporaire des inclusions fin juin 2017, mise
en place d’une nouvelle stratégie de recrutement en décembre 2017
visant à cibler les patients en échec à un précédent traitement par
inhibiteur de point de contrôle PD-1/PD-L1. Le recrutement reprendra
après accord des autorités compétentes.
Phase 2 de Tedopi® en
combinaison avec un checkpoint inhibiteur prévue dans le cancer du
pancréas avancé avec le GERCOR, groupe coopératif de recherche
clinique. -
OSE-172 (Effi-DEM), inhibiteur de point de contrôle de nouvelle
génération ciblant les cellules myéloïdes suppressives via le
récepteur SIRP-α – Actuellement en préclinique dans
plusieurs modèles de cancer – Programme clinique prévu fin 2018. -
OSE-703 (Effi-3), anticorps monoclonal cytotoxique visant la
chaîne alpha d’IL-7R – Accord de collaboration de recherche avec
le Memorial Sloan Kettering Cancer Center, NY.
Dans les maladies auto-immunes et en transplantation :
-
FR104, immunothérapie antagoniste du CD28 – Résultats de
Phase 1 positifs – Vise les maladies auto-immunes et la
transplantation – Licencié à Janssen Biotech Inc. pour la
poursuite du développement clinique – Phase 2 prévue dans la
polyarthrite rhumatoïde. -
OSE-127 (Effi-7), immunomodulateur antagoniste du récepteur à
l’interleukine-7 – En préclinique dans les maladies inflammatoires
de l’intestin et d’autres maladies auto-immunes – Programme prévu
en clinique fin 2018 – Option de licence avec Servier pour le
développement et la commercialisation du produit.
Au vu des besoins médicaux ciblés, ces produits présentent un vrai
potentiel de blockbuster et donnent à la société une capacité à conclure
des accords mondiaux à différents stades de leur développement avec
des acteurs pharmaceutiques majeurs.
OSE Immunotherapeutics vise le domaine de l’immunothérapie, un marché
très porteur en pleine expansion. L’immunothérapie du cancer pourrait
représenter à l’horizon 2023 près de 60 % des traitements contre moins
de 3% à l’heure actuelle* et son marché prévisionnel est estimé à 67
milliards de dollars en 2018**.
Il existe plus de 80 maladies auto-immunes qui représentent un marché
important intégrant des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique,
avec des chiffres d’affaires supérieurs à 10 milliards d’euros pour les
principaux produits. Le besoin médical reste à ce jour largement
insatisfait et nécessite la mise à disposition de nouveaux produits de
régulation du système immunitaire innovants et adaptés.
*Citi Research Equity
**BCC Research
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
Cliquez et suivez-nous sur Twitter
et Linkedln
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le
28 avril 2017 sous le n° R.17-038, incluant le rapport financier annuel
2016, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.
Contacts
OSE Immunotherapeutics
Sylvie Détry, +33 143 297 857
sylvie.detry@ose-immuno.com
ou
Media:
FP2COM
Florence Portejoie, +33 6 07 76 82 83
fportejoie@fp2com.fr