BOSTON et PARIS–(BUSINESS WIRE)–PathMaker
Neurosystems Inc., une société de bioélectronique de stade
clinique qui développe des systèmes non invasifs révolutionnaires pour
le traitement des troubles neuromoteurs, a annoncé qu’elle a lancé
l’essai et vient de recruter le premier patient pour son essai clinique
européen d’évaluation de MyoRegulator™
, un traitement non invasif de la spasticité consécutive à un AVC. Cet
essai clinique, réalisé par le prestigieux Institut
du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) français de l’hôpital
de la Pitié-Salpêtrière à Paris, est sponsorisé par l’INSERM
(Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale), un institut
public scientifique et technologique français qui travaille sous
l’autorité conjointe des ministères français de la Santé et de la
Recherche.
MyoRegulator™ est un dispositif expérimental non invasif de
neuromodulation, premier de sa catégorie, basé sur la technologie
exclusive DoubleStim™ de PathMaker, qui stimuler simultanément et de
manière non invasive la moelle épinière et le système nerveux
périphérique. MyoRegulator est le premier dispositif de neuromodulation
conçu pour le traitement des patients souffrant de spasticité, un
trouble du contrôle musculaire caractérisé par la contraction ou la
raideur des muscles et l’incapacité du patient à les contrôler.
MyoRegulator a été l’un des premiers dispositifs médicaux
« révolutionnaires » sélectionnés par la U.S.
Food and Drug Administration (FDA) dans
le cadre de son programme de commercialisation accélérée (EAP)
et en est actuellement au stade des essais cliniques humains approuvés
par un comité d’éthique aux États-Unis et en Europe. Cet essai décisif
consiste en une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et
contrôlée par injection simulée visant à évaluer les performances et
l’innocuité du MyoRegulator chez les patients activement traités, en
comparaison de ceux du groupe témoin; il s’agit du premier essai
évaluant l’utilisation de ce dispositif pour le traitement de la
spasticité des membres inférieurs.
Jean Charles Lamy, Ph.D., associé de recherche chez ICM et
directeur de la plateforme CENIR-PANAM d’ICM dédiée à la stimulation non
invasive, a déclaré: « Nous sommes particulièrement enthousiastes
d’assister au lancement de l’étude clinique du MyoRegulator chez ICM.
Pour les patients atteints de spasticité à la suite d’un AVC, une
affection grave qui les empêche souvent de vaquer à leurs activités
quotidiennes, un traitement non invasif représente une alternative
intéressante à l’injection de neurotoxines botuliniques qui sont
associées à des effets secondaires négatifs, des injections
intramusculaires douloureuses et répétées, ainsi que des coûts élevés. »
« Pour PathMaker, cet essai représente une nouvelle étape dans
l’avancement de notre stratégie de développement visant à commercialiser
rapidement une approche entièrement nouvelle, non invasive du traitement
de la spasticité, » a déclaré Nader Yaghoubi, M.D., Ph.D., président
directeur général de PathMaker. « Grâce aux résultats de cet essai et à
ceux de notre essai réalisé aux États-Unis, nous espérons obtenir les
approbations réglementaires pour le MyoRegulator en Europe et aux
États-Unis, » a-t-il ajouté.
À propos de l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière – ICM
L’Institut
du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) de Paris, en France, est un
centre de recherche de dimension internationale cofondé par des
bienfaiteurs privés et des institutions publiques françaises telles
l’INSERM, le CNRS, l’AP-HP et la Sorbonne. L’ICM est innovant dans sa
conception comme dans son organisation. En réunissant en un même lieu
malades, médecins et chercheurs, l’objectif est de permettre la mise au
point rapide de traitements pour les lésions du système nerveux afin de
les appliquer aux patients dans les meilleurs délais. Venus de tous les
horizons et de tous les pays, les meilleurs scientifiques y développent
les recherches les plus à la pointe dans ce domaine. L’approche
scientifique de l’ICM, qui est décloisonnée, est en ce sens
particulièrement novatrice. Ses 24 équipes de recherche travaillent en
toute indépendance mais sont associées autour d’axes thématiques qui
encouragent le partage des connaissances et la mise en œuvre de projets
communs. Pour plus d’informations, visiter le site: www.icm-institute.org.
A propos de PathMaker Neurosystems Inc.
PathMaker
Neurosystems est une société de bioélectronique clinique qui développe
des systèmes non invasifs révolutionnaires pour le traitement des
patients atteints de troubles neuromoteurs chroniques. Par le biais de
ses bureaux de Boston (aux États-Unis) et de Paris (en France), la
société collabore avec des instituts de recherche de renommée mondiale
en vue de la commercialisation rapide de solutions révolutionnaires de
traitement de la spasticité, de la paralysie et de la faiblesse
musculaire. Plus de 48 millions de patients aux États-Unis, en Europe et
en Chine souffrent d’un handicap causé par un AVC, d’une paralysie
cérébrale, de la sclérose en plaques, d’une lésion de la moelle
épinière, d’un traumatisme cérébral, de la maladie de Parkinson ou
d’autres troubles neurologiques. Chez PathMaker, nous ouvrons la voie à
une nouvelle ère de neurothérapie non invasive pour les patients
souffrant de troubles neuromoteurs chroniques. Pour plus d’informations,
rendez-vous sur notre site à l’adresse: www.pmneuro.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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