PARIS–(BUSINESS WIRE)–Pixium Vision (FR0011950641 – PIX) (Paris:PIX), société qui développe
des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients
ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, communique les
dernières informations sur le développement de son dispositif IRIS®II,
marqué CE dans la Rétinite Pigmentaire.
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Les résultats cliniques après 6 mois de suivi des patients implantés
avec le dispositif IRIS®II montrent une amélioration de la
fonction visuelle dans de bonnes conditions de tolérance. Ces
résultats ont été présentés lors de la 10ème conférence
internationale Eye & the Chip1 à Detroit (USA) du 24 au
26 Septembre 2017 ; -
Une durée de vie du dispositif plus courte qu’attendue a été observée
dans le cadre de l’étude clinique, sans risque significatif pour les
patients. Une première réimplantation a été réalisée au cours de
l’étude clinique, permise par la conception échangeable, innovante,
d’IRIS®II. Suite à ces observations, Pixium Vision a choisi
de suspendre temporairement toutes nouvelles implantations afin de
valider les mesures correctrices proposées aux autorités
réglementaires, dont l’ajustement de la chirurgie d’implantation ; -
Le dispositif IRIS®II a été commercialisé avec succès, avec
une première implantation commerciale réalisée en Espagne ; -
Le dispositif IRIS®II est éligible, en France, au Forfait
Innovation selon la décision de la Haute Autorité de Santé (HAS) du 20
septembre 2017 ;
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique
pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer une partie de
leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision
bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale
et à une période de rééducation.
La société développe deux systèmes de vision bionique. IRIS®II,
le premier système a obtenu le marquage CE en juillet 2016. En
parallèle, Pixium Vision a récemment finalisé les phases d’études
précliniques de PRIMA, un implant photovoltaïque sous-rétinien
miniaturisé et sans fil, et prévoit de démarrer les premiers essais
cliniques chez l’Homme.
Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires
académiques de renommée mondiale tels que l’Institut de la Vision à
Paris et le Laboratoire de physique expérimentale Hansen à l’Université
Stanford et le Moorfields Eye Hospital de Londres. La société est
certifiée EN ISO 13485.
Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par
Bpifrance
Pour plus d’informations : http://www.pixium-vision.com/fr
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Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
ISIN:
FR0011950641 ; Mnemo: PIX
Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares
Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son
activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage
pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues,
que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou
autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et
ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer
au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la
Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le
numéro R.16-033 le 28 avril 2016, lequel peut être consulté sur les
sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org)
et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
IRIS® est une marque déposée de
Pixium-Vision SA
1 www.henryford.com/hcp/research/vision/research-congress/eye-chip
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