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Des données issues d’un modèle de syndrome métabolique suggèrent un
effet protecteur de l’Imeglimine contre la cardiomyopathie diabétique
LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements
innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2,
annonce aujourd’hui que de nouvelles données précliniques sur
l’Imeglimine, montrant un effet protecteur contre la cardiomyopathie
diabétique dans un modèle de syndrome métabolique chez le rat, ont été
présentées sous forme d’un poster lors de la 77e session
scientifique de l’ADA (American Diabetes Association) au San Diego
Convention Center à San Diego en Californie.
« La cardiomyopathie diabétique est une complication cardiovasculaire
importante du diabète de type 2 qui se caractérise par une dysfonction
diastolique. Cette complication touche environ 40% de la population
atteinte de diabète de type 2 et est associée à une augmentation de la
morbidité et de la mortalité*. Les traitements disponibles de la
cardiomyopathie diabétique sont limités et ces résultats prometteurs
montrent que l’Imeglimine pourrait améliorer la fonction diastolique et
réduire l’impact de cette importante complication cardiovasculaire du
diabète de type 2 », commente Thomas Kuhn, Directeur Général de
Poxel. « Ces résultats viennent compléter les données précédemment
présentées sur l’effet protecteur de l’Imeglimine sur la dysfonction
endothéliale, qui est la première étape du développement des
complications cardiovasculaires associées au diabète de type 2. »
Résultats de l’étude avec l’Imeglimine
L’étude préclinique dans un modèle de syndrome métabolique chez le rat a
été conçue pour étudier les effets protecteurs de l’Imeglimine sur la
cardiomyopathie diabétique. Des rats obèses Zucker fa/fa, connus pour
développer une dysfonction cardiaque similaire à la cardiomyopathie
observée chez les patients atteints de diabète type 2, ont été traités
avec 150 mg/kg d’Imeglimine deux fois par jour pendant 9 ou 90 jours.
Les effets de l’Imeglimine ont été évalués sur des paramètres clés de la
fonction ventriculaire gauche (par échocardiographie et IRM) et de
l’exploration hémodynamique (par cathétérisme du ventricule gauche).
L’étude a démontré que, très rapidement après le début du traitement,
l’Imeglimine était associée à une amélioration importante de tous les
paramètres de la dysfonction diastolique du ventricule gauche chez les
rats traités, en comparaison aux témoins non traités, suggérant un net
effet bénéfique sur la progression de la cardiomyopathie diabétique. Par
ailleurs, dans ce modèle, l’Imeglimine était aussi associée à une
amélioration de la tolérance au glucose. Ces résultats corroborent le
mécanisme d’action de l’Imeglimine et confirment son effet protecteur
précédemment mis en évidence contre la dysfonction endothéliale, un
signe précoce de la complication cardiovasculaire, dans des modèles
animaux diabétiques (EASD 2016). Ces effets nouvellement démontrés sur
la dysfonction diastolique, dans un modèle de syndrome métabolique,
renforcent le profil thérapeutique de l’Imeglimine dans le diabète de
type 2, une maladie pour laquelle l’insuffisance cardiaque reste une
complication majeure pour laquelle peu de traitements sont disponibles.
Le poster présenté lors de la réunion de l’ADA est disponible sur le
site web de la Société ou en cliquant
sur ce lien. (« Imeglimin Protects from Diabetic Cardiomyopathy
in the Obese Zucker Rat – Effet protecteur de l’Imeglimine contre la
cardiomyopathie diabétique chez le rat obèse Zucker »).
Les Phases 1 et 2 du développement de l’Imeglimine menées chez 1.200
sujets aux États-Unis, dans l’UE et au Japon sont terminées, et la
Société prévoit d’initier le programme de Phase 3 au Japon au quatrième
trimestre 2017.
À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents oraux, les
Glimines. L’Imeglimine agit sur les trois principaux organes cibles
impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le
pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la
bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet potentiel
réducteur de la glycémie, ainsi que le potentiel d’éviter la dysfonction
endothéliale, qui peut avoir des effets protecteurs contre les
complications micro et macrovasculaires induites par le diabète, et des
bienfaits au niveau de la protection et de la fonction des cellules
bêta, susceptibles de ralentir l’avancée de la maladie. Ce mode d’action
distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2
fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine.
À propos de Poxel – www.poxel.com
Poxel s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme
pour développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le
plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique
ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en
développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous
poursuivons le développement de notre 2e programme, le
PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la
croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de
notre portefeuille.
* Fitchett et al. European Journal of Heart Failure (2017)
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jonae.barnes@poxelpharma.com
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