Poxel publie son rapport financier pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2018

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

POXEL
SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements
innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et
la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd’hui sa position
de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le deuxième trimestre et le
premier semestre 2018.

Au 30 juin 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élevaient à 94,4 millions d’euros

(110,1 millions de dollars).

Le chiffre d’affaires de Poxel au titre du second trimestre 2018 s’élève
à 19,2 millions d’euros, et à

37,5 millions d’euros au titre du premier semestre 2018. Aucun chiffre
d’affaire n’avait été réalisé en 2017 aux mêmes périodes.

Ce chiffre comprend une partie du versement initial de 36 millions
d’euros reçu de Sumitomo Dainippon Pharma dans le cadre du partenariat
stratégique annoncé le 30 octobre 2017 et le versement initial de 35
millions de dollars (28 millions d’euros) reçu de Roivant Sciences dans
le cadre du partenariat stratégique annoncé le 12 février 2018, net de
la contribution financière de Poxel dans cet accord. Le chiffre
d’affaire reflète également la refacturation à Sumitomo Dainippon Pharma
des coûts encourus au premier semestre dans le cadre du programme de
développement de phase III de l’Imeglimine au Japon. Le paiement initial
reçu de Sumitomo Dainippon Pharma et la refacturation des coûts de phase
III Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety
(TIMES) sont comptabilisés selon l’avancement des coûts engagés dans
ce programme.

« Je suis très heureux d’annoncer la poursuite de nos progrès dans le
programme de phase III TIMES pour le développement de l’Imeglimine au
Japon, au cours de ce second trimestre. Le recrutement des patients de
l’étude TIMES 1 a été finalisé. Il devrait s’achever pour les études
TIMES 2 et TIMES 3 au cours du second semestre 2018. Conformément au
calendrier, nous prévoyons de publier les résultats de cette étude en
2019 en commençant par ceux de l’étude d’efficacité TIMES 1 au deuxième
trimestre 2019. Nous poursuivons notre collaboration avec notre
partenaire Sumitomo Dainippon Pharma, dans l’objectif de soumettre en
2020 le dossier d’enregistrement de ce nouveau médicament auprès des
autorités japonaises » a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de
Poxel. « Pour les États-Unis et l’Europe, nous préparons en étroite
collaboration avec Roivant Sciences le programme de phase III dans
l’objectif d’un lancement en 2019. »

« S’agissant de notre second programme, le PXL770, l’étude de phase I
à doses multiples et croissantes touche à son terme, et ses résultats
devraient être publiés en juillet comme prévu. Nous croyons au potentiel
du PXL770 dans le traitement de plusieurs maladies métaboliques
chroniques, dont les maladies hépatiques telles que la NASH » a
ajouté Thomas Kuhn. « Nous prévoyons de lancer une étude de preuve de
concept de phase IIa dans la stéatose hépatique non alcoolique (nonalcoholic
fatty liver disease ou NAFLD), une pathologie caractérisée par
l’accumulation de lipides dans le foie, dont la NASH est une forme
grave. Le PXL770 diffère des autres molécules en développement dans les
maladies hépatiques par son mécanisme d’action qui cible l’activation de
l’AMPK, ce qui lui confère le potentiel d’agir sur les trois pathologies
associées au développement de la NASH, à savoir, la stéatose hépatique,
l’inflammation et la fibrose. Par ailleurs, il pourrait également
traiter les pathologies associées à la NASH, en ciblant spécifiquement
les facteurs de risques cardiovasculaires, tels que l’hyperglycémie, la
résistance à l’insuline, la dyslipidémie, l’inflammation et l’obésité.
Enfin, nous poursuivons activement l’étude de nouvelles opportunités
afin de renforcer notre portefeuille de candidats médicaments pour le
traitement des maladies métaboliques. »

Prochaines présentations de la Société :

• Goodwin, Solebury Trout, and NASDAQ European Biotech Investor Day, le
  19 juillet 2018 à New York
• Trout CEO Roundtable, le 19 août 2018 aux Hamptons, dans l’état de New
  York
• Congrès 2018 de la Société Européenne de Cardiologie, du 25 au 29 août
  à Munich
• H.C. Wainwright 20^th Global Investment Conference, du 4 au
  6 septembre 2018 à New York
• AMPK from Mechanisms to New Therapies, du 30 septembre au 4 octobre
  2018, Ontario

Prochain communiqué financier : résultats du 1^er
semestre 2018, le 19 septembre 2018

À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle
classe chimique d’agents oraux, les Glimines, définies ainsi par
l’Organisation Mondiale de la Santé, l’Imeglimine agit sur les trois
principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le
foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action
unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un
effet bénéfique potentiel sur la glycémie, ainsi que sur la prévention
potentielle des dysfonctions endothéliale et diastolique, ce qui lui
confère un effet protecteur contre les complications micro et macro
vasculaires induites par le diabète. Les effets protecteurs potentiels
de l’Imeglimine sur la survie et sur la fonction des cellules bêta, sont
susceptibles de ralentir la progression de la maladie. Ce mécanisme
d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de
type 2, fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements hypoglicémiants.

À propos du PXL770
Le PXL770 est un activeur direct, premier
de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK). L’AMPK a un rôle de régulateur métabolique ayant
une fonction clé sur le métabolisme des lipides, l’homéostasie du
glucose et l’inflammation. De par ce rôle clé, cibler l’AMPK offre
l’opportunité de poursuivre un large éventail d’indications pour traiter
les maladies métaboliques chroniques, y compris les maladies affectant
le foie, comme la stéato-hépatite non alcoolique (NASH).

À propos de Poxel SA
Poxel s’appuie sur son expertise de
développement dans le métabolisme pour poursuivre l’avancement clinique
de son portefeuille de candidats médicaments concentré sur le traitement
des désordres du métabolisme, dont le diabète de type 2 et la
stéatohépatite non alcoolique (NASH). Nous avons mené à terme avec
succès aux États-Unis, dans l’UE et au Japon, la phase II de
développement de l’Imeglimine, notre produit phare, premier d’une
nouvelle classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement
mitochondrial. En partenariat avec Sumitomo Dainippon Pharma, nous
réalisons actuellement au Japon le programme de phase III TIMES dans le
traitement du diabète de type 2. Notre partenaire Roivant Sciences
prendra en charge le développement de l’Imeglimine et sa
commercialisation aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays non
couverts par le partenariat conclu avec Sumitomo Dainippon Pharma. Notre
deuxième programme, le PXL770, un activateur direct, premier de sa
classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate
(AMPK) est en phase I, et nous avons l’intention de poursuivre son
développement clinique dans le traitement de la NASH. Le PXL770 pourrait
également traiter d’autres maladies métaboliques chroniques. Poxel
entend poursuivre son développement par une politique proactive de
partenariats stratégiques et de développement de son portefeuille de
candidats médicaments. (Euronext : POXEL, www.poxelpharma.com)

Contacts

Poxel
Jonae R. Barnes, +1 617 818 2985
Senior Vice
President, IR and Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
Relations
Investisseurs
Média – Europe/US
Trophic
Communications
Gretchen Schweitzer / Stephanie May
+49 89 238
877 34 / +49 171 185 56 82
may@trophic.eu
ou
Relations
Investisseurs
Média – France
NewCap
Alexia
Faure / Nicolas Merigeau
+33 1 44 71 94 94
poxel@newcap.eu