LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL
SA (Euronext – POXEL – FR0012432516) (Paris:POXEL), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements
innovants contre des maladies métaboliques, notamment le diabète de type
2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), publie aujourd’hui sa
position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le premier
trimestre 2018.
Au 31 mars 2018, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élevaient à 91,6 millions d’euros (112,8 millions de dollars).
Poxel a généré un chiffre d’affaires de 18,3 millions d’euros au premier
trimestre clos le 31 mars 2018. Ce chiffre comprend une partie du
versement initial de 36 millions d’euros reçu de Sumitomo Dainippon
Pharma dans le cadre du partenariat stratégique annoncé le 30 octobre
2017 et le versement initial de 35 millions de dollars (environ 28
millions d’euros) reçu de Roivant Sciences dans le cadre du partenariat
stratégique annoncé le 12 février 2018, net de la contribution
financière de Poxel dans cet accord. Le chiffre d’affaire reflète
également la refacturation à Sumitomo Dainippon Pharma des coûts
encourus au premier trimestre dans le cadre du programme de
développement de phase III de l’Imeglimine au Japon. Le paiement initial
reçu de Sumitomo Dainippon Pharma et la refacturation des coûts de
phase III Trials of IMeglimin for Efficacy
and Safety (TIMES) sont comptabilisés selon l’avancement des
coûts engagés dans ce programme.
« Je suis très heureux d’annoncer l’atteinte d’étapes clés au cours du
premier trimestre, tant dans le développement de l’entreprise que sur le
plan clinique. En février, nous avons signé un accord stratégique avec
Roivant Sciences pour l’Imeglimine aux États-Unis, en Europe et dans
d’autres pays. Associé au partenariat conclu avec Sumitomo Dainippon
Pharma, cet accord permet à Poxel de couvrir l’ensemble des marchés
mondiaux du diabète, avec des paiements initiaux d’un montant total de
76 millions d’euros (environ 92 millions de dollars*), dont un
investissement en actions de 15 millions de dollars de Roivant, et la
perspective de paiements d’étapes potentiels d’environ 705 millions
d’euros (857 millions de dollars*), ainsi que des redevances basées sur
les ventes nettes », a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel.
« Nous avons, par ailleurs, réalisé des progrès significatifs pour le
développement de l’Imeglimine au Japon, où ont démarré les trois études
pivotales de la phase III TIMES. Les résultats de ces études devraient
être publiés en 2019, en vue de la soumission du dossier
d’enregistrement au Japon en 2020, conformément au calendrier annoncé.
Pour les États-Unis et l’Europe, nous préparons en étroite collaboration
avec Roivant Sciences le programme de phase III dans l’objectif d’un
lancement en 2019. »
« S’agissant de notre second programme, le PXL770, l’étude de phase I à
doses multiples et croissantes touche à son terme et les résultats
devraient être publiés en milieu d’année comme prévu. Nous croyons au
potentiel du PXL770 dans le traitement de plusieurs maladies
métaboliques chroniques, dont des maladies hépatiques telles que la
NASH », a ajouté Thomas Kuhn. « Nous prévoyons de lancer, au second
semestre 2018, une étude de preuve de concept de phase IIa dans la
stéatose hépatique non alcoolique (nonalcoholic fatty liver disease ou
NAFLD), une pathologie caractérisée par l’accumulation de graisse dans
le foie, dont la NASH est une forme grave. Le PXL770 diffère des autres
molécules en développement dans les maladies hépatiques par son
mécanisme d’action qui cible l’activation de l’AMPK, ce qui lui confère
le potentiel de traiter également les pathologies associées à la NASH,
en ciblant spécifiquement les facteurs de risques cardiovasculaires,
tels que l’hyperglycémie, la résistance à l’insuline, la dyslipidémie,
l’inflammation et l’obésité. Enfin, nous poursuivons activement l’étude
de nouvelles opportunités afin de renforcer notre portefeuille de
candidats médicaments pour le traitement des maladies métaboliques. »
Prochaines présentations de la Société :
- William Blair Phase 3 Conference, le 3 mai 2018 à New York
- UBS Global Healthcare Conference, du 21 au 23 mai 2018 à New York
- Gilbert Dupont Life Sciences Forum, le 29 mai 2018 à Paris
- Jefferies Global Healthcare Conference, du 5 au 8 juin 2018 à New York
-
Congrès de l’association américaine du diabète (American Diabetes
Association), du 22 au 26 juin 2018 à Orlando en Floride - Kepler Cheuvreux Biotech Days, le 20 juin 2018 à Paris, France
-
JMP Securities Life Sciences Conference, les 20 et 21 juin 2018 à New
York
Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires et
position de trésorerie du 2ème trimestre, le 10 juillet 2018
À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle
classe chimique d’agents oraux, les Glimines, définies ainsi par
l’Organisation Mondiale de la Santé, l’Imeglimine agit sur les trois
principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le
foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action
unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un
effet bénéfique potentiel sur la glycémie, ainsi que sur la prévention
potentielle des dysfonctions endothéliale et diastolique, ce qui lui
confère un effet protecteur contre les complications micro et macro
vasculaires induites par le diabète. Les effets protecteurs potentiels
de l’Iméglimine sur la survie et sur la fonction des cellules bêta, sont
susceptibles de ralentir la progression de la maladie. Ce mécanisme
d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de
type 2, fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements hypoglicémiants.
À propos du PXL770
Le PXL770 est un activeur direct, premier
de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK). L’AMPK a un rôle de régulateur métabolique ayant
une fonction clé sur le métabolisme des lipides, l’homéostasie du
glucose et l’inflammation. De par ce rôle clé, cibler l’AMPK offre
l’opportunité de poursuivre un large éventail d’indications pour traiter
les maladies métaboliques chroniques, y compris les maladies affectant
le foie, comme la stéato-hépatite non alcoolique (NASH).
À propos de Poxel SA
Poxel s’appuie sur son expertise de
développement dans le métabolisme pour poursuivre l’avancement clinique
de son portefeuille de candidats médicaments concentré sur le traitement
des désordres du métabolisme, dont le diabète de type 2 et la
stéatohépatite non alcoolique (NASH). Nous avons mené à terme avec
succès aux États-Unis, dans l’UE et au Japon, la phase II de
développement de l’Imeglimine, notre produit phare, premier d’une
nouvelle classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement
mitochondrial. En partenariat avec Sumitomo Dainippon Pharma, nous
réalisons actuellement au Japon le programme de phase III TIMES dans le
traitement du diabète de type 2. Notre partenaire Roivant Sciences
prendra en charge le développement de l’Imeglimine et sa
commercialisation aux États-Unis, en Europe et dans d’autres pays non
couverts par le partenariat conclu avec Sumitomo Dainippon Pharma. Notre
deuxième programme, le PXL770, un activateur direct, premier de sa
classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate
(AMPK) est en phase I, et nous avons l’intention de poursuivre son
développement clinique dans le traitement de la NASH. Le PXL770 pourrait
également traiter d’autres maladies métaboliques chroniques. Poxel
entend poursuivre son développement par une politique proactive de
partenariats stratégiques et de développement de son portefeuille de
candidats médicaments. (Euronext : POXEL, www.poxelpharma.com)
*montant converti au taux de change en vigueur à la date de l’accord.
Contacts
Poxel
Jonae R. Barnes, +1 617 818 2985
Senior Vice
President, IR and Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
Relations
Investisseurs / Média – France
NewCap
Alexia Faure /
Nicolas Merigeau, 01 44 71 94 94
poxel@newcap.eu
ou
Relations
Investisseurs / Média – Europe/US
Trophic Communications
Gretchen
Schweitzer ou Stephanie May
+49 89 238 877 34 ou +49 171 185 56 82
may@trophic.eu