LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext – POXEL – FR0012432516, éligible
PEA-PME), société biopharmaceutique française indépendante spécialisée
dans le développement de traitements innovants contre les désordres du
métabolisme, et notamment le diabète de type 2, publie aujourd’hui sa
position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le quatrième
trimestre 2017.
Au 31 décembre 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie
s’élevaient à 53,4 millions d’euros (64,1 millions de dollars).
Au cours du quatrième trimestre, Poxel a généré un chiffre d’affaires de
5,2 millions d’euros (5,9 millions de dollars). Ce chiffre comprend 1)
une partie du versement initial de 36 millions d’euros (42 millions de
dollars) reçu de Sumitomo Dainippon Pharma dans le cadre du partenariat
stratégique annoncé le 30 octobre 2017 et 2) la refacturation à Sumitomo
Dainippon Pharma des coûts encourus au cours du quatrième trimestre dans
le cadre du programme de développement de phase III de l’Imeglimine au
Japon. Ces deux composantes sont comptabilisées en chiffre d’affaires à
l’avancement des coûts engagés dans le programme de phase III Trials
of IMeglimin for Efficacy and Safety (TIMES).
Les coûts encourus et refacturés au quatrième trimestre seront encaissés
au cours du premier trimestre 2018. En outre, au cours du trimestre,
Poxel a reversé à Merck Serono un pourcentage à deux chiffres (bas de
fourchette) du versement initial reçu de Sumitomo Dainippon Pharma. La
consommation de trésorerie du quatrième trimestre a été conforme aux
prévisions de la Société.
En 2017, la Société a réalisé des progrès cliniques significatifs pour
l’Imeglimine et le PXL770, et a franchi une étape majeure par la
signature, au cours du quatrième trimestre, d’un partenariat stratégique
avec Sumitomo Dainippon Pharma pour le développement et la
commercialisation de l’Imeglimine au Japon, en Chine et dans 11 autres
pays*. Cet accord prévoit un versement initial de 36 millions d’euros
(42 millions de dollars) , suivi de paiements liés à l’atteinte
d’objectifs de développement et de vente pouvant atteindre environ 219
millions d’euros (257 millions de dollars), ainsi que des redevances à
deux chiffres, croissantes, basées sur les ventes nettes. Poxel et
Sumitomo Dainippon Pharma développent conjointement l’Imeglimine pour le
traitement du diabète de type 2 au Japon, et Sumitomo Dainippon Pharma
en supporte les coûts de phase III et de commercialisation. Sumitomo
Dainippon Pharma assumera seul le développement et la commercialisation
de l’Imeglimine en Chine et dans 11 autres pays.
« Suite à la signature du partenariat stratégique avec Sumitomo
Dainippon Pharma fin octobre 2017, nous avons tenu nos engagements et
initié avant la fin de l’année 2017 le programme de phase III TIMES pour
l’Imeglimine au Japon. Notre objectif à court terme au Japon est
désormais d’assurer une parfaite mise en œuvre du programme TIMES. Dans
cette perspective, nous allons étroitement collaborer avec nos confrères
de Sumitomo Dainippon Pharma pour préparer la soumission du dossier
d’enregistrement de l’Imeglimine, que nous prévoyons en 2020 », a
déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Notre partenariat
stratégique avec Sumitomo Dainippon Pharma démontre la solidité du
profil clinique de l’Imeglimine et des résultats obtenus à ce stade,
ainsi que notre capacité interne à mener un programme jusqu’à un point
critique de création de valeur. La recherche d’un partenariat pour
l’Imeglimine pour les États-Unis, l’Europe et d’autres pays du monde
reste une priorité pour Poxel.
En ce qui concerne notre deuxième programme, le PXL770, nous avons
poursuivi au quatrième trimestre 2017 l’avancement de l’étude de phase
1b à doses multiples et croissantes. Grâce à son mécanisme d’action
unique activant directement la protéine kinase activée par l’adénosine
monophosphate (AMPK), le PXL770 agit sur une cible biologique clé dans
le traitement potentiel de nombreuses maladies métaboliques chroniques,
dont des maladies hépatiques telles que la Stéatohépatite non alcoolique
(NASH) », a ajouté Thomas Kuhn. « Sur la base des résultats du
programme de Phase 1b, nous prévoyons de lancer au second semestre 2018
une étude de phase 2a de preuve de concept clinique dans la NASH, tout
en envisageant de l’élargir à d’autres maladies métaboliques. Enfin,
nous continuons d’évaluer les opportunités dans l’objectif d’étoffer
notre portefeuille de produits en développement. »
Présentations programmées aux événements suivants
-
38e conférence annuelle Cowen sur la santé, du 12 au 14
mars 2018 à Boston -
28e conférence annuelle Oppenheimer sur la santé, les 20 et
21 mars 2018 à New York
Prochain communiqué de presse financier : Publication des
résultats annuels de l’exercice 2017 le 22 mars 2018
À propos de l’Imeglimine
Premier représentant d’une nouvelle
classe chimique d’agents oraux, les Glimines, définies ainsi par
l’Organisation Mondiale de la Santé, l’Imeglimine agit sur les trois
principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le
foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action
unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un
effet bénéfique potentiel sur la glycémie, ainsi que sur la prévention
potentielle des dysfonctions endothéliale et diastolique, ce qui lui
confère un effet protecteur contre les complications micro et macro
vasculaires induites par le diabète. Les effets protecteurs potentiels
de l’Iméglimine sur la survie et sur la fonction des cellules bêta, sont
susceptibles de ralentir la progression de la maladie. Ce mécanisme
d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de
type 2, fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine.
À propos du PXL770
Le PXL770 est un activateur direct de la
protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK). L’AMPK a
un rôle de senseur métabolique ayant une fonction clé sur le métabolisme
des lipides, l’homéostasie du glucose et l’inflammation. De par ce rôle
clé, cibler l’AMPK offre l’opportunité de poursuivre un large éventail
d’indications pour traiter les maladies métaboliques chroniques, y
compris les maladies affectant le foie, comme la Stéatohépatite non
alcoolique (NASH).
À propos de Poxel – www.poxel.com
Poxel
s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme pour
développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments,
concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le
développement de phase 2 aux États-Unis, en Europe et au Japon de notre
produit le plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe
thérapeutique ciblant le dysfonctionnement mitochondrial. Le programme
de phase 3, intitulé programme TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy
and Safety) est en cours. Nous poursuivons le développement de notre 2e
programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons
poursuivre notre croissance grâce à des partenariats stratégiques et le
développement de notre portefeuille.
Note (*) : dont Corée du Sud, Taiwan, Indonésie, Vietnam, Thaïlande,
Malaisie, Philippines, Singapour, Birmanie, Cambodge et Laos.
Contacts
Poxel
Jonae R. Barne, +1 617 818 2985
Senior Vice
President, IR et Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
Relations
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Trophic Communications
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Schweitzer / Stephanie May
+49 89 238 877 34 / +49 171 185 56 82
may@trophic.eu
ou
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Investisseurs / Média – France
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Florent Alba /
Nicolas Merigeau
01 44 71 94 94
poxel@newcap.fr