- Premier patient traité au groupe hospitalier DCSS à Paris
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Alternext, FR0010120402 – ALTHE), (Alternext,
FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME) (Paris:ALTHE),
société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à
l’échothérapie, annonce aujourd’hui l’inclusion de la première patiente
dans le cadre de l’étude ‘Forfait Innovation’ au site de l’investigateur
principal, le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon (GHDCSS)
à Paris.
Le « Forfait Innovation » est une mesure prise par le Ministère de la
Santé dont l’objectif est de faciliter l’accès au marché de technologies
innovantes. Elle consiste en une prise en charge dérogatoire et
transitoire du coût des traitements réalisés avec la nouvelle technique.
Theraclion est à ce jour la première société à avoir obtenu le bénéfice
d’un Forfait Innovation dans sa nouvelle forme depuis 2015.
Ce remboursement permet de partiellement financer l’étude qui vise à
démontrer que le traitement des fibroadénomes (tumeurs bénignes) du sein
par échothérapie (ultrasons focalisés de haute intensité échoguidés) est
moins coûteux et aussi efficace que la chirurgie. Cette étude prévoit un
recrutement de 300 patientes dans les 12 centres suivants (150 patientes
seront traitées par HIFU et 150 seront traitées par chirurgie). Après la
finalisation de l’inclusion des patientes de l’étude, et en attente de
la fixation du remboursement définitif du traitement d’échothérapie, les
patientes des centres investigateurs pourront continuer de bénéficier du
traitement et de son remboursement « Forfait innovation ».
Voici la liste des centres participants à l’étude :
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint – Simon Site Avron, Paris 20e
- HOPITAL Tenon, Paris 20e
- HOPITAL Saint Louis, Paris 10e
- HOPITAL Pitié-Salpêtrière, Paris 13e
- American Hospital of Paris, Neuilly-sur-Seine
- CHU de Strasbourg – Hôpital Hautepierre – Unité de Sénologie
- Hôpital Européen, Marseille
- CHU de Montpellier, Hôpital Lapeyronie
- Clinique Mutualiste La Sagesse, Rennes
- Polyclinique de l’Atlantique, Saint Herblain
- Polyclinique Majorelle, Nancy
- Centre Hospitalier de Valenciennes
« Nous sommes fiers d’être le centre investigateur principal de cette
mesure innovatrice qui aide les patientes à accéder à des technologies
de rupture. Une première patiente a été traitée et d’autres inclusions
vont suivre rapidement. Nous sommes convaincus que cette nouvelle
technique prendra une place importante dans le traitement des lésions du
sein », explique le Professeur Villet, Président de l’Académie Nationale
de Chirurgie, membre de l’Académie Nationale de Médecine et ancien Chef
du Service de Chirurgie Viscérale et Gynécologique du GHDCSS.
« Obtenir le Forfait Innovation a été une longue bataille. » conclue
Anja Kleber, VP Marketing et Accès au Marché, « Cette étude démontrera
l’efficacité de l’échothérapie d’un point de vue médico-économique ce
qui aura un impact majeur au niveau mondial sur les discussions avec des
décisionnaires des différents systèmes de santé nationaux ».
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux
essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous
rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
Contacts
Theraclion
David Caumartin, Tel.: +33 (0)1 55 48 90 70
CEO
david.caumartin@theraclion.com
ou
Theraclion
Anja
Kleber, Tél.: + 33 (0)6 07 95 44 39
VP Marketing, Market Access &
Sales Francophonia
anja.kleber@theraclion.com