BETHLÉHEM, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Saladax Biomedical, Inc., une société de diagnostic proposant des kits
pour mesurer les concentrations de médicament dans le sang pour la
gestion de l’observance et du traitement médical, a signé un accord de
licence avec Janssen Pharmaceutica, NV, l’une des sociétés
pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson. Selon les termes de
l’accord, Saladax a acquis les droits exclusifs liés aux brevets dans le
monde entier pour les tests de diagnostic qui déterminent les niveaux de
médicament chez les patients suivant un traitement avec des médicaments
antipsychotiques. Cette propriété intellectuelle, ainsi que les brevets
existants que Saladax possède déjà, met Saladax dans une position
prédominante dans le domaine des tests des antipsychotiques.
Les patients avec des troubles mentaux luttent avec des taux élevés
d’observance médiocre des antipsychotiques. On estime que 40 à 60 % des
patients ne respectent pas les prescriptions pour leurs médicaments
antipsychotiques. L’un des problèmes majeurs lorsque l’on traite des
patients avec des troubles mentaux est que les psychiatres ont des
moyens limités pour détecter les patients qui ne respectent pas le
traitement et ignorent souvent si une absence de réponse au traitement
est due à une mauvaise observance ou à un véritable manque d’efficacité
du médicament. Les tests Saladax fourniront aux médecins des résultats
rapides et objectifs, il sera donc possible de prendre des décisions
cliniques opportunes.
« Nous sommes absolument ravis d’avoir signé cet accord et sommes
impatients de faire en sorte que cette gamme de réactifs devienne la
norme de soins dans le domaine de la psychiatrie », a déclaré Salvatore
Salamone, PDG de Saladax. « Cet accord nous fournit la PI nécessaire
pour étendre notre gamme existante de produits MyCare™ Psychiatry, qui
inclura six antipsychotiques couramment utilisés. » Deux des six tests
mis au point par Saladax ont déjà reçu une autorisation de vente en
Europe et quatre autres tests devraient être autorisés au T3 2018.
Saladax envisage par ailleurs de soumettre ces tests à la FDA à partir
de juin 2018.
À propos de Saladax
Fondée en 2004, Saladax Biomedical, Inc. est une société privée qui a
son siège en tant que locataire-clé avec Ben Franklin TechVentures®
à Bethléhem, en Pennsylvanie. Saladax est un client des Ben
Franklin Technology Partners of Northeastern Pennsylvania. Saladax
développe des tests sanguins novateurs pour augmenter l’impact de la
médecine personnalisée en fournissant un contrôle des médicaments
chimiothérapeutiques aux oncologues et des tests d’observance aux
psychiatres. Saladax pense qu’une médecine véritablement personnalisée
ne peut exister que lorsque le bon médicament est administré à la bonne
dose. Nos réactifs et kits de diagnostic sont actuellement distribués
dans le monde entier, à l’exception des États-Unis. Saladax est
certifiée ISO 13485:2003.
À propos de la gamme de produits MyCare™ Psychiatry
Plus de 18 millions de patients sont sous antipsychotiques dans le
monde. Le taux d’échec de ces médicaments peut atteindre 50 %. Alors
qu’il existe de nombreux facteurs contribuant à cette réponse inadéquate
au traitement, de nombreux journaux et psychiatres indiquent que les
tests rapides du niveau de médicament sont un outil important pour
réduire l’échec thérapeutique. La gamme de produits MyCare™ Psychiatry
comprend des tests sanguins pour les antipsychotiques risperidone et
paliperidone, qui bénéficient du marquage CE et sont actuellement
autorisés à la vente sur le marché européen. Ces immunoessais sont
effectués dans des laboratoires de chimie clinique sur des instruments
ordinaires à haut débit et procurent des résultats de test rapides pour
aider à guider les médecins dans leur processus de prise de décision en
fournissant des preuves objectives des niveaux de médicament dans un
délai cliniquement pertinent. La gamme MyCare Psychiatry de Saladax
comprendra un jour des tests pour la risperidone totale, la
paliperidone, la clozapine, l’olanzapine, la quetiapine et
l’aripiprazole total sur les principaux marchés à travers le monde.
Pour de plus amples renseignements, visitez Saladax.com
ou MyCareTests.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Saladax Biomedical, Inc.
Salvatore Salamone, Ph.D., 610-419-6731
ssalamone@saladax.com