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SB26, également appelé TAK-671, est destiné au traitement de la
pancréatite aiguë sévère -
SB26 est le premier candidat thérapeutique dans l’accord de
collaboration stratégique à partage du risque signé par Samsung
Bioepis et Takeda dans le but de co-développer de multiples nouvelles
thérapies biologiques.
INCHEON, Corée–(BUSINESS WIRE)–Samsung Bioepis Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui le commencement d’une
étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne
santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion
ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère.
Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des
rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.
L’étude à dose ascendante unique et multiple contrôlée par placebo, en
double aveugle, randomisée, de Phase 1 est conçue pour évaluer la
sécurité d’emploi, la tolérabilité et la pharmacocinétique de SB26 par
voie intraveineuse chez des volontaires en bonne santé. Les résultats de
l’étude de phase 1 sont attendus au troisième trimestre 2020.
« Le prochain essai clinique marque une étape majeure pour Samsung
Bioepis, car SB26 est en passe de devenir le premier nouveau candidat
biologique de notre société à entrer en phase d’essais cliniques », a
déclaré Chul Kim, premier vice-président et directeur de la Division des
sciences cliniques chez Samsung Bioepis. « La pancréatite aiguë demeure
l’une des pathologies gastro-intestinales les plus fréquentes et touche
de plus en plus de patients chaque année. Bien que la pancréatite aiguë
modérée soit plus facile à traiter, la pancréatite aiguë sévère, qui
affecte environ 20 % des patients souffrant de pancréatite aiguë, est
souvent d’issue fatale. Malheureusement, les options de traitement
demeurent extrêmement limitées. En mobilisant les forces uniques de
notre partenariat avec Takeda, nous espérons faire avancer rapidement
SB26 dans les essais cliniques. »
SB26, le premier candidat thérapeutique dans l’accord de collaboration
stratégique à partage de risque entre Samsung Bioepis et Takeda
Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502), réunit la plateforme de
développement biologique agile de Samsung Bioepis et les experts en
développement de médicaments de premier ordre de Takeda pour co-financer
et développer collaborativement des thérapies innovantes représentant
une valeur significative pour les patients qui en ont besoin.
À propos de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Établie en 2012, Samsung Bioepis est une société biopharmaceutique dont
la mission est d’offrir des soins de santé qui soient accessibles à
tous. En innovant en matière de développement de produits et en
s’engageant fermement envers la qualité, Samsung Bioepis a pour objectif
de devenir la plus grande société biopharmaceutique au monde.
Samsung Bioepis continue de faire progresser un vaste portefeuille de
produits candidats biosimilaires, qui comprend six produits candidats en
phase finale couvrant les domaines thérapeutiques de l’immunologie, de
l’oncologie et du diabète. Samsung Bioepis est une coentreprise entre
Samsung BioLogics et Biogen. Pour en savoir plus, veuillez consulter le
site : www.samsungbioepis.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Samsung Bioepis Co., Ltd.
MEDIA
Mingi Hyun
+82-31-8061-1594
mingi.hyun@samsung.com