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Sensorion et Cochlear vont évaluer l’activité préclinique du
SENS-401 en combinaison avec les implants cochléaires de Cochlear en
2018, avant d’entamer des essais cliniques, possiblement dès 2019 -
Cochlear investira environ 1,6 million d’euros et prendra une
participation au capital de Sensorion -
Cochlear disposera d’un droit de première négociation pour
l’utilisation mondiale de SENS-401 en combinaison avec certains
implants
MONTPELLIER, France & SYDNEY–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre
les maladies de l’oreille interne, et Cochlear Limited (ASX : COH), le
leader mondial des implants auditifs, annoncent aujourd’hui
conjointement la signature d’un accord stratégique de collaboration pour
améliorer l’audition de certains patients porteurs d’implants
cochléaires. Les deux sociétés évalueront des approches thérapeutiques
nouvelles basées sur l’utilisation de SENS-401 en combinaison avec des
implants cochléaires, dans des études précliniques en 2018 et
possiblement des essais cliniques dès 2019. Dans ce cadre, Cochlear
investira environ 1,6 million d’euros dans des actions Sensorion. En
échange, Cochlear disposera d’un droit de première négociation d’un
accord de licence mondiale concernant le traitement de patients porteurs
de certains implants auditifs avec le SENS-401.
Cochlear, leader mondial des solutions auditives implantables,
investit chaque année plus de 150 millions de dollars australiens1
en recherche et développement. La société est également engagée dans
plus de 100 collaborations de recherche dans 20 pays. Cochlear est
leader dans le développement technologique et commercial des implants
cochléaires. Ces dispositifs sont conçus pour remplacer la fonction
auditive de l’oreille interne lorsque celle-ci est endommagée : ils
convertissent les sons codés numériquement en impulsions électriques qui
stimulent le nerf auditif puis le cerveau, où elles sont interprétées
comme des sons.
Sensorion, société biopharmaceutique au stade clinique bénéficiant de
partenariats académiques, d’une recherche scientifique d’excellence et
une solide exécution, est spécialisée dans la recherche et le
développement de médicaments pour les maladies de l’oreille interne,
soit un marché mondial estimé à plus de 10 milliards de dollars2.
Sensorion développe, entre autres, le SENS-401, un candidat médicament
pour traiter la perte auditive.
Les études évalueront l’effet thérapeutique de SENS-401 utilisé en
combinaison avec les implants cochléaires de Cochlear sur les
performances auditives. SENS-401 a démontré sa capacité à améliorer la
survie et à préserver l’intégrité fonctionnelle des cellules ciliées de
l’oreille interne dans des modèles précliniques (modèles tels que la
perte auditive liée au bruit ou à la prise médicamenteuse). Ce candidat
médicament pourrait améliorer les performances auditives des patients
s’étant fait poser un implant cochléaire.
« Cette approche innovante, consistant à combiner SENS-401 à des
implants cochléaires, est susceptible d’aboutir à l’amélioration de
l’audition », a déclaré Lawrence Lustig, M.D., Professeur et
Président du Département d’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie
cervico-faciale au Centre médical de l’université de Columbia (New York,
USA). « Le SENS-401 pourrait apporter une protection cochléaire
suite à l’implantation chirurgicale de la prothèse, améliorer la
stabilité fonctionnelle de l’implant à long terme et enrayer la
progression de la dégénérescence auditive chez certains patients. »
« Il est primordial d’apporter des solutions aux problèmes de pertes
d’audition qui représentent un enjeu de société majeur », a déclaré
Frank Lin, M.D., Ph.D., Professeur d’oto-rhino-laryngologie au
Département de chirurgie cervico-faciale de la Faculté de médecine de
l’Université Johns Hopkins (Baltimore, USA). « Résoudre ce problème
aura des répercussions importantes sur le bien-être cognitif et physique
des personnes âgées et sera susceptible de générer des effets à plus
grande échelle en matière de santé publique. »
« Notre collaboration est de nature potentiellement transformatrice
pour les deux partenaires, ainsi que pour les patients souffrant de
troubles auditifs », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice
générale de Sensorion. « Chez les enfants, l’ouïe est cruciale pour
se développer, s’exprimer et apprendre ; chez les personnes âgées, les
troubles auditifs peuvent être une source de handicap et d’isolement.
Nous pensons que nos efforts conjoints pourraient apporter des
changements bénéfiques dans la vie des personnes porteuses d’implants et
nous avons hâte de potentiellement commencer des essais cliniques dès
2019 ».
« La mission de Cochlear est de faire progresser les innovations en
matière d’audition et nous sommes impatients de mettre à profit
l’alliance de notre expertise et de nos capacités », a déclaré
Jan Janssen, Chief Technology Officer chez Cochlear. « Sensorion a un
portefeuille prometteur de candidats médicaments et nous croyons que les
effets de SENS-401 pourraient compléter notre technologie de manière
stratégique. Nous nous réjouissons de ce que nos efforts pourraient
contribuer à améliorer pour les patients porteurs d’implants ».
Les actions devant être souscrites par Cochlear seront émises par le
conseil d’administration de Sensorion le 20 décembre, conformément à la
13ème résolution votée par l’Assemblée générale des
actionnaires, le 30 mai 20173, à un prix établi d’après le
cours moyen pondéré en fonction du volume des actions de Sensorion sur
une période de 20 jours précédant cette date d’émission sur la base d’un
cours théorique de 2,98€ (cours de clôture le 13 décembre dernier), un
actionnaire possédant 1% du capital non dilué de la société avant
l’investissement par Cochlear possédera après cet investissement 0,94%
du capital non dilué. Un communiqué séparé sera diffusé au moment de
l’établissement du prix de l’action. Si Cochlear ne souscrit pas à ces
actions, Sensorion sera en droit de mettre fin à leur collaboration
stratégique. Si les deux sociétés concluent par la suite un accord de
licence, Cochlear aura la possibilité d’augmenter sa participation au
capital de Sensorion, pour un montant et un prix à définir à ce
moment-là.
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1 Equivalent à environ 97,7 millions d’euros au 15/12/2017
2
Source : Sensorion
3 13ème résolution
autorisant le Conseil d’Administration de Sensorion à émettre des
actions au profit de certaines catégories de bénéficiaires, avec
suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires
existants
A propos de SENS-401
SENS-401, R-azasétron bésylate, est un candidat médicament qui vise à
protéger et à préserver les tissus de l’oreille interne dans les cas où
des lésions risquent de causer une surdité progressive ou séquellaire.
SENS-401 est une petite molécule pouvant être administrée par voie orale
ou par injection, qui a reçu la désignation de médicament orphelin en
Europe pour traiter la perte auditive neurosensorielle soudaine et la
désignation de médicament orphelin de la FDA (Food and Drug
Administration) aux Etats-Unis pour la prévention de l’ototoxicité
induite par le cisplatine dans une population pédiatrique.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Deux produits sont en
développement clinique, le SENS-111 en phase 2 dans la névrite
vestibulaire aigue et le SENS-401 ayant terminée une étude de phase 1.
Fondée au sein de l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience
en R&D pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement et la
prévention de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d’acouphènes. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien
financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm
Transfert Initiative. Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris
depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com
A propos de Cochlear Limited
Cochlear est le leader mondial des implants auditifs. La société emploie
plus de 3 000 personnes dans le monde et investit plus de 150 millions
de dollars australiens par an dans la recherche et le développement.
Elle produit des systèmes auditifs pour les implants cochléaires, la
conduction osseuse et les implants acoustiques, conçus pour traiter un
ensemble de pertes auditives modérée à profonde. Plus de 450 000
personnes de tous âges, dans plus de 100 pays, peuvent désormais
entendre grâce à Cochlear. www.cochlear.com
Label: SENSORION
ISIN: FR0012596468
Mnemonic: ALSEN
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.17-062 en date du 6 septembre 2017, et
à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.
Contacts
Contacts
Sensorion
Nawal Ouzren
CEO
Tél
: +33 (0)4 67 20 77 30
ou
Investor Relations – International
LifeSci
Advisors LLC
Chris Maggos, Managing Director, Europe
chris@lifesciadvisors.com
Tél.
: +41 79 367 6254
ou
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Alize RP
Caroline
Carmagnol & Wendy Rigal
sensorion@alizerp.com
ou
Cochlear
Limited
Jennifer Stevenson
Head of Corporate Communications
T:
+61 (2) 9611 6959
E: jstevenson@cochlear.com