NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Servier, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Cellectis (Paris:ALCLS)
(NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS) annoncent aujourd’hui
que les premiers résultats des deux essais de phase 1 actuellement menés
sur UCART19, un produit fondé sur les cellules CAR T allogéniques
ciblant l’antigène CD19, et développé par Servier et Pfizer, seront
présentés à l’occasion du 59è congrès annuel de l’American
Society of Hematology (ASH) qui se tiendra à Atlanta du 9 au 12 décembre.
Les résultats de l’étude CALM (UCART19 in Advanced Lymphoid
Malignancies) feront l’objet d’une présentation orale par Reuben
Benjamin, investigateur principal de cet essai et hématologiste au
King’s College Hospital (Royaume-Uni), le 11 décembre prochain à 19h15
(EST). CALM est une étude ouverte en escalade de dose visant à évaluer
la sécurité, la tolérabilité et l’activité antileucémique d’UCART19 chez
des patients atteints d’une leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à
cellules B CD19-positives, en rechute ou réfractaires. Cette étude a
démarré au Royaume-Uni en août 2016,
Le résumé de cette présentation est disponible sur le site internet de
l’ASH : https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper100804.html
PALL (Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia)
est une étude de phase 1 ouverte et non comparative visant à évaluer la
sécurité et la capacité d’UCART19 à induire une rémission moléculaire
chez des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique à cellules B, en rechute ou réfractaires. Cette étude a
été initiée au Royaume-Uni en juin 2016. Waseem Qasim, investigateur
principal de l’étude PALL, consultant en immunologie pédiatrique et
professeur en thérapie cellulaire et génique au Great Ormond Street
Hospital for Children (Royaume-Uni), présentera les résultats lors de la
séance de posters du 9 décembre de 17h30 à 19h30 (EST).
Le résumé de cette présentation est disponible sur le site internet de
l’ASH : https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper100183.html
Servier est le promoteur de ces deux études. En 2015, Servier a acquis
de la part de Cellectis les droits exclusifs pour UCART19, qui est
codéveloppé par Servier et Pfizer.
A propos d’UCART19
UCART19 est un médicament candidat allogénique à base de cellules CAR T
qui a été obtenu par technologie d’édition du génome TALEN® et qui a été
développé pour le traitement des hémopathies malignes exprimant
l’antigène CD19. UCART19, initialement développé dans la leucémie
lymphoblastique aiguë (LLA), est actuellement en Phase 1. L’approche
thérapeutique UCART 19 de Cellectis repose sur les premiers résultats
obtenus dans des essais cliniques utilisant des produits autologues
basés sur la technologie CAR. Elle permet de remédier aux limites de
l’approche autologue actuelle en fournissant un médicament basé sur des
cellules T allogéniques, congelées et « prêtes à l’emploi ».
En novembre 2015, Servier a acquis les droits exclusifs pour UCART19 de
la part de Cellectis. Après d’autres accords, Servier et Pfizer ont
démarré une collaboration portant sur un programme de développement
clinique conjoint pour cette immunothérapie anticancéreuse. Servier a
cédé à Pfizer les droits exclusifs pour développer et commercialiser la
thérapie UCART 19 aux États-Unis tout en conservant les droits exclusifs
pour tous les autres pays.
A propos de Servier
Servier est un laboratoire pharmaceutique international gouverné par une
Fondation, et dont le siège se trouve à Suresnes (France). S’appuyant
sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un
chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros en 2016, Servier emploie 21
000 personnes dans le monde. La croissance du groupe repose sur la
recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : les
maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neurodégénératives,
l’oncologie et le diabète, ainsi que sur une activité dans les
médicaments génériques de qualité. Totalement indépendant, sans
actionnaires, le Groupe réinvestit 25 % de son chiffre d’affaires hors
génériques en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices
au profit de sa croissance.
Servier s’est donné comme objectif à long terme de devenir un acteur clé
en oncologie. Actuellement, neuf entités moléculaires sont en
développement clinique dans ce domaine, ciblant les cancers de
l’estomac, du poumon, et d’autres tumeurs solides ainsi que diverses
leucémies et lymphomes. Ce portefeuille de traitements innovants contre
les cancers est développé avec des partenaires dans le monde entier, et
couvre différentes stratégies anticancéreuses incluant les cytotoxiques,
les proapoptotiques, les thérapies ciblées, les immunothérapies et les
thérapies cellulaires, pour mettre à disposition des patients des
médicaments qui changent la vie.
Plus d’information : www.servier.com
À propos de Pfizer Inc. : Ensemble, œuvrons pour un monde en
meilleure santé™
Chez Pfizer, nous mobilisons toutes nos ressources pour améliorer la
santé et le bien-être à chaque étape de la vie. Nous recherchons la
qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le
développement et la production de nos médicaments en santé humaine.
Notre portefeuille mondial diversifié comporte des molécules de synthèse
ou issues des biotechnologies, des vaccins mais aussi des produits
d’automédication mondialement connus. Chaque jour, Pfizer travaille pour
faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour
combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre
responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie
biopharmaceutique, nous collaborons également avec les professionnels de
santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre
l’accès à des soins de qualité à travers le monde. Depuis plus de 150
ans, Pfizer fait la différence pour tous ceux qui comptent sur nous.
Pour en savoir plus sur nos engagements, visitez notre site Internet www.pfizer.fr.
De plus, rejoignez-nous sur Twitter à @Pfizer er @Pfizer_News, Linkedln
et sur Facebook à Facebook.com/Pfizer.
PFIZER DISCLOSURE NOTICE
The information contained in this release is as of 1 November 2017.
Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements
contained in this release as the result of new information or future
events or developments.
This release contains forward-looking information about a product
candidate, UCART19, including its potential benefits, that involves
substantial risks and uncertainties that could cause actual results to
differ materially from those expressed or implied by such
statements. Risks and uncertainties include, among other things, the
uncertainties inherent in research and development, including the
ability to meet anticipated clinical study commencement and completion
dates as well as the possibility of unfavorable study results, including
unfavorable new clinical data and additional analyses of existing
clinical data; [risks associated with preliminary data;] whether and
when drug applications may be filed for UCART19 in any jurisdiction;
whether and when any such applications may be approved by regulatory
authorities, which will depend on the assessment by such regulatory
authorities of the benefit-risk profile suggested by the totality of the
efficacy and safety information submitted; decisions by regulatory
authorities regarding labeling and other matters that could affect the
availability or commercial potential of UCART19; and competitive
developments.
A further description of risks and uncertainties can be found in
Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December
31, 2016 and in its subsequent reports on Form 10-Q, including in the
sections thereof captioned “Risk Factors” and “Forward-Looking
Information and Factors That May Affect Future Results”, as well as in
its subsequent reports on Form 8-K, all of which are filed with the U.S.
Securities and Exchange Commission and available at www.sec.gov
and www.pfizer.com.
A propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise biopharmaceutique au stade clinique
spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération
d’immunothérapies contre le cancer fondées sur les cellules CAR-T
ingénierées (UCART). En capitalisant sur ses 17 ans d’expertise en
ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et
sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile – Cellectis
utilise la puissance du système immunitaire pour cibler et éliminer les
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
Avertissement de Cellectis
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur
les objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et
hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performances
et accomplissements actuels et les résultats, performances et
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les déclarations
prospectives. De plus amples informations sur les facteurs de risques
qui peuvent affecter l’activité de la société et ses performances
financières sont indiquées dans les différents documents que la société
soumet à la Security Exchange Commission et dans ses rapports
financiers. Sauf si cela est requis par la réglementation applicable,
nous déclinons toute obligation d’actualiser et de publier ces énoncés
prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les
résultats pourraient différer matériellement de ceux prévus dans les
énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations étaient
disponibles dans le futur.
Contacts
Contact Servier
Karine Bousseau
Servier External
Communications
+33 1 5572 6037
media@servier.com
ou
Contact
Pfizer Inc
Sally Beatty
Media Relations
+1
212-733-6566
ou
Ryan Crowe
Investor Relations
+1
212-733-8160
ou
Cellectis
Contacts media :
Jennifer
Moore
Directrice de la communication
+ 1 917-580-1088
media@cellectis.com
ou
Caroline
Carmagnol
ALIZE RP
01 44 54 36 66
cellectis@alizerp.com
ou
Contact
relations investisseurs :
Victor Chaulot-Talmon
Analyste,
Relations Investisseurs Europe
01 81 69 17 22,
victor.chaulot-talmon@cellectis.com