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La phase II de l’étude TASCO-1 donne des résultats prometteurs de
survie sans progression chez des patients non traités précédemment -
La Phase IIIb de l’étude PRECONNECT fournit des données
supplémentaires en termes d’efficacité et de sécurité pour le LONSURF®
chez des patients précédemment traités
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Servier et Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ont annoncé aujourd’hui que
l’étude TASCO-1 a donné des résultats prometteurs pour le LONSURF®
(trifluridine/tipiracil) en combinaison avec le bévacizumab chez des
patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) non traités
précédemment et pour lesquels un traitement intensif n’est pas indiqué,
avec une survie médiane sans progression (SSP) de 9,2 mois (comprise
entre 7,6 et 11,5 mois). Un second volet non comparatif de l’étude a
évalué les résultats chez des patients recevant le traitement standard
actuel de capécitabine en combinaison avec le bévacizumab. La survie
médiane sans progression de ce volet a été de 7,8 mois (comprise entre
5,5 et 10,1 mois).
« Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu au monde.
Bien qu’il y ait eu quelques avancées dans le traitement, il n’y a guère
d’options pour les patients atteints de métastases qui ne peuvent subir
un traitement intensif, a expliqué le professeur Eric Van Cutsem, chef
du service Oncologie digestive à l’université de Louvain, Belgique. Ces
résultats probants suggèrent que la trifluridine/tipiracil, en
combinaison avec le bévacizumab, peut améliorer la survie sans
progression au stade avancé de la maladie, ce qui offre une nouvelle
option aux patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. Ces
résultats, qui constituent une première étape importante, devront être
approfondis dans le cadre d’une étude globale de phase III. »
Servier a annoncé les résultats d’une vaste analyse intermédiaire de la
phase IIIb de l’étude d’accès précoce du PRECONNECT, qui évalue la
trifluridine/tipiracil chez 462 patients atteints d’un cancer colorectal
métastatique précédemment traités avec une thérapie standard. L’étude a
fait état d’une survie médiane sans progression de 2,8 mois, cohérente
avec celle constatée dans la phase III de l’étude RECOURSE, qui avait
été utilisée comme base pour l’approbation par la Commission européenne
de la trifluridine/tipiracil en 2016. Un taux de contrôle de la maladie
(36,8%) et un temps de détérioration ECOG (8,7 mois) similaires à ceux
de l’étude RECOURSE ont également été constatés.
« L’incidence des cancers colorectaux augmente à l’échelle mondiale et,
pour les malades chez qui on a diagnostiqué des métastases, le taux de
survie à cinq ans est d’à peine 11%, a déclaré Ali Zeaiter, chef du
département Développement clinique en oncologie de Servier. Pour les
patients avec métastases qui ne sont pas candidats à une thérapie
intensive, ou pour ceux qui ont été prétraités par chimiothérapie ou par
thérapie ciblée, les options susceptibles d’augmenter leur chance de
survie sont limitées. Nous sommes déterminés à améliorer les résultats
pour les personnes qui vivent avec un cancer, et les deux études TASCO-1
et PRECONNECT démontrent que le LONSURF® peut potentiellement
apporter un avantage substantiel aux patients atteints d’un cancer
colorectal métastatique. »
FIN
À propos de TASCO-1
TASCO-1 est une étude internationale aléatoire non comparative de phase
II visant à évaluer l’efficacité de la trifluridine/tipiracil en
combinaison avec le bévacizumab et le traitement standard actuel
(capécitabine et bévacizumab) pour les patients atteints d’un cancer
colorectal métastatique non traités, qui ne peuvent subir une thérapie
intensive.
Outre le critère principal de la survie sans progression, les critères
secondaires de l’étude concernent la survie globale et le taux de
contrôle de la maladie. La combinaison trifluridine/tipiracil et
bévacizumab s’est avérée gérable, les toxicités les plus fréquemment
observées étant d’ordre gastro-intestinal et hématologique. Un
pourcentage de 3,9% d’événements graves de neutropénie fébrile a été
signalé dans les deux volets de l’étude.
Servier et Taiho Pharmaceutical sont résolus à explorer toutes les
combinaisons possibles du LONSURF® dans le traitement du
cancer colorectal métastatique dans le cadre de divers essais cliniques.
À propos de PRECONNECT
PRECONNECT est une étude internationale multicentrique de phase IIIb en
cours; elle vise à poursuivre l’évaluation de la sécurité et de
l’efficacité de la trifluridine/tipiracil dans la pratique quotidienne
en donnant à des patients adultes éligibles atteints d’un cancer
colorectal métastatique un accès à la trifluridine/tipiracil. L’étude
vise à traiter 1 000 patients dans 20 pays; au 29 mai 2018 l’étude avait
recruté 794 patients dans 14 pays.
L’étude PRECONNECT donne un accès précoce à la trifluridine/tipiracil à
des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique
auxquels les thérapies disponibles ont été précédemment appliquées ou
qui ne sont pas considérés comme candidats à celles-ci, y compris les
chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécane,
d’agents anti-VEGF et d’agents anti-EGFR. PRECONNECT évaluera également
la qualité de vie des patients; les résultats préliminaires sont
attendus pour 2019.
À propos du cancer colorectal
Avec 1,4 million environ de nouveaux cas diagnostiqués en 20121,
le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu au monde.
Chaque année, il est responsable de plus de 690 000 décès, ce qui en
fait la quatrième plus grande cause de mortalité dans le monde (après le
cancer du poumon, du foie et de l’estomac)2. Le taux moyen de
survie à cinq ans des malades métastasés (dont le cancer s’est propagé
en dehors de son siège d’origine) est d’environ 11%3. Les
chimiothérapies standard pour le cancer colorectal métastatique avancé
incluent les fluoropyrimidines, l’oxaliplatine, l’irinotécane ou des
traitements ciblés, comme ceux visant les facteurs de croissance de
l’endothélium vasculaire (VEGF) ou les récepteurs des facteurs de
croissance endothéliaux vasculaires (EGFR).
À propos du LONSURF® (trifluridine/tipiracil)
Le LONSURF® est un anticancéreux oral combinant la
trifluridine (FTD) et le tipiracil (TPI), dont le double mécanisme
d’action est conçu pour maintenir l’activité clinique. Le LONSURF®
est enregistré au Japon, aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans
de nombreux autres pays. Dans l’Union européenne, le LONSURF®
est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer
colorectal métastatique qui ont déjà été traités avec les thérapies
disponibles (ou qui ne sont pas considérés comme candidats à celles-ci),
notamment des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine
et irinotécane, d’agents anti-VEGF et d’agents anti-EGFR4.
LONSURF® est recommandé par le National Institute for Health
and Care Excellence (NICE)5, le NCCN6, 7 et les
lignes directrices de l’ESMO8 pour le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique.
En juin 2015, Servier et Taiho Pharmaceutical ont conclu un contrat de
licence exclusive pour l’élaboration conjointe et la commercialisation
du LONSURF®.
À propos de Servier
Servier est un laboratoire pharmaceutique international géré par une
fondation. Son siège social est situé à Suresnes, France. S’appuyant sur
une solide implantation internationale dans 148 pays et affichant un
chiffre d’affaires 2017 de 4,152 milliards d’euros, Servier emploie
21 600 personnes dans le monde. Entièrement indépendant, le groupe
Servier réinvestit 25% de son chiffre d’affaires (hors activités
génériques) dans la recherche et développement et affecte tous ses
bénéfices à son développement. La croissance du Groupe repose sur la
recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence:
maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et
neuropsychiatriques, cancers et diabète, ainsi que sur une activité dans
les médicaments génériques de haute qualité. Outre le développement de
médicaments, Servier offre également des solutions d’e-santé.
Devenir un acteur clé de l’oncologie fait partie intégrante de la
stratégie à long terme de Servier. Il existe actuellement neuf entités
moléculaires en développement clinique dans ce domaine; elles ciblent
les cancers gastriques et pulmonaires et d’autres tumeurs solides, ainsi
que différents types de leucémies et de lymphomes. Ce portefeuille de
traitements anticancéreux innovants est développé dans le cadre de
partenariats à l’échelle mondiale; il couvre différentes
caractéristiques et modalités du cancer, y compris les thérapies
cytotoxiques, pro-apoptotiques, immunitaires, cellulaires et ciblées,
pour offrir des médicaments qui changent la vie des patients.
Pour plus d’informations, visitez le site: www.servier.com
Suivez-nous sur les réseaux sociaux:
À propos de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Japon)
Taiho Pharmaceutical, une filiale d’Otsuka Holdings Co., Ltd. (https://www.otsuka.com/en/),
est une société de recherche et développement de spécialités
pharmaceutiques axée sur les trois domaines de l’oncologie, des
allergies et de l’immunologie, ainsi que l’urologie. La philosophie de
l’entreprise est résumée dans l’engagement suivant: « Notre mission est
d’améliorer la santé humaine pour contribuer à une société illuminée de
sourires. » Dans le domaine de l’oncologie en particulier, Taiho
Pharmaceutical est considérée au Japon comme le leader du développement
de médicaments innovants pour le traitement du cancer, une réputation
qui grandit rapidement grâce aux efforts considérables que la société
consacre à la R&D dans le monde. Dans des domaines autres que
l’oncologie, la société crée et commercialise également des produits de
qualité qui traitent efficacement certains troubles médicaux et
contribuent à améliorer la qualité de vie des patients. En accordant
toujours la priorité aux clients, Taiho Pharmaceutical vise aussi à
offrir des médicaments en vente libre pour aider les gens à mener une
vie enrichissante et satisfaisante.
Pour plus d’informations, visitez le site: https://www.taiho.co.jp/en/
1 Organisation mondiale de la santé. Globocan (2012),
colorectal cancer. Disponible à l’adresse: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx?cancer=colorectal
Dernière consultation: juin 2018
2 Cancer Research UK. Worldwide cancer statistics. Disponible
à l’adresse: http://www.cancerresearchuk.org/health-professional/cancer-statistics/worldwide-cancer/mortality#heading-One
Dernière consultation: juin 2018
3 American Cancer Society. Survival Rates for Colorectal
Cancer, by Stage. Disponible à l’adresse: https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html
Dernière consultation: juin 2018
4 Agence européenne des médicaments. EPAR Lonsurf. Disponible
à l’adresse: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Dernière consultation: juin 2018.
5 NICE TA405. Disponible à l’adresse: www.nice.org.uk/guidance/TA405.
6 National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN
Guidelines Insights: Colon Cancer, Version 2.2018.
7 National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN
Guidelines for Patients: Rectal Cancer, Version 1.2017.
8 Lignes directrices consensuelles de l’ESMO pour la prise en
charge des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique: Van
Cutsem E et al. Ann Oncol. 2016;27:1386-422.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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