Press release

STALLERGENES GREER CONTINUE À DEVELOPPER SA GAMME CONTRE L’ALLERGIE AUX ACARIENS EN RECEVANT UNE APPROBATION POUR REVUE DE DOSSIER D’ENREGISTREMENT ET UNE NOUVELLE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

,
0
Sponsorisé par GlobeNewsWire
  • Santé Canada accepte d’examiner la demande d’enregistrement du nouveau
    comprimé STG320 pour le traitement de la rhinite allergique due aux
    acariens.
  • La société a aussi reçu l’autorisation de mise sur le marché du STG320
    en Nouvelle-Zélande, qui sera commercialisé sous la marque Actair®.
    Le produit est déjà distribué au Japon, en Australie et en Corée du
    Sud.
  • La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus de 500
    millions de personnes dans le monde. Le risque de développer de
    l’asthme est environ six fois plus élevé chez les patients allergiques
    aux acariens que chez les patients allergiques aux pollens3-6.

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée
dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour que Santé
Canada accepte d’examiner le dossier New Drug Submission (NDS) de la
société pour son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale
STG320 utilisé dans le traitement de la rhinite allergique due aux
acariens. A compter de la décision d’examiner le dossier NDS, il faut
entre neuf et douze mois avant que Santé Canada ne publie ses
conclusions.

Le comprimé de traitement de la rhinite allergique de Stallergenes Greer
est déjà commercialisé au Japon, en Australie et en Corée du Sud sous la
marque Actair et a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en
Nouvelle-Zélande le 8 septembre 2017.

« Nous poursuivons nos projets de développement et d’élargissement de
l’offre. Nous pensons que le STG320 peut offrir aux patients souffrant
de rhinite allergique une nouvelle option de traitement par
immunothérapie très importante », déclare Fereydoun Firouz,
Président-Directeur Général de Stallergenes Greer.

En juillet 2017, Stallergenes Greer a annoncé avoir terminé le
recrutement d’un essai clinique décisif de phase III visant à évaluer la
sûreté et l’efficacité de son comprimé expérimental d’immunothérapie
sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux
acariens chez les adultes et les adolescents. Plus de 1°600 patients de
13 pays ont été recrutés pour cet essai. Cet essai de phase III et
d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de
mise sur le marché de produit biologique (BLA) aux États-Unis, prévue en
2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le
marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux.

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AU CANADA

On estime que 20 à 25% de la population au Canada souffre de rhinite
allergique1. Les sources d’allergènes les plus courantes au
Canada sont les animaux domestiques, les acariens, les moisissures
intérieures et extérieures, les arbres (surtout les chênes), les
graminées et les herbacées2. Les symptômes de la rhinite
allergique sont l’éternuement, l’écoulement nasal, la respiration
bruyante, la toux, les démangeaisons, le larmoiement et les
démangeaisons oculaires3,4. Ces symptômes peuvent être
sévères avec un impact significatif sur la qualité de vie du patient ;
ils peuvent s’aggraver avec le temps avec le risque de développer de
l’asthme3-5,7-10.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres
(Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale,
spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le
développement et la commercialisation de produits et de service
d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société
mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de
Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 –
Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché :
Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence),
certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la
Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère
prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les
opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à
l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme
positive ou négative) tels que « croire », « escompter »,
« s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait »,
« planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un
quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les
attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces
déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car
ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances
qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments
s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que
commerciales, y compris des questions de droit, des points sur
l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la
demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs
concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de
façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié
le 28 avril 2017 sur son site Internet (www.stallergenesgreer.com).
Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les
déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la
mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre
personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces
déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à
cet égard.

BIBLIOGRAPHIE

  1. Keith, Paul K., Martin Desrosiers, Tina Laister, Robert R.
    Schellenberg, Susan Waserman. « The burden of allergic rhinitis (AR)
    in Canada: perspectives of physicians and patients. » Allergy, Asthma
    & Clinical Immunology, 2012.
  2. Richard, Joanne. « Canada’s 10 most common seasonal allergies. » The
    Weather Network. April 11, 2017. https://www.theweathernetwork.com/news/articles/canadas-10-most-common-seasonal-allergies/81059.
  3. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al. « Allergic Rhinitis and its
    Impact on Asthma (ARIA) mise à jour 2008 (en collaboration avec
    l’Organisation mondiale de la santé, GA(2)LEN et AllerGen). Allergy.
    2008 Apr;63 Suppl 86:8-160.
  4. Brożek JL, Bousquet J, Agache I, et al. « Allergic Rhinitis and its
    Impact on Asthma (ARIA) Guidelines – 2016 Revision », Journal of
    Allergy and Clinical Immunology (2017), doi :
    10.1016/j.jaci.2017.03.050.
  5. Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et al. « The link between
    allergic rhinitis and allergic asthma: a prospective population-based
    study ». The Copenhagen Allergy Study. Allergy. 2002 Nov
    ;57(11):1048-1052.
  6. Calderon M. A., Linneberg A., Kleine-Tebbe J., De Blay F., Hernandez
    Fernandez de Rojas D., Virchow J. C., Demoly P. « Respiratory allergy
    caused by house dust mites: What do we really know? » J Allergy Clin
    Immunol. 2015 Jul ;136(1) :38-48.
  7. Shin J-W, Sue J-H, Song T-W, et al. « Atopy and house dust mite
    sensitization as risk factors for asthma in children. » Yonsei Med
    J.2005 ;46:629-634
  8. Leger D., Annesi-Maesano I., Carat F., et al. « Allergic rhinitis and
    its consequences on quality of sleep: An unexplored area. » Arch
    Intern Med. 2006 Sep 18 ;166(16) :1744-1748.
  9. Meltzer E. O. « Quality of life in adults and children with allergic
    rhinitis. » J Allergy Clin Immunol. 2001 Jul ;108(1 Suppl) :S45-53
  10. Hankin C. S., Cox L., Lang D., et al. « Allergen immunotherapy and
    health care cost benefits for children with allergic rhinitis: a
    large-scale, retrospective, matched cohort study. » Ann Allergy Asthma
    Immunol. 2010 2010 Jan ;104(1) :79-85.

Contacts

Communication et Relations investisseurs
Natacha Gassenbach
Tél.
: +1 (617) 225 8013
E-mail : natacha.gassenbach@stallergenesgreer.com
ou
Agence
chargée des relations investisseurs
FTI Consulting
Arnaud
de Cheffontaines
Tél. : +33 1 47 03 68 10
E-mail : stallergenesgreer@fticonsulting.com
ou
Agence
chargée des relations presse
Havas Worldwide Paris (Europe)
Samuel
Rousseau
Tél. : +33 (0) 6 51 03 51 43
E-mail : samuel.rousseau@havas.com
ou
Bloom
(États-Unis)
Serra Saridereli
Tél. : +1 (212) 715 1604
E-mail
: Sariderelis@bloompr.com