Press release

STALLERGENES GREER ENREGISTRE UNE CROISSANCE À DEUX CHIFFRES ET D’EXCELLENTS RÉSULTATS AU PREMIER SEMESTRE 2018 ET ANNONCE UN PLAN DE SUCCESSION AU SEIN DE SON EQUIPE DIRIGEANTE

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  • Le chiffre d’affaires, en hausse de 10 % par rapport à l’exercice
    précédent, s’élève à 142,3 millions d’euros en devises publiées
  • L’EBITDA s’élève à 27,6 millions d’euros, en nette progression par
    rapport aux 8,3 millions d’euros enregistrés au 1er semestre 2017
  • Les investissements dans la qualité et l’outil de production se sont
    poursuivis et l’accent mis sur les gains d’efficacité a permis
    d’améliorer la marge brute et la productivité
  • La société enregistre un résultat net de 13,6 millions d’euros et un
    flux de trésorerie positif
  • Perspectives 2018 inchangées : chiffre d’affaires entre 270 et
    280 millions d’euros, EBITDA entre 40 et 50 millions d’euros
  • Fereydoun Firouz, actuellement Président-directeur général du groupe
    quittera ses fonctions fin 2018 ; Michele Antonelli, actuellement
    Vice-Président Exécutif pour l’Europe et l’International lui succèdera
    au poste de Directeur général du groupe
  • Le Conseil d’administration a élu à l’unanimité Stefan Meister,
    administrateur depuis 2015, pour devenir Président du Conseil
    d’administration de Stallergenes Greer plc à partir de Janvier 2019

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:


Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le
traitement des allergies respiratoires annonce ce jour ses résultats
semestriels au 30 juin 2018.

Principaux résultats financiers pour le 1er semestre 2018

(en millions d’euros)   1er semestre (non audité)
  2018   2017   % évol.
Chiffre d’affaires   142,3   129,6   10 %
Marge brute   96,9   83,4   16 %
Marge brute en % du chiffre d’affaires   68 %   64 %    
Résultat opérationnel   17,4   (3,5)   n.d.
Résultat net   13,6   (8,9)   n.d.
EBITDA   27,6   8,3   n.d.
Marge d’EBITDA en % du chiffre   19 %   6 %    
   

Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer,
déclare :

« Nos résultats du premier semestre 2018 traduisent la priorité que
nous accordons aux fondamentaux de notre activité : conquérir des parts
sur les marchés prioritaires et consolider la rentabilité pour financer
les investissements. Nous enregistrons une croissance du chiffre
d’affaires à deux chiffres dans un marché mondial concurrentiel, et ce,
en dépit d’un contexte de prix et de remboursement difficile sur les
marchés européens et internationaux. Parallèlement, nous avons réduit
les coûts opérationnels de 12 %, tout en investissant dans la qualité de
nos sites de production et en faisant progresser nos différents essais
cliniques.

Notre capacité à générer de la croissance tout en maîtrisant les
coûts nous a permis de franchir une étape clé de notre redressement,
stratégique pour l’avenir, à savoir un résultat net de 13,6 millions
d’euros au premier semestre 2018, contre une perte de 8,9 millions
d’euros au premier semestre 2017. Nous sommes également parvenus à
dégager une trésorerie positive. Avec ces résultats, nous disposons
dorénavant de la flexibilité opérationnelle, de la stabilité financière
et des capacités internes nécessaires pour atteindre nos objectifs. Nous
allons poursuivre notre croissance, développer les activités existantes
et rester à l’écoute des opportunités pour accélérer notre croissance
future par des innovations externes.

Au second semestre 2018, nous allons consolider notre position de
leader sur les marchés prioritaires et poursuivre la conquête
stratégique de parts de marché dans les régions Europe/International et
Amérique. Nous planifions également de communiquer les premiers
résultats de l’essai clinique de phase III de notre comprimé aux
acariens STAGR320 avant la fin de l’année
. Nous allons en
particulier poursuivre nos engagements en matière de qualité et
d’opérations industrielles afin de répondre à la demande globale du
marché en offrant une gamme complète de traitements sous-cutanés et
sublinguaux d’immunothérapie allergénique de qualité et afin de nous
positionner pour générer de la croissance et créer de la valeur de façon
pérenne. »

Un chiffre d’affaires semestriel en hausse de 10 % porté par une
croissance soutenue de l’ensemble du portefeuille et des régions

Chiffre d’affaires par région : une croissance soutenue en Europe du
Sud et aux États-Unis

(en millions d’euros)   1er semestre (non audité)
  2018   2017   % évol.
Europe du Sud   72,1   53,7   34 %
Europe du Nord et Centrale   17,9   18,5   (3) %
International   6,9   11,8   (42) %
États-Unis   45,4   45,6   (0) %
   

La hausse de 10 % du chiffre d’affaires semestriel par rapport à
l’exercice précédent est le fruit d’une croissance soutenue en Europe du
Sud et aux États-Unis. Aux États-Unis, les taux de change ont toutefois
pesé sur les résultats. Si le chiffre d’affaires publié pour les
États-Unis est stable par rapport au premier semestre 2017, le Groupe
enregistre une croissance de 12 % du chiffre d’affaires par rapport à
l’exercice précédent en devise locale (dollar US).

Stallergenes Greer a continué de conquérir des parts sur le marché
européen des comprimés aux graminées avec Oralair®1 et sur le
marché allemand de l’allergie aux pollens de bouleau avec Staloral®2.
Par ailleurs, la société enregistre d’excellents résultats en France, en
Italie, en Suisse, au Benelux, en Slovaquie et en Russie. Le chiffre
d’affaires des marchés internationaux a régressé du fait de plusieurs
facteurs, dont l’application de la nouvelle méthodologie comptable3
de reconnaissance du chiffre d’affaires à partir du 1er
janvier 2018 et l’expédition d’une grande quantité de produits au
premier semestre 2017 en préparation de mises sur le marché.

Aux États-Unis, Stallergenes Greer a renforcé sa position de leader sur
le marché des extraits allergéniques grâce à une stratégie marketing
recalibrée et à l’optimisation des capacités de production pour répondre
à la demande suite à une pénurie générale d’allergènes prioritaires, en
pleine saison des allergies.

Chiffre d’affaires par catégorie de produits : hausse du chiffre
d’affaires des produits sublinguaux en Europe/International et
renforcement de la position de leader en produits sous-cutanés aux
États-Unis

(en millions d’euros)   1er semestre (non audité)
  2018   2017   % évol.

Produits sublinguaux4

  91,3   76,9   19 %

Produits sous-cutanés5

  34,7   36,9   (6) %
Produits vétérinaires   4,3   5,0   (14) %

Autres produits6

  12,0   10,8   11 %
   

_______________
1 Source : IQVIA MIDAS.
2
Source : Insight Health.
3 IFRS15.
4 Cette
catégorie de produits inclut des solutions liquides (Staloral) et des
comprimés (Oralair et Actair®).
5 Cette catégorie de
produits inclut des APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Seul
Individu) et des extraits allergéniques.
6 Cette
catégorie de produits inclut des produits de diagnostic et autres
fournitures.

Au premier semestre 2018, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux
a atteint 91,3 millions d’euros, soit une hausse de 19 % par rapport au
premier semestre 2017, principalement dopée par les gains de parts de
marché de Staloral sur ses marchés prioritaires, de bons résultats sur
le marché pédiatrique et, dans une certaine mesure, par la rupture
d’approvisionnement de traitements d’immunothérapie sous-cutanée de
l’ensemble du secteur en Europe.

Pour les produits sous-cutanés, la société enregistre au premier
semestre 2018 un chiffre d’affaires de 34,7 millions d’euros, soit une
baisse de 6 % par rapport à 2017. En Europe/International, la baisse du
chiffre d’affaires s’explique par des retards de production sur le site
d’Antony. Aux États-Unis, la nette croissance du chiffre d’affaires a
été neutralisée par l’effet négatif des taux de change.

Au premier semestre 2018, le chiffre d’affaires des produits
vétérinaires est de 4,3 millions d’euros, en baisse de 14 % par rapport
au premier semestre 2017, en raison d’une plus forte concurrence sur ce
segment et de l’effet négatif des taux de change. La catégorie Autres
produits enregistre un chiffre d’affaires de 12,0 millions d’euros au
premier semestre 2018, en hausse de 11 % par rapport à la même période
en 2017, grâce à la concrétisation de nouveaux débouchés commerciaux aux
États-Unis.

Des gains d’efficacité opérationnelle qui permettent d’améliorer la
marge et de renouer avec un bénéfice net

Stallergenes Greer enregistre au premier semestre 2018 une marge brute
de 96,9 millions d’euros, correspondant à 68 % du chiffre d’affaires,
contre 64 % au premier semestre 2017. Par ailleurs, les programmes de
rationalisation continuent de dégager des économies de coûts
significatives, ce qui permet d’enregistrer un résultat opérationnel
positif de 17,4 millions d’euros au premier semestre 2018, contre une
perte de 3,5 millions d’euros au premier semestre 2017. Sur la période,
l’EBITDA affiche une hausse de 19,3 millions d’euros pour atteindre
27,6 millions d’euros, grâce à une progression de 12,7 millions d’euros
du chiffre d’affaires et à une baisse de 12 % des charges
d’exploitation, passées de 86,8 millions d’euros au premier
semestre 2017 à 76,6 millions d’euros au premier semestre 2018. La
société enregistre un bénéfice net de 13,6 millions d’euros au premier
semestre 2018, contre une perte de 8,9 millions d’euros au premier
semestre 2017. Au 30 juin 2018, les capitaux propres de la société
représentaient 83 % du bilan total.

Poursuite des investissements dans l’innovation pour stimuler la
croissance à long terme

Stallergenes Greer s’est engagé à développer des thérapies innovantes
pour les principales allergies respiratoires et a investi 20,1 millions
d’euros en R&D au premier semestre 2018, principalement consacrés au
financement de l’essai de phase III du comprimé STAGR320, essai mondial
multicentrique pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens.
Avec plus de 1 600 patients recrutés, cette étude est la plus importante
menée pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par
comprimé sublingual d’immunothérapie. Les principaux résultats de
l’essai devraient être communiqués au quatrième trimestre 2018.

En outre, Stallergenes Greer a annoncé en juin 2018 les résultats
positifs de deux études fondées sur des données en vie réelle concernant
l’utilisation de l’immunothérapie allergénique par rapport à
l’utilisation de traitements symptomatiques seuls, destinés à soulager
les patients souffrant d’allergies respiratoires. Ces analyses
rétrospectives longitudinales de bases de données de prescriptions en
France et en Allemagne ont démontré les bénéfices à long terme de
l’immunothérapie allergénique pour réduire considérablement le recours à
des médicaments contre la rhinite allergique et l’asthme chez les
patients souffrant d’allergies aux pollens de graminées et aux pollens
de bouleau. Ces études font partie du programme BREATH fondé sur des
données en vie réelle, qui vise à mieux comprendre les bénéfices de
l’immunothérapie allergénique en vie réelle, hors du cadre d’un essai
clinique.

Poursuite des investissements dans la qualité et les opérations
industrielles

Stallergenes Greer a continué d’investir dans les opérations
industrielles et la qualité sur l’ensemble de ses sites de production,
afin de se conformer aux évolutions des exigences réglementaires et aux
dernières normes de fabrication de produits biologiques selon les Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF), de renforcer la culture de la qualité
dans l’ensemble du Groupe, et de garantir la qualité et la sécurité des
patients pour tous les produits fabriqués et distribués.

Au cours du premier semestre 2018, la société a mené à bien la
maintenance de ses usines de production avec des opérations majeures de
rénovation et de modernisation. En France, la société a continué de
déployer son plan d’actions correctives en réponse aux observations
reçues de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santé (ANSM) dans le cadre d’une injonction en date du 4 janvier 2018
concernant son site d’Antony ; elle a procédé notamment à la rénovation
de zones de production clés, à la formation du personnel et à la mise en
place d’un nouveau système de qualité standardisé à l’ensemble des
opérations. Aux États-Unis, la société a poursuivi le renforcement de
son système qualité, mis en place des technologies de fabrication
avancées et des initiatives de pointe pour augmenter ses capacités de
production.

Au premier semestre 2018, la société a également démontré la flexibilité
de son outil de production, capable de répondre aux demandes du marché.
En France, Stallergenes Greer a intensifié la fabrication de produits
sublinguaux afin de compenser partiellement la rupture temporaire
d’approvisionnement de solutions injectables sur les marchés européens
et internationaux et a mis en place un nouvel approvisionnement en
venins pour répondre à la rupture générale de ces produits en en Europe
et en Asie. Aux États-Unis, la société a fait croître ses volumes et a
livré des allergènes hautement prioritaires.

Des perspectives 2018 inchangées

La société estime qu’elle réalisera un chiffre d’affaires 2018 compris
entre 270 millions d’euros et 280 millions d’euros, et un EBITDA compris
entre 40 millions d’euros et 50 millions d’euros.

Plan de succession du Président-directeur général

Fereydoun Firouz, actuellement Président-directeur général du groupe a
informé le Conseil d’administration de sa décision de quitter ses
fonctions fin 2018. Stefan Meister, administrateur depuis 2015,
deviendra alors Président du conseil d’administration tandis que Michele
Antonelli, actuellement Vice-Président exécutif, Europe & international
& Président de Stallergenes SAS, prendra la tête du groupe en tant que
Directeur général. Cette annonce s’inscrit dans le cadre du redressement
réussi de l’entreprise sous la direction de Fereydoun Firouz.
Stallergenes Greer est désormais positionné pour retrouver son
leadership au niveau mondial et poursuivre sa dynamique de croissance.

Fereydoun Firouz déclare : « Stallergenes Greer est une
société unique, avec une mission inspirante et des équipes dévouées. Fin
2018, cela fera près de quatre ans que j’occupe la fonction de
Président-directeur général et je pense que le moment est opportun pour
qu’un nouveau leader continue à aller de l’avant en s’appuyant sur ce
qui a été accompli. J’ai eu le privilège de travailler avec une équipe
de direction qui s’est engagée avec passion pour surmonter certaines
périodes difficiles et qui a permis la publication aujourd’hui
d’excellents résultats. Ces résultats démontrent nos progrès et
l’entreprise peut maintenant se tourner vers l’avenir avec une grande
confiance. Michele Antonelli a été un leader essentiel dans le succès de
la société au cours des trois dernières années. Il a l’expertise et
l’expérience nécessaire pour devenir Président-directeur général et
conduire le groupe dans sa prochaine phase de croissance
.

Je laisse la société en de très bonnes mains, à un moment où la
stratégie que nous avons conçue et exécutée se traduit dans nos
résultats financiers et notre performance sur le marché. Mes collègues
du Conseil d’administration et de l’équipe de direction ont les
connaissances et les capacités nécessaires pour amener l’entreprise à de
nouveaux sommets et tirer parti de nos produits, de nos outils de
production et de notre présence géographique. Je tiens également à
remercier le Conseil d’administration et nos actionnaires pour leur
soutien résolu à tout moment et de souhaiter le meilleur succès au
groupe.
 »

Elmar Schnee, administrateur indépendant et Président du Comité de
rémunération et de nomination, déclare : « Au nom du
Conseil d’administration et de nos actionnaires, je tiens à remercier
Fereydoun pour sa remarquable contribution à la société et à ses
résultats
. Fereydoun a supervisé la création du groupe grâce à
l’intégration réussie des laboratoires Stallergenes et Greer en 2015,
puis l’a conduit à résoudre des problèmes importants issus d’une mise en
œuvre antérieure de logiciel ERP qui, malheureusement, a temporairement
stoppé la livraison de produits début 2016 à ses principaux marché
s.

Fereydoun Firouz a combiné une détermination et un engagement
implacables à relever les défis, avec une vision pénétrante pour d’abord
développer
et ensuite mettre en œuvre une stratégie pour ramener
la société sur le chemin de la croissance et de la rentabilité. Il ne
fait aucun doute que la solidité du groupe aujourd’hui est due à son
leadership, sa stratégie et à ses collaborateurs formidables. Nous
reconnaissons ces réalisations et sommes vraiment reconnaissants pour
l’engagement de Fereydoun et pour sa contribution au processus de
transition jusqu’à la fin de 2019
. »

Le prochain Président du Conseil d’administration, Stefan Meister,
félicite Michele Antonelli pour sa nomination au poste de
Directeur-général du groupe et déclare : « Avec Michele, nous
avons la chance d’avoir un leader prêt à diriger le Groupe dans sa
prochaine phase de développement. Son expérience et son intelligence,
son engagement et sa passion pour l’entreprise sont la combinaison
idéale du talent et de la motivation, garants de l’avenir de
Stallergenes Greer. Je suis prêt à servir le groupe en tant que
Président du Conseil d’administration et je me joins à Elmar pour
remercier Fereydoun pour son leadership et le travail accompli au cours
des quatre dernières années. »

A propos de sa nomination, Michele déclare : « Je suis honoré
d’avoir été invité à assumer le rôle de Directeur général de
Stallergenes Greer. Le groupe est un leader mondial dans un large marché
en croissance et avec des produits qui créent un véritable changement
dans la vie des patients. La transformation du groupe, dirigé par
Fereydoun au cours des quatre dernières années, nous positionne de
manière remarquable. Nous sommes prêts à aller de l’avant et à continuer
à générer d’excellents résultats pour l’ensemble des parties prenantes
de la Société. Je suis ravi d’accepter ce rôle à ce moment charnière. Je
me réjouis de travailler avec l’équipe de grands professionnels que
Fereydoun a attiré dans le Groupe et de bâtir à partir des solides
fondations qu’il a établies »

Michele Antonelli a plus de 20 ans d’expérience à l’international dans
l’industrie biopharmaceutique avec une vaste expertise dans la
production et la commercialisation de produits. Il a précédemment
travaillé chez UCB, une société biopharmaceutique globale, où il a
occupé divers postes à responsabilité, plus récemment en tant que
Vice-président exécutif et Directeur Europe pour l’Immunologie. Il était
responsable des affaires commerciales, médicales et d’accès au marché
pour l’ensemble des marchés européens. Avant de rejoindre UCB, Michele a
travaillé 16 ans chez Merck Serono ou il est devenu Vice-Président et
Directeur monde de la production et du développement.

La société et Fereydoun Firouz concluront un accord régissant le départ
de Fereydoun Firouz de la société correspondant aux termes de son
contrat de travail. Cet accord prévoit une période d’un an de préavis
qui se terminera fin 2019, conformément à la clause de non concurrence
de douze mois que doit respecter Fereydoun Firouz. Il sera alors
disponible pour aider la transition de la nouvelle équipe de direction
du Groupe et apporter son conseil, quand requis, à Michele Antonelli, au
Conseil d’administration et à l’équipe de direction en général. À la fin
de 2019, Fereydoun Firouz quittera la société et percevra les indemnités
prévues dans son contrat.

Informations relatives au webcast et à la conférence téléphonique

Stallergenes Greer tiendra une conférence Investisseurs et Analystes
demain, le 30 août 2018. L’événement sera diffusé en direct en webcast à
10 h 30 GMT / 11 h 30 CET / 5 h 30 EDT. Le webcast sera accessible via
le lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/go/STAGR_18HY
et sur le site Web du Groupe,
http://stallergenesgreer.com/financial-calendar-events.

Il est demandé aux participants de se connecter au moins 15 minutes
avant le début de la conférence téléphonique afin de s’inscrire, de
télécharger et d’installer les éventuels logiciels audio nécessaires.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres
(Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale,
spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le
développement et la commercialisation de produits et de service
d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société
mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de
Stallergenes S.A.S. (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIERES

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 –
Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI :
213800CYVZA7GJQEME86
Marché réglementé : Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence),
certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la
Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère
prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les
opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à
l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme
positive ou négative) tels que « croire », « escompter »,
« s’attendre », « projeter », « estimer », « prévoir », « devrait »,
« planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un
quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les
attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces
déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car
ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances
qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments
s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que
commerciales, y compris des questions de droit, des points sur
l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la
demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs
concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de
façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié
le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com).
Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les
déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la
mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre
personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces
déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à
cet égard.

SOMMAIRE

Compte de résultat consolidé au 30 juin 2018

Bilan consolidé condensé au 30 juin 2018

Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé au 30 juin 2018

Les informations financières présentées ci-dessus ne constituent pas
les états financiers du Groupe au 30 juin 2018 et 2017 mais en sont
issues. Le Rapport Annuel pour l’exercice 2017 a été remis au registre
britannique des sociétés (Registrar of Companies). L’auditeur a rendu
compte de ces déclarations. Le rapport des Commissaires aux Comptes sur
ces états financiers ne présente pas de réserves, ne comporte pas de
paragraphe d’observation ni d’autre déclaration aux termes des alinéas 2
ou 3 de la section 498 du Companies Act 2006 ou de toute autre
législation antérieure équivalente. Si les informations financières
figurant dans ce communiqué préliminaire ont été préparées conformément
aux normes IFRS, le présent communiqué ne contient toutefois pas
suffisamment d’informations pour satisfaire en l’état auxdites normes.

Contacts

Stallergenes Greer
Communication et Relations
investisseurs

Natacha Gassenbach, +1 617-682-2626
natacha.gassenbach@stallergenesgreer.com
ou
Caitlin
Stefanik, +1 857-331-4117
caitlin.stefanik@stallergenesgreer.com
ou
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chargée des relations presse

Havas Paris (Europe)
Samuel
Rousseau, +33 6 77 88 32 43
samuel.rousseau@havas.com
ou
FTI
Consulting
Arnaud de Cheffontaines, +33 1 47 03 68 10
stallergenesgreer@fticonsulting.com

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