LANGENFELD, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Le fabricant allemand de timbres et de films fins annonce la
disponibilité d’une formulation de timbre transdermique à la ropivacaïne
pour le traitement de la douleur neuropathique.
tesa a mis au point un timbre à matrice contenant l’anesthésique local
ropivacaïne (3 %). Le timbre est appliqué directement sur la zone
affectée et doit procurer un soulagement durable de la douleur pendant
au moins 24 heures. L’indication primaire ciblée est la névralgie
post-herpétique. Cependant, des indications additionnelles comme
certaines autres névralgies chroniques, les ulcères de jambe douloureux
ne guérissant pas, les douleurs des brûlés, la neuropathie diabétique et
les douleurs lombaires chroniques pourraient également être traités.
Les produits existants sur le marché nécessitent une dose plus
importante et ne peuvent être portés que pendant 12 heures, conduisant à
un traitement discontinu. Le produit de tesa offre une dose inférieure,
ce qui réduit le risque de toxicité systémique et rend possible une
application de 24 heures, voire plus. Parmi les autres avantages pour
les patients, on peut citer une adhésion du timbre délicate, un
enlèvement sans traumatisme et pas de problème de détachement.
L’organisme de développement et de fabrication sous contrat (ODFC) a
déposé une demande PCT pour le produit qui vise à protéger son approche
de formulation innovante pour le timbre transdermique.
tesa s’efforce de trouver un partenaire produit afin de poursuivre le
développement du timbre en réalisant une étude de validation de concept
et une étude de phase II.
Les sociétés pharmaceutiques intéressées sont invitées à venir
rencontrer des représentants de tesa au salon CPHI North America à
Philadelphie (du 16 au 18 mai) ou au salon BIO International à San Diego
(du 19 au 22 juin).
À propos de tesa Labtec
tesa Labtec assure le développement et la fabrication de formes
posologiques sous forme de film (services ODFC) comme des timbres
transdermiques et topiques, ainsi que des films oraux, buccaux ou
sublinguaux. Ses activités commerciales incluent le développement de
formulations, l’augmentation de production et la fabrication de
fournitures ou produits finis pour les essais cliniques dans le cadre de
directives cGMP complètes. tesa s’appuie sur ses technologies
propriétaires, Transfilm®, Rapidfilm® et Mucofilm®,
à cette fin. tesa Labtec est une filiale en propriété exclusive de tesa
SE, membre du groupe de sociétés Beiersdorf, et représente l’activité
pharmaceutique dans une famille d’entreprises véritablement mondiale.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
tesa Labtec GmbH
Klaus Koehl
Directeur du développement
commercial
E-mail : bd.tesa-labtec@tesa.com
Tél.
: +49-2173-9735-0