Participez à la conférence WEB le 18 juin à 15h00
- Résultats intermédiaires : sécurité et efficacité
- Retour de l’investigateur
- Stratégie réglementaire pour le dépôt CE et FDA
- Potentiel commercial
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au
dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement médical
innovant dédié à l’échothérapie, annonce une étape importante dans ses
efforts pour pénétrer le marché du traitement des varices avec le
traitement du dernier patient de l’étude en vue du marquage CE.
L’étude a été menée par le Docteur Alfred Obermayer à Melk, en Autriche.
« Nous sommes satisfaits des résultats cliniques. Nous avons pratiqué
l’échothérapie sur des patients qui avaient déjà été traités par
d’autres techniques, et ce sans succès. Les résultats encourageants que
nous avons connus avec l’échothérapie, nous laissent penser que nous
avons identifié une alternative pertinente aux solutions actuelles »,
explique le Docteur Obermayer, chirurgien vasculaire à l’Hôpital St.
Joseph de Vienne et Directeur de l’Institut Karl Landsteiner pour la
phlébologie fonctionnelle à Melk. Il poursuit : « Nous avons présenté
des résultats préliminaires de cette étude lors du congrès
« International Vein Congress » de Miami en début d’année. Les premières
données présentées ont capturé l’attention de nos confrères
internationaux. La confirmation des résultats de cette technique
innovante, totalement non-invasive est de nature à changer les pratiques
sur le marché des varices ».
« Les méthodes existantes, même si certaines sont peu invasives
comportent des défauts, essentiellement liés au fait qu’elles
nécessitent de pratiquer des incisions : un bloc chirurgical stérile
ainsi qu’une anesthésie – voire une anesthésie générale – sont
obligatoires. Ces actes sont délicats à réaliser, une grande expérience
chirurgicale est requise, ce qui les rend extrêmement dépendants de
l’expérience des opérateurs. Des effets secondaires comme la
pigmentation, l’inflammation, les dommages aux nerfs ou l’induration
sont également parfois observés. Le patient qui vient d’être traité
n’est absolument pas autonome et requiert une assistance
post-opératoire. Autant d’inconvénients dont s’exonère l’échothérapie.
Cette technique a le potentiel pour répondre aux insuffisances des
méthodes existantes », explique Michel Nuta, Vice-President Veins &
Chief Medical Officer de Theraclion.
Les coûts de santé liés au traitement des varices ont de 9 milliards de
dollars par an. Ce chiffre exclu le traitement de la télangiectasie, ou
ce qu’on appelle les varicosités. Le marché des dispositifs médicaux
veineux dans ce budget a augmenté de 12% par an au cours des 10
dernières années, passant d’environ 160 millions de dollars à plus de
500 millions de dollars grâce à l’adoption rapide de méthodes
mini-invasives telles que la radiofréquence et le laser.
« Nous prévoyons une accélération de la croissance du marché des
dispositifs médicaux pour le traitement de cette pathologie. Celui-ci,
accéléré par l’adoption de l ‘échothérapie devrait atteindre 2 milliards
de dollars US dans 10 ans », explique Anja Kleber, Vice-President
Marketing & Market Access de Theraclion.
Les leaders d’opinion du monde de la phlébologie ont constaté que leurs
patients sont de plus en plus décideurs sur les choix alternatifs de
traitements dont ils peuvent bénéficier. Une solution totalement non
invasive comme l’échothérapie aura incontestablement leur faveur. Les
techniques mini-invasives ont ouvert la voie à un remboursement sur
certains marchés. Sur d’autres même parmi les plus grands, les patients
optent le plus souvent pour un paiement de leur poche pour éviter une
chirurgie envahissante.
« De la même manière que nous avons construit notre réussite sur les
indications thyroïdiennes et mammaires, nous étendons maintenant ce
« changement de pratique de la santé » à un nouvel espace ; cette
nouvelle indication change les dimensions du marché thérapeutique de
l’ultrason pour Theraclion », conclu David Caumartin. « Notre plan pour le
marquage CE et la soumission FDA seront bientôt divulgués. Nous avons
concentré la plupart de nos efforts de recherche, développement et
études cliniques pour transformer cet énorme marché. Nous allons
adresser ce marché en répondant à des besoins médicaux non satisfaits et
en tirant de nombreux avantages de notre technologie echotherapie. Nous
apportons une approche révolutionnaire non invasive, précise et sûre qui
répond aux lacunes des options actuelles. L’ensemble du projet semble
extrêmement prometteur. »
Theraclion divulguera des détails sur l’expérience clinique acquise et
sur les étapes de la réglementation et de l’accès aux marchés dans un
webinaire tenu le 18 juin à 15h. Pour participer, veuillez contacter david.auregan@theraclion.com
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux
essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402
Contacts
Theraclion
David Caumartin
CEO
Tél : +33 (0)1 55
48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Theraclion
Anja
Kleber
VP Marketing, Market Access & Sales Francophonia
Tél
: + 33 (0)6 07 95 44 39
anja.kleber@theraclion.com