Theraclion poursuit sa croissance en 2016

• 1,9 M€ de ventes en 2016 : +8%
• 24 centres d’échothérapie : +71%
• 291 traitements en routine clinique¹ +300%
  vs 2015
• 3 avancées majeures établies dans le remboursement en Allemagne et
  en France
• 4 nouvelles autorisations réglementaires

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui ses ventes
pour l’exercice 2016, clos au 31 décembre 2016.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « En
2016, l’accroissement du nombre de sites offrant l’échothérapie en
routine clinique à leurs patients s’est poursuivi : 10 nouveaux centres
se sont équipés, soit une croissance de 71% par rapport aux 14 centres
de 2015. Afin d’accélérer l’adoption de sa technologie innovante de
rupture auprès de clients stratégiques, Theraclion propose ses
équipements à la vente mais également à la location ou par le biais de
la facturation à l’acte des traitements. Cette stratégie a permis la
multiplication par 4 du nombre de traitements en routine clinique¹
en 2016 par rapport à l’exercice précédent. L’Allemagne, où
plusieurs assurances maladie remboursent déjà la procédure, reste le
principal marché de la société. Ceci devrait se confirmer en 2017 grâce
à l’élargissement du nombre de compagnies d’assurance prenant en charge
l’échothérapie. »

Poursuite de la croissance des ventes du Groupe en 2016

Theraclion a enregistré 7 ventes en 2016, dont deux systèmes pour
lesquels nos clients ont décidé de lever leur option d’achat à l’issue
de la période de location, démontrant ainsi leur confiance et leur
satisfaction dans la solution offerte par l’Echopulse®. En outre, 5
accords commerciaux ont été signés en 2016 permettant l’accès à
l’échothérapie en routine clinique¹. Ces accords d’une
durée limitée génèrent des revenus de location et de consommables et
représentent de potentielles futures ventes de systèmes.

L’adoption grandissante de la solution Echopulse® s’explique
principalement par trois faits :

– Le soutien de leaders d’opinion : 7 publications scientifiques
notoires et de très nombreuses communications scientifiques et
médicales lors de congrès ou séminaires nationaux et internationaux ;

– La réduction du temps de traitement par un facteur 5 grâce à la
nouvelle procédure « BEAMOTION » ;

– Le développement de l’indication thyroïde : les excellents résultats
cliniques sur les nodules thyroïdiens bénins ont permis d’accélérer la
demande sur cette pathologie et de pénétrer de nombreux sites
prestigieux comme le Bürgerhospital de Frankfort (qui opère chaque année
environ 1 500 patients atteints de pathologies thyroïdiennes) et qui a
décidé d’acquérir l’Echopulse® qu’il louait.

Augmentation de 71% du nombre de sites de traitement en routine
clinique

A fin 2016, la solution d’échothérapie de Theraclion est proposée aux
patients dans 24 sites (16 ventes et 8 sites en location ou paiement à
l’acte), contre 14 en 2015 : 11 en Allemagne, 4 en France, 2 au
Royaume-Uni, 1 en Espagne, 2 en Italie, 1 en Roumanie, 1 en Turquie, 1
en Suisse, 1 à Hong Kong.

L’Allemagne reste aujourd’hui le premier marché de Theraclion, soutenu,
d’une part, par une forte demande de traitement des nodules thyroïdiens
avec l’Echopulse® et d’autre part, par un nombre croissant de
« Krankenkassen » (compagnies d’assurance) remboursant les procédures de
traitement non invasif de Theraclion.

3 avancées majeures établies dans le remboursement en Allemagne et en
France

En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu un avis favorable
fin décembre 2016 à la prise en charge dérogatoire du dispositif médical
Echopulse® pour le traitement des adénofibromes du sein. Douze centres
de renom participeront à l’étude médico-économique « Forfait
Innovation ». Tous les traitements effectués par ces centres seront
remboursés par le système national d’assurance-maladie à un niveau
comparable à celui établi pour la chirurgie, et ce pendant les 30 mois
de recrutement et de suivi des patients, jusqu’à ce que l’analyse des
données de l’étude permette de prendre une décision sur le niveau de
remboursement permanent de l’acte d’échothérapie des adénofibromes du
sein.

Confirmation de la forte croissance en Allemagne : augmentation du
chiffre d’affaire de +56% et doublement de la base installée. Ces
résultats s’expliquent par la qualité et le nombre des études cliniques
qui y sont conduites, la présence d’une force commerciale directe, la
participation de celle-ci aux grands congrès médicaux nationaux et bien
sûr le développement de la couverture d’assurance maladie : 12 millions
de personnes sont aujourd’hui assurées pour un traitement par Echopulse®.

• En septembre 2016, la compagnie d’assurance allemande, Allgemeine
  Ortskrankenkasse (AOK) Bremen/Bremerhaven, le premier assureur dans la
  région de Brême, signe un accord de remboursement du traitement par
  échothérapie des nodules thyroïdiens et des adénofibromes du sein.
  Elle est l’une des onze branches régionales de l’AOK, le plus
  important groupe d’assurance en Allemagne, qui couvre plus de 24,7
  millions de personnes, soit environ un tiers de la population
  allemande.

• En janvier 2017, la compagnie d’assurance publique Die Techniker (TK),
  l’une des plus grandes compagnies d’assurance allemandes couvrant près
  de 9,7 million de membres confirme prendre en charge la procédure
  d’échothérapie des nodules thyroïdiens.

Autre événement majeur de 2016

En août 2016, Theraclion a clôturé avec succès une augmentation de
capital avec maintien du droit préférentiel de souscription qui a
permis de lever un montant brut final de 9 629 337 euros à travers
l’émission de 1 610 257 actions nouvelles, au prix unitaire de 5,98
euros. Le groupe chinois Furui Medical Sciences, acteur majeur de
l’industrie de la santé en Chine, a souscrit 51,6% de l’augmentation de
capital et devient ainsi le deuxième actionnaire de la société avec
près de 19% du capital. Le fort taux de souscription à titre
irréductible de 84% témoigne de la confiance de nos actionnaires. Au
total, Theraclion a levé près de 11,5 M€ en 2016, ce qui lui permet
d’investir dans son développement.

Extension de la présence commerciale et obtention de 4 nouvelles
autorisations réglementaires

Theraclion a étendu sa présence commerciale en 2016 dans 2 nouveaux
pays, à Singapour et en Roumanie. Par ailleurs, 3 nouvelles
autorisations réglementaires ont été obtenues en 2016 à Singapour, en
Thaïlande, en Arabie Saoudite et 1 en janvier 2017, la Corée du Sud.

« Ces nouvelles autorisations de commercialisation nous ouvrent un
tout nouvel horizon pour 2017. La Corée du Sud, à elle seule, représente
pour nous un marché aussi important que l’Allemagne. Les techniques de
thermo-ablation, y compris l’échothérapie, y sont largement adoptées.
L’homologation en janvier 2017 de notre Echopulse® est une excellente
nouvelle » conclut David Caumartin.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux
essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

¹ Les traitements en routine clinique génèrent un payement
par le patient ou un organisme payeur au contraire des essais cliniques
subventionnés par Tharaclion.

² En 2015, Theraclion a vendu un système préalablement
installé dans le cadre d’essais cliniques dans une université
européenne, à une clinique privée. Comptablement, cette vente d’un
équipement préalablement enregistré en immobilisation est un produit
exceptionnel.

Contacts

Theraclion
David Caumartin
Directeur Général
+33
(0)1 55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations Investisseurs
Emmanuel Huynh / Valentine
Brouchot
+33 (0)1 44 71 94 94
theraclion@newcap.eu
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde/ Florence Calba
+ 33 (0)1 44 90
82 54
era@kalima-rp.fr