La certification GMP offre de nouvelles possibilités de distribution
mondiale et en recherche clinique
NANAIMO, Colombie-Britannique–(BUSINESS WIRE)–Tilray, un leader mondial en recherche et production de cannabis
thérapeutique, a annoncé aujourd’hui qu’il était devenu le premier
producteur de cannabis thérapeutique en Amérique du Nord à être certifié
conformément aux normes de bonnes pratiques de fabrication (Good
Manufacturing Practices, GMP) de l’Agence européenne des médicaments
(AEM). Seul producteur de cannabis thérapeutique certifié GMP d’Amérique
du Nord, Tilray est particulièrement bien placé pour étendre la
distribution de ses produits du cannabis à usage thérapeutique de
qualité pharmaceutique destinés aux patients, médecins, pharmacies,
hôpitaux et chercheurs à de nouveaux marchés partout dans le monde.
« La certification GMP est la norme la plus rigoureuse que doivent
respecter les fabricants de produits médicaux dans le cadre de leurs
processus de production, et elle apporte aux régulateurs et aux
professionnels de santé dans les pays où le cannabis à usage médical est
une nouveauté, la certitude que les produits Tilray sont le choix sûr et
sensé », a déclaré le Dr Joshua Eades, directeur scientifique de Tilray.
En tant que norme reconnue internationalement, la norme GMP est conçue
pour assurer que les médicaments sont systématiquement produits et
contrôlés dans le respect des plus hauts niveaux de qualité et de
pureté. Tilray est actuellement l’unique producteur de cannabis
thérapeutique en Amérique du Nord à avoir un certificat de conformité
GMP publié dans la base de données GMP de l’Union européenne (EudraGMDP
certificat N° : SUKLS34175/2016). Le certificat a été délivré suite à
une inspection rigoureuse par l’Institut d’État de contrôle des
médicaments de la République tchèque (SUKL).
Grâce à la certification GMP, Tilray va pouvoir étendre la distribution
de ses produits, (couronnes fleuries, huiles et capsules comprises), à
de nouveaux marchés partout dans le monde. En 2016, Tilray est devenue
la première entreprise à exporter légalement des produits du cannabis à
usage thérapeutique d’Amérique du Nord vers l’Australie et l’Union
européenne. En 2017, la société prévoit d’étendre la distribution de ses
produits à d’autres pays, dont l’Allemagne, qui a récemment légalisé le
cannabis thérapeutique.
La certification GMP permet également à Tilray de continuer à innover
dans la recherche clinique, faisant progresser la science, la sécurité
et l’efficacité du cannabis thérapeutique pour les patients présentant
un large éventail d’affections. Tilray fournit actuellement des produits
du cannabis à usage thérapeutique de qualité pharmaceutique dans le
cadre de trois essais cliniques différents en partenariat avec des
universités et hôpitaux mondialement renommés :
-
Le premier
essai est mené en partenariat avec l’Université de la
Colombie-Britannique pour examiner la sécurité et la tolérabilité du
cannabis thérapeutique chez des anciens combattants canadiens et
d’autres patients souffrant de SSPT. -
Le deuxième
essai est mené en partenariat avec l’Université de Sydney, Chris
O’Brien Lifehouse et le gouvernement de Nouvelle-Galles du Sud pour
étudier la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité des cannabinoïdes
dans les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie. -
Le troisième
essai examine la sécurité et la tolérabilité des cannabinoïdes
chez les enfants atteints du syndrome de Dravet (une forme grave
d’épilepsie résistante aux traitements) à l’hôpital des enfants
malades de Toronto.
Tilray prévoit d’annoncer d’autres partenariats de recherche dans le
courant de l’année.
À propos de Tilray
Tilray est un leader mondial en recherche et production de cannabis
thérapeutique qui se consacre à faire progresser la science, la sécurité
et l’efficacité du cannabis thérapeutique. La société exploite l’un des
complexes de culture de cannabis thérapeutique titulaires d’une licence
fédérale les plus sophistiqués et les plus vastes au monde, offrant une
gamme de produits aux patients, pharmacies et chercheurs en Australie,
au Canada, dans l’Union européenne et en Amérique du Nord et du Sud.
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Pour Tilray
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