STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur
des vecteurs viraux, annonce que les résultats de la partie Phase 1 de
l’essai METROmaJX seront présentés dans un poster au congrès annuel de
la société européenne d’oncologie médicale (ESMO – European Society for
Medical Oncology), qui se tient à Madrid du 8 au 12 septembre 2017. Les
résultats de la Phase 1 ont montré une bonne tolérance et une absence de
toxicité dose-limitante de la combinaison de Pexa-Vec (JX-594) en
intraveineuse avec de faibles doses de cyclophosphamide chez des
patients atteints de tumeurs solides. Sur la base de ces résultats
positifs, la partie Phase 2 de cet essai recrute actuellement des
patients souffrant de sarcome des tissus mous (STS) et de cancer du sein
HER2 négatif.
Titre de l’abstract : A phase Ib trial of JX-594 (Pexa-Vec), a
targeted multimechanistic oncolytic vaccinia virus, in combination with
low-dose cyclophosphamide in patients with advanced solid tumors
- Numéro du poster : 414P
- Jour et heure de présentation : 11 septembre 2017, 13h15
- Lieu: Hall 8
- Présentateur : Pr Antoine Italiano, MD, PhD (Institut Bergonié)
L’abstract peut être téléchargé sur le site internet de l’ESMO
et sur celui de Transgene (www.transgene.fr).
METROmaJX est un essai clinique de Phase 1/2, ouvert, évaluant la
tolérabilité et l’efficacité de la co-administration de Pexa-Vec avec de
faibles doses de cyclophosphamide chez des patients atteints de
tumeurs solides avancées (NCT02630368).
La partie Phase 2 de cet essai inclut des patients ayant un sarcome
des tissus mous (STS) ou un cancer du sein HER2 négatif. Elle a pour but
d’évaluer principalement l’efficacité antitumorale de cette combinaison
innovante. L’Institut Bergonié est le promoteur de cet essai (essai
dit « investigator-initiated ») qui bénéficie du soutien de
l’INCa (Institut national du cancer) dans le cadre des projets CLIP². Le
professeur Antoine Italiano est investigateur principal de l’essai
METROmaJX.
Pexa-Vec est un virus oncolytique issu de la vaccine, armé du gène
GM-CSF . Le cyclophosphamide est une chimiothérapie. La
posologie métronomique consiste en une administration à faible dose et à
une fréquence plus élevée du traitement. Ce mode d’administration est
reconnu pour son activité immunomodulatrice. L’association de Pexa-Vec
et du cyclophosphamide a pour objectif de viser deux étapes différentes
de la réponse immunitaire contre cellules cancéreuses et pourrait
s’avérer significativement plus efficace que ces deux traitements
administrés seuls.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est
une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses.
Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Les principaux produits en développement clinique de Transgene sont :
TG4010, un vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites
cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et
TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La
Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement préclinique et clinique, dont TG1050 (hépatite B
chronique) et TG6002 (tumeurs solides).
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à
Lyon et une joint-venture en Chine. Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA
À propos de Pexa-Vec
Pexa-Vec (JX594/TG6006 – pexastimogene devacirepvec) est un virus
oncolytique armé du gène GM-CSF pour provoquer une réponse immunitaire
anti-tumorale. Pexa-Vec est conçu pour cibler et détruire sélectivement
les cellules cancéreuses grâce à trois mécanismes d’action différents :
la nécrose (lyse) de la tumeur par la réplication du virus, la
suppression de la vascularisation de la tumeur et la stimulation de la
réponse immune anti-tumorale. Pexa-Vec est principalement testé dans le
cancer du foie (carcinome hépatocellulaire, CHC) ; il est également
testé dans d’autres indications.
Transgene détient les droits exclusifs en Europe pour le développement
et la commercialisation de Pexa-Vec en tumeurs solides. Son partenaire
SillaJen, Inc. développe Pexa-Vec pour le marché nord-américain et a
conclu un partenariat accordant à Lee’s Pharmaceutical les droits pour
Hong Kong et la Chine.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations
prospectives de Transgene concernant sa situation financière, y compris
sa consommation de trésorerie. Bien que la Société considère que ces
informations et projections sont fondées sur des hypothèses
raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre
d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés et pourraient
avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société,
ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits
est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants :
la reproduction chez l’homme de résultats précliniques positifs ; la
réussite d’essais cliniques, la capacité à obtenir des financements
et/ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des
produits, et l’obtention des autorisations réglementaires de mise sur le
marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de
l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.transgene.fr).
Contacts
Transgene
Lucie Larguier, +33 (0)3 88 27 91 04
Directeur
Communication Corporate
& Relations Investisseurs
investorrelations@transgene.fr
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Claire Doligez/Laurence Heilbronn,
+33 (0)1 53 70 74 48
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