Nouvelle étape pour le programme CAR-Treg de TxCell dans la
prévention du rejet de greffe
VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société qui développe des
immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices
(Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la transplantation,
annonce aujourd’hui avoir exercé son option exclusive de licence sur les
droits de propriété intellectuelle de son partenaire académique
l’Université de Colombie-Britannique (University of British Columbia
– UBC) pour le programme CAR-Treg HLA-A2.
Ce programme, nommé TX200 dans le portefeuille de TxCell, devrait
bientôt faire l’objet de tests chez l’Homme dans la prévention du rejet
chronique de greffes d’organes. Une première demande d’essai clinique
(« CTA ») est prévue en Europe au cours du premier semestre 2019.
Le programme CAR-Treg HLA-A2 est né dans les laboratoires du Dr Megan
Levings, au sein de l’UBC à Vancouver, qui avait établi la première
preuve de concept préclinique avec des cellules CAR-Treg humaines dont
le récepteur CAR était spécifique de la molécule HLA-A2, dans un modèle
de maladie du greffon contre l’hôte1.
TxCell et UBC ont développé conjointement ce programme depuis octobre
2016 dans le cadre d’une collaboration de recherche (voir communiqué de
presse du 19 octobre 2016). En tant que licencié, TxCell aura les droits
exclusifs pour développer puis commercialiser TX200. Les termes et
conditions de la licence ne sont pas divulgués.
« TxCell a réalisé des progrès considérables avec UBC sur le
développement de TX200 depuis la signature du premier accord en 2016.
Grâce à l’implication sans faille des deux partenaires, nous sommes
passés en 18 mois, d’une preuve de concept de laboratoire à un candidat
clinique propriétaire. Nous sommes impatients de tester ce programme
chez l’Homme », déclare Stéphane Boissel, Directeur Général de
TxCell. « Il y a un important besoin médical non satisfait dans la
prévention du rejet chronique des organes solides après transplantation.
Ce domaine se caractérise notamment par l’absence de véritable
innovation depuis 20 ans. Les traitements habituellement utilisés pour
assurer le suivi post-transplantation, que l’on appelle communément des
immunosuppresseurs, sont des traitements chroniques, souvent mal
tolérés. Ils affectent la qualité de vie des patients sans garantir la
tolérance au greffon sur le moyen et long terme, avec des taux de rejet
observés significatifs à 10 ans quel que soit le type d’organes greffés ».
À propos de la transplantation d’organes
La transplantation d’organes solides consiste à déplacer un organe
(greffon) d’un organisme (donneur) à un autre organisme (receveur ou
hôte), en remplacement de l’organe endommagé ou absent chez le receveur.
Plus de 30 000 transplantations d’organes ont été réalisées aux
États-Unis en 20152, et plus de 31 000 en Europe en 20133.
Le rejet de greffe est l’un des défis majeurs de la transplantation.
Afin d’éviter un tel rejet, les médecins visent une compatibilité
donneur-receveur optimale et peuvent utiliser des immunosuppresseurs. En
2014, le marché mondial des immunosuppresseurs utilisés pour la
transplantation a été estimé à 5,1 milliards de dollars4.
Aux États-Unis, il faut compter entre 10 000 et 14 000 dollars par
patient et par an en moyenne pour couvrir le coût des immunosuppresseurs
par voie orale (et autres médicaments sur ordonnance) pris sur le long
terme pour maintenir une tolérance immunitaire. Ce coût peut même
dépasser 2 500 dollars par mois pour certains patients5.
Le coût d’une transplantation rénale est lui-même estimé à 260.000
dollars6. De nouvelles stratégies visant à induire ou à
rétablir la tolérance immunitaire devraient être moins toxiques et plus
efficaces sur le long terme que les approches pharmacologiques
classiques basées sur l’immunosuppression. Au-delà de la santé des
patients, la prévention du rejet de greffe est un enjeu économique
majeur pour le financement des systèmes de soins.
À propos de TxCell – www.txcell.com
TxCell est une société de biotechnologies qui développe des plateformes
innovantes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes sévères présentant
un fort besoin médical non satisfait. TxCell cible la transplantation
ainsi que différentes maladies auto-immunes (liées aux cellules T ou aux
cellules B), comme la sclérose en plaques, l’arthrite rhumatoïde, les
maladies inflammatoires de l’intestin ou les maladies inflammatoires de
la peau.
Les thérapies cellulaires développées par TxCell utilisent des
lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population
cellulaire découverte dans les années 90 et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies. Contrairement aux approches
classiques basées sur des Tregs polyclonaux non-spécifiques, TxCell ne
développe que des Tregs spécifiques d’antigène génétiquement modifiés,
dans lesquels la spécificité antigénique est introduite par un récepteur
dit chimérique (CAR) (cellules CAR-Treg).
Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 46 collaborateurs.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent
des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets,
des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre à » « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le
fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en
dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société,
qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités
compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement
tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des
produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de
l’Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le
chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2017 de
TxCell qui a été déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF) le 25 avril 2018. TxCell ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du
règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
1 MacDonald KG, Hoeppli RE, Huang Q, Gillies J, Luciani DS,
Orban PC, Broady R, Levings MK. Alloantigen-specific regulatory T cells
generated with a chimeric antigen receptor. J Clin Invest. 2016,
126(4):1413-1424
2 US Department of Health & Human
Services. ‘More than 30,000 transplants performed annually for first
time in United States’ January 9, 2016.
3 European
Commission, Journalist workshop on organ donation and transplantation,
November 26, 2014.
4 Organ Transplant Immunosuppressant
Drugs Market, Transparency Market Research 2015.
5 James
A, Mannon RB. The Cost of Transplant Immunosuppressant Therapy: Is This
Sustainable? Curr. Transplant. Rep. 2015, 2(2):113-121.
6
Bentley TS, Hanson SG. 2011 US Organ and tissue transplant cost
estimates and discussion. Brookfield, WI: 2011.
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97 21 83 00
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