COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’un résumé présenté lors du
congrès Euroanaesthesia 2018 dans lequel les chercheurs ont comparé
l’indice d’état du patient (Patient State Index, PSi) de Masimo, un
paramètre EEG fourni par la surveillance SedLine®
de la fonction cérébrale (dans cette étude, le SedLine de première
génération), à l’indice bispectral de Medtronic (BIS™) pour évaluer la
profondeur de l’anesthésie chez deux groupes de patients : des
volontaires sains ayant subi une hépatotomie en vue d’un don de foie et
des patients cirrhotiques ayant subi une résection hépatique. Les
chercheurs ont trouvé une « excellente » adéquation entre les deux
méthodes ainsi qu’une consommation similaire de sévoflurane, et ont
découvert que le PSi 1.0 était moins affecté par l’électrocoagulation.1
Durant l’étude, le Dr Yassen et ses collègues de l’Université Menoufia
de Shibin El Kom, en Égypte, ont cherché à tester l’adéquation entre
deux indices de surveillance de la fonction cérébrale, le Masimo PSi et
le Medtronic BIS. Ils ont suivi 60 patients dans 4 sous-groupes : des
foies en bonne santé subissant une hépatotomie (15 PSi, 15 BIS) et des
foies cirrhotiques en cours de résection (15 PSi, 15 BIS). Des capteurs
pour les deux technologies ont été appliqués simultanément, et les
anesthésistes surveillant le PSi ignoraient les résultats BIS et vice
versa. Pour mesurer le niveau d’interférence de l’électrocoagulation sur
chaque indice, les chercheurs ont noté si les valeurs BIS et PSi étaient
présentes (exprimées) ou absentes, chaque fois que l’unité
d’électrocoagulation était activée.
Les chercheurs ont observé « un excellent degré de fiabilité entre PSi
et BIS à tous les points de mesure ». Avec 804 paires de données au
total, ils ont calculé une corrélation intra-classe globale de 0,92
(intervalle de confiance à 95 % de 0,91 à 0,93, p < 0,001). En utilisant
l’analyse de Bland-Altman, ils ont calculé un écart de biais moyen
global de 2,19 (intervalle de confiance à 95 % de 1,40 à 2,98,
p < 0,0001). La consommation de sévoflurane guidée par PSi et guidée par
BIS était similaire : 65,67 ml +/- 31,60 ml, et 68,47 ml +/- 27,63 ml
respectivement, p = 0,983.
Les chercheurs ont relevé les taux d’incidence de l’électrocautère
suivants :
|
|
||||||
|
Interférence de diathermie ? |
PSi 1,0 | BIS | Test de signification | |||
| Non | 96,67 % | 31,67 % |
Z = 7,4246 (p ≤ 0.001) |
|||
| Oui | 3,33 % | 68,33 % | ||||
Les chercheurs ont conclu que « L’adéquation entre l’indice PSI et
l’indice BIS pendant la chirurgie était excellente chez les patients
ayant un foie sain ou un foie cirrhotique. Les deux indices peuvent être
utilisés pour surveiller les tendances des variations de profondeur
d’anesthésie avec absorption de volumes similaires de sévoflurane. Le
PSI a toutefois permis une surveillance continue sans interruption de
l’électrocoagulation ».
La surveillance SedLine de la fonction cérébrale permet aux cliniciens
d’évaluer l’état du cerveau sous anesthésie grâce à l’acquisition
bilatérale et au traitement de quatre dérivations de signaux
d’électroencéphalogramme (EEG). Désormais disponible dans le monde
entier, le moniteur SedLine de nouvelle génération affiche un PSi
amélioré avec moins de sensibilité aux interférences
électromyographiques (EMG) et de meilleures performances dans le cas
d’EEG de faible puissance. De plus, l’option « Multitaper » améliore
l’affichage de la matrice de densité spectrale (DSA).
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Yassen K, Elsheikh M, Helal S, Badawy E, and Metwally A. Patient State
Index versus Bispectral Index in cirrhotic patients and non-cirrhotics
undergoing hepatic resection: A controlled randomized study.
Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. #1167.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7.
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®,
qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits,
tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ;
8 Janv. ; 338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de SedLine® et du PSi de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris les solutions SedLine et PSi de Masimo, contribuent à
des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les
risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés
dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities
and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
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prévisionnelles sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
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d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
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