Il a été démontré qu’aQIV offrait des avantages cliniques
supplémentaires par rapport aux vaccins QIV contre la grippe ne
contenant pas d’adjuvant chez les enfants âgés de 6 mois à moins de
24 mois
RIGA, Lettonie–(BUSINESS WIRE)–Au Canada, au cours des cinq dernières saisons de grippe, les
hospitalisations pédiatriques annuelles liées à la grippe au Canada se
sont chiffrées environ à entre 700 et 1 500, et pendant cette période,
selon le gouvernement canadien, un total de près de 50 décès
pédiatriques liés à la grippe ont été enregistrés.1 Une
solution potentielle à la réduction de ces hospitalisations et des décès
est un vaccin plus efficace destiné aux enfants.
Dans une étude de phase III récemment terminée, un vaccin antigrippal
avec adjuvant (aQIV) qui protège contre quatre souches de la grippe
(aQIV) a induit une réponse immunogène supérieure chez les enfants âgés
de 6 mois à moins de 6 ans par rapport à un vaccin antigrippal
quadrivalent servant de comparateur ne contenant pas d’adjuvant, y
compris la souche à forte variation qui a circulé pendant la saison
2014-2015.2 L’aQIV a fourni un avantage clinique
supplémentaire par rapport au vaccin antigrippal non adjuvé chez les
enfants âgés de 6 mois à moins de 24 mois, qui s’est manifesté par une
efficacité relative significativement plus importante (31 %) et la plus
importante augmentation relative en termes d’immunogénicité par rapport
aux enfants plus âgés.2
« L’un des défis dans la réduction des taux d’hospitalisation
pédiatrique est que l’efficacité des vaccins actuellement autorisés
contre la grippe est incertaine chez les jeunes enfants, en particulier
ceux de moins de 2 ans », a déclaré le Dr Timo Vesikari, MD, Ph.D., de
la Faculté de médecine de l’Université de Tampere. « Par conséquent, il
serait souhaitable d’utiliser des vaccins qui sont plus efficaces dans
la prévention de la grippe dans ce groupe d’âge, comme le vaccin
antigrippal quadrivalent à adjuvant MF59 (aQIV). »
Dans les enfants naïfs de vaccins âgés de 6 mois à moins de 6 ans ayant
reçu deux doses d’aQIV, l’aQIV s’est montré significativement plus
efficace (55 %) que le comparateur ne contenant pas d’adjuvant dans la
prévention de la grippe avant la deuxième dose de vaccin.2
Cela a permis de révéler un autre avantage potentiel de l’aQIV, à savoir
une meilleure protection contre la grippe après une seule dose de
vaccin. Les profils globaux de sécurité vaccinale se sont révélés
similaires, à l’exception de l’incidence plus élevée probable
d’événements indésirables surveillés après la vaccination avec l’aQIV.2
« La grippe et ses complications constituent une grave menace pour la
santé publique, notamment chez les jeunes enfants, et en particulier
ceux âgés de moins de 2 ans », a déclaré le Dr Vesikari. « Étant donné
que les vaccins standard contre la grippe sont moins efficaces pour
produire une réponse immunitaire robuste chez les jeunes enfants, des
vaccins améliorés sont nécessaires de toute urgence. Notre étude a
démontré que l’aQIV représentait une nouvelle opportunité importante
d’introduire une option potentiellement améliorée de vaccin
antigrippal. »
À propos de l’étude de phase III
L’étude de phase III a été menée par le Dr Vesikari et parrainée par
Seqirus pendant les saisons de grippe 2013-2014 et 2014-2015. L’étude a
enrôlé 10 612 enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans qui ont reçu une
ou deux doses d’aQIV ou un vaccin antigrippal ne contenant pas
d’adjuvant.
Parmi les critères d’évaluation principaux figuraient la grippe
confirmée par la QPCR, confirmée par culture et antigéniquement
apparentée, et l’immunogénicité contre des souches homologues et
hétérologues de la grippe A et/ou B. Une efficacité relative importante
du vaccin a été démontrée chez les enfants de 6 mois à moins de 24 mois,
mais pas dans l’étude globale de la population. Tous les critères
d’évaluation avaient été préétablis pour le groupe d’âge global et pour
le sous-groupe des enfants âgés de 6 mois à moins de 24 mois.2
Le Dr Vesikari présentera les résultats de cette étude dans le cadre
d’une présentation par affiches de dernière minute à l’occasion de la Sixième
conférence de l’ESWI sur la grippe à Riga, Lettonie.
À propos de Seqirus
Seqirus fait partie de CSL
Limited (ASX :CSL), dont le siège social est situé à Melbourne, en
Australie. Le groupe de sociétés de CSL emploie plus de 20 000 personnes
ayant des activités dans plus de 60 pays.
Seqirus a été fondée le 31 juillet 2015 à la suite de l’acquisition par
CSL de l’activité des vaccins antigrippaux de Novartis et de son
intégration ultérieure avec bioCSL. En tant que second fournisseur de
vaccins antigrippaux au monde, Seqirus est un acteur important de la
prévention de la grippe dans le monde entier et un partenaire
transcontinental en ce qui concerne la préparation aux pandémies.
Seqirus exploite des installations de production à la pointe de la
technologie aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Australie, et fabrique
des vaccins antigrippaux en ayant à la fois recours à un processus de
culture cellulaire et à une méthode de culture dans des œufs. La société
possède des capacités de R&D de premier plan, un vaste portefeuille de
produits différenciés et est présente commercialement dans plus de
20 pays.
Pour plus d’informations, veuillez visitez www.seqirus.com et www.csl.com.
Références
(1) Deaths and hospitalizations amongst pediatric population in Canada
(≤ 19 years). Source : Gouvernement du Canada. “Reported Influenza
Hospitalizations and Deaths in Canada: 2011-12 to 2015-16 (data to
August 27, 2016).” Disponible à cette adresse : https://www.canada.ca/en/public-health/services/flu-influenza/reported-influenza-hospitalizations-deaths-canada.html
(2) Timo Vesikar, MD, PhD, Judith Kirstein, MD, CPI, Grace Devota Go,
MD, FPPS, FPIDSP, RN, Brett Leav, MD, Mary Ellen Ruzycky, RN, MS, Leah
Isakov, PhD, MBA, Marianne De Bruijn, PhD, Janine Oberye, MSc, Esther
Heijnen, MD, PhD. “Efficacy, Immunogenicity and Safety of MF59
Adjuvanted Quadrivalent Influenza Vaccine Compared to a Nonadjuvanted
Licensed Influenza Vaccine in Children Aged 6 Months to 6 Years: A
Randomized, Controlled, Observer-Blind Clinical Trial.” Exposé présenté
à l’occasion de la : Sixième conférence de l’ESWI sur la grippe ; du 10
au 13 septembre 2017 à Riga, Lettonie. Numéro de résumé V118_05.
Seqirus est une société de CSL Limited. ASX:CSL ABN: 26 260 735 035 aQIV
CA/CORP/0917/0004
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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