Press release

Une nouvelle étude évalue l’utilité de la SpHb® de Masimo par rapport aux meilleures pratiques postopératoires de transfusion de globules rouges (GR)

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LISBONNE, Portugal–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’un résumé présenté lors du
symposium annuel 2018 du Réseau pour la promotion de la gestion du sang
des patients, de l’hémostase et de la thrombose (Network for the
Advancement of Patient Blood Management, Haemostatis and Thrombosis,
NATA). L’étude a permis aux chercheurs d’évaluer l’utilité de la
surveillance non invasive continue de l’hémoglobine (SpHb®)
de Masimo pour soutenir et améliorer les pratiques exemplaires en
matière de transfusion de globules rouges (GR) dans le cadre de la
gestion postopératoire du sang du patient (PBM).1


Durant l’étude, le professeur Baricchi et ses collègues de l’Unité de
médecine transfusionnelle de l’AUSL-IRCCS de Reggio Emilia, et du
Département de médecine et de chirurgie de l’Université de Parme en
Italie ont cherché à évaluer, pendant trois ans (2013-2015), la
pertinence de la transfusion GR postopératoire avant et après la mise en
place d’un programme de gestion du sang des patients (PBM). Le
protocole PBM prévoyait trois mois de formation, suivis du lancement,
sur les lieux de soins (POC), d’un suivi non invasif et continu de
l’hémoglobine des patients, à l’aide de la SpHb de Masimo et des
Radical-7® Pulse CO-Oximeters® (CO-oxymètres de
pouls) de Masimo. Une vérification initiale de la pertinence de la
transfusion GR a été effectuée avant l’application du programme PBM à
168 patients. Après l’application du programme, une évaluation finale a
été réalisée auprès de 205 patients. Pour déterminer la pertinence de la
transfusion, les chercheurs ont utilisé les directives établies par la
Société italienne de médecine transfusionnelle et d’immunohématologie
(SIMTI).

Les chercheurs ont constaté qu’avant l’application du programme PBM,
37,7 % des transfusions GR étaient appropriées. Après l’application du
programme PBM, avec utilisation de la surveillance continue et non
invasive de l’hémoglobine par la SpHB de Masimo, ils ont trouvé que
65,4 % des transfusions GR étaient appropriées, une augmentation
significative de la pertinence transfusionnelle.

Les chercheurs ont établi la conclusion suivante : « Selon notre
expérience, les stratégies PBM ont amélioré la pertinence de la
transfusion GR durant la période postopératoire. Nous considérons que
notre programme PBM et le recours aux tests sanguins POC aident
grandement les prestataires de la santé dans le processus de prise de
décision en matière de transfusion. Cette amélioration de la pertinence
transfusionnelle offre des avantages cliniques et de gestion, tels que
la réduction des risques liés à la transfusion, l’optimisation des
ressources thérapeutiques et la réduction des coûts ».

La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et prendre en
compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des
échantillons de sang.

@MasimoInnovates |
#Masimo

Références

  1. Baricchi R, Marraccini C, Merolle L, Berni P, Bonini A, Mazzi A,
    Pertinhez T.A., and Di Bartolomeo E. Patient blood management:
    transfusion appropriateness in the postoperative period. Actes du
    symposium annuel NATA 2018, Lisbonne, Portugal. #P30.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®,
qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le
moniteur de patient portable Radius-7®, l’oxymètre de
pouls pour smartphones iSpO2®, et l’oxymètre
de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
    Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
    Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
    detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
    prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ;
    8 Janv. ; 338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
    Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
    Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
    Patient Safety Foundation Newsletter
    . Printemps-été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
    Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
    Journal on Quality and Patient Safety
    . Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange
Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la
SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Médias :
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com