NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude récemment publiée
dans laquelle des chercheurs de l’Université Firat en Turquie ont évalué
la performance de Masimo PVi®, une mesure non invasive et
continue des changements dynamiques dans l’indice de perfusion (iP) qui
se produisent durant les cycles respiratoires, comme base pour un
protocole de thérapie hydrique ciblée (THC) durant une intervention
chirurgicale bariatrique laparoscopique chez des patients sous
ventilation mécanique.1
Dans cette étude, le Dr Demirel et ses collègues ont tenté de déterminer
si l’utilisation de la THC guidée par PVi chez des patients atteints
d’obésité morbide subissant une chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y
(PGRY) laparoscopique pouvait réduire l’utilisation de liquide
intraveineux sans compromettre les résultats thérapeutiques. Ils ont
recruté 60 patients et les ont divisés en groupes témoin et THC de façon
aléatoire. Les niveaux hydriques du groupe témoin étaient gérés par une
thérapie hydrique standard, en utilisant la tension artérielle moyenne
(TAM) et la pression veineuse centrale (PVC) mesurée à l’aide d’un
cathéter d’accès veineux central en tant qu’indicateurs de réactivité
hydrique. Le statut hydrique du groupe THC était surveillé en utilisant
un protocole THC basé sur PVi en tant qu’indicateur non invasif,
dynamique de réactivité hydrique.
Les deux groupes reçurent initialement 500 ml de liquide colloïde en
bolus au début de l’intervention chirurgicale, suivis d’une perfusion
continue de liquide cristalloïde (4-8 ml/kg/h dans le groupe témoin, ou
2 ml/kg/h dans le groupe THC conformément au protocole). Dans le groupe
témoin, si le PVC était inférieur à 6 mmHg ou si le TAM était inférieur
à 65 mmHg, un bolus supplémentaire de 250 ml de liquide colloïde était
administré. Dans le groupe THC, si PVi était supérieur à 14 % pendant
cinq minutes, les 250 ml de colloïde en bolus étaient administrés.
Les chercheurs ont découvert que le volume moyen de liquide cristalloïde
administré au groupe témoin était significativement supérieur (1499 ml ±
516,87 ml) comparé au groupe THC (1126 ml ± 234,98 ml) (p = 0,001). Il
n’y avait aucune différence significative dans les niveaux de lactate
dans le sang (p > 0,05) ni dans les niveaux de créatinine avant et après
la chirurgie (p > 0,05) entre les deux groupes.
Les chercheurs ont conclu que, « L’utilisation de protocoles THC basés
sur PVi peuvent éviter une perfusion peropératoire excessive de liquides
dans une chirurgie bariatrique laparoscopique. Lorsque l’objectif est
d’éviter un chargement hydrique peropératoire excessif durant une
chirurgie PGRY, cette méthode semble n’avoir aucun effet sur les
fonctions rénales ou sur les niveaux de lactate. Bien que cette étude
montre l’adéquation de PVi pour la thérapie hydrique chez des patients
sous ventilation mécanique subissant une intervention chirurgicale
bariatrique, des recherches supplémentaires sont requises pour évaluer
l’adéquation de l’optimisation de PVi. »
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Demirel I, Bolat E, Altun AY, Özdemir M, and Beştaş A. Efficacy of
Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth Variability Index During
Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in Morbidly Obese
Patients. Obes Surg. 31 July 2017. DOI :
10.1007/s11695-017-2840-1.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes, et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
d’améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que
Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de
patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins
de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur
d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le
bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals
Honor Roll, de 2016-17.7 En 2005, Masimo a lancé la
technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la
surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés,
notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (Pleth
Variability Index, PVi®), et plus récemment, l’indice de
réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™, ou ORi™), en plus
de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion
(Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
Patient Safety Foundation). printemps-été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and
Exchange Commission, SEC , disponibles à titre gratuit sur le site Web
de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
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