Press release

Amplitude Surgical annonce de nouveaux enregistrements en Australie

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Après de multiples enregistrements obtenus depuis de nombreuses années, les gammes pied Novastep et genou Anatomic viennent d’obtenir leur enregistrement auprès des autorités de santé australiennes D’ores et déjà, une étude clinique a été lancée pour la prothèse de genou Anatomic et les premières poses ont été réalisées VALENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN

  • Après de multiples enregistrements obtenus depuis de nombreuses
    années, les gammes pied Novastep et genou Anatomic viennent d’obtenir
    leur enregistrement auprès des autorités de santé australiennes
  • D’ores et déjà, une étude clinique a été lancée pour la prothèse de
    genou Anatomic et les premières poses ont été réalisées

VALENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Amplitude Surgical (Paris:AMPLI) (ISIN : FR0012789667, Mnémo : AMPLI,
éligible PEA-PME), acteur français de premier plan sur le marché mondial
des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres
inférieurs, annonce ce jour avoir obtenu de nouveaux enregistrements
pour ses produits auprès des autorités de santé australiennes (TGA –
Therapeutic Goods Administration).

Olivier Jallabert, Président Directeur Général d’Amplitude Surgical,
déclare : « Sur l’important marché australien, qui représentait
11% du chiffre d’affaires du Groupe sur l’exercice 2014-15, nous
poursuivons notre développement et ces nouveaux enregistrements sont
très prometteurs en termes d’activité future. Au-delà du caractère
innovant de nos prothèses, ces résultats sont le fruit du travail de nos
équipes, et en particulier de notre filiale locale, Amplitude Australia
Pty, créée en 2013. »

Après les enregistrements de la prothèse Score, de la tige Integrale et
du cotyle Saturne en 2007, puis de la prothèse Uniscore en 2014,
Amplitude Surgical vient d’obtenir les enregistrements suivants auprès
du TGA :

  • l’ensemble de la gamme des produits Novastep (pied), le 24 septembre
    2015, dont la commercialisation sur le territoire australien sera
    réalisée par un distributeur exclusif dès l’obtention des codes de
    remboursements prothétiques ;
  • son genou Anatomic, le 3 août 2015, dont le pré-lancement a eu lieu
    lors du congrès de l’AOA – Australian Orthopedics Association – à
    Brisbane début octobre 2015, afin de démarrer une étude clinique d’une
    durée de deux ans auprès d’un groupe de huit chirurgiens. Cette étude
    a pour objectif d’étudier la performance de la prothèse afin de fixer
    un prix de remboursement pour les établissements privés agréés par les
    mutuelles de santé australiennes. Après la première pose réalisée
    début août au Canterbury Hospital par le Dr MacDessi, plus d’une
    quarantaine de poses ont été réalisées.

Prochain évènement : Assemblée générale, le mercredi 9
décembre 2015

Prochain communiqué : Chiffre d’affaires du 1er
semestre 2015/16, le mercredi 3 février 2016

À propos d’Amplitude Surgical

Fondée en 1997 à Valence, Amplitude Surgical est un acteur français de
premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales
destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. Amplitude Surgical
développe et commercialise des produits haut de gamme destinés à la
chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la
hanche, le genou et les extrémités, notamment pour les chirurgies du
pied et de la cheville. Amplitude Surgical développe, en collaboration
étroite avec les chirurgiens de nombreuses innovations à forte valeur
ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des
chirurgiens et des établissements de soins. Acteur de premier plan en
France, Amplitude Surgical se développe à l’international au travers de
ses filiales et d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs.
Amplitude Surgical opère sur le marché des extrémités par
l’intermédiaire de ses filiales Novastep en France et aux États-Unis.
Amplitude Surgical distribue ses produits dans plus de 30 pays. Au 30
juin 2015, Amplitude Surgical employait 248 salariés et a réalisé un
chiffre d’affaires de 71,1 millions d’euros pour une marge d’EBITDA
proche de 19%.

Contacts

Amplitude Surgical
Philippe Garcia, 04 75 41 87 41
Directeur
Financier
philippe.garcia@amplitude-ortho.com
ou
NewCap
Relations
investisseurs
Marc Willaume, 01 44 71 00 13
amplitude@newcap.eu
ou
Relations
Médias
Nicolas Merigeau, 01 44 71 98 55
amplitude@newcap.eu