Press release

STALLERGENES GREER ANNONCE LE LANCEMENT D’ACTAIR® AU JAPON

0 0
Sponsorisé par Business Wire

ACTAIR® EST LE PREMIER COMPRIMÉ D’IMMUNOTHÉRAPIE SUBLINGUALE AU MONDE A ÊTRE COMMERCIALISÉ POUR LE TRAITEMENT DE L’ALLERGIE AUX ACARIENS LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Stallergenes Greer plc (Euronext : STAGR) annonce aujourd’hui le lancement au Japon d’Actair® (STG320), premier comprimé destiné au traitement de l’allergie induite par les acariens chez l’adolescent et l’adulte, par Shionogi & Co., Ltd..

ACTAIR® EST LE PREMIER COMPRIMÉ
D’IMMUNOTHÉRAPIE SUBLINGUALE AU MONDE A ÊTRE COMMERCIALISÉ POUR LE
TRAITEMENT DE L’ALLERGIE AUX ACARIENS

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (Euronext : STAGR) annonce aujourd’hui le
lancement au Japon d’Actair® (STG320), premier comprimé
destiné au traitement de l’allergie induite par les acariens chez
l’adolescent et l’adulte, par Shionogi & Co., Ltd.. Actair®
a été développé par Stallergenes Greer qui a accordé une licence
exclusive à Shionogi & Co., Ltd. pour le Japon.

Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, a
déclaré :

« Nous nous réjouissons de la commercialisation d’Actair®
au Japon, une étape importante pour Stallergenes Greer, puisqu’il s’agit
du premier lancement au monde d’un comprimé d’immunothérapie
allergénique aux acariens. Ceci témoigne encore une fois du succès de
notre partenariat à long terme établi avec Shionogi & Co., Ltd., ainsi
que de notre leadership mondial dans le segment de l’immunothérapie
allergénique aux acariens. Ce lancement constitue également une étape
importante dans notre stratégie d’expansion et dans le déploiement de
notre portefeuille de produits. »

Depuis septembre 2010, Shionogi & Co., Ltd. est partenaire exclusif de
Stallergenes Greer au Japon pour le développement clinique,
l’enregistrement, le marketing et la commercialisation de comprimés
d’immunothérapie sublinguale aux acariens et au pollen de cèdre du
Japon. Stallergenes Greer percevra des redevances sur les ventes d’Actair®
au Japon.

Par ailleurs, Shionogi & Co., Ltd. a débuté un essai clinique de phase
III destiné à évaluer l’efficacité et la tolérance d’Actair®
dans la rhinite allergique chez l’enfant (de 5 à 16 ans). Environ 400
personnes devraient y participer.

A PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES AU JAPON

La rhinite allergique affecte 25% de la population japonaise. Les
acariens et le pollen de cèdre du Japon représentent les deux
principales causes d’allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens
sont responsables, dès la petite enfance, de rhinite allergique qui
s’aggrave avec le temps et qui évolue naturellement en asthme. Ces
pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant
considérablement la qualité de vie des patients.

Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il
existe au Japon, pays où les comprimés d’immunothérapie allergénique
sublinguale n’étaient jusqu’ici pas disponibles, une forte demande, non
satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

A PROPOS D’ACTAIR® (STG320), COMPRIMÉ AUX
ACARIENS

Disposant d’une galénique unique et adaptée à la forme sublinguale,
Actair® (STG320) est un comprimé d’immunothérapie sublinguale
composé d’extraits D.pte/D.far d’acariens, purifiés et calibrés,
correspondant aux caractéristiques épidémiologiques de l’exposition des
patients. Actair® est indiqué dans le traitement de la
rhinite allergique induite par les acariens, confirmée par des symptômes
cliniques pertinents, par un test cutané positif pour les allergies aux
acariens et/ou par la présence d’IgE spécifiques aux acariens.

Actair® (STG320) a fait l’objet d’une étude clinique de phase
II / III au Japon (1501D1732). Cette étude randomisée, réalisée en
double aveugle et contrôlée par placebo, a évalué l’efficacité et la
tolérance du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens sur une
durée de 12 mois. Le 3 février 2014, Shionogi & Co., Ltd. a annoncé que
l’étude avait atteint son objectif sur le critère principal, les groupes
traités ayant démontré, pour un traitement d’une durée d’un an, une
réduction statistiquement significative du score de symptômes moyen
ajusté par rapport au placebo. Globalement, le profil de tolérance et
d’innocuité s’est montré satisfaisant.

Shionogi & Co., Ltd. a annoncé le 30 mars 2015 avoir obtenu de la part
des autorités de santé japonaises (PMDA – Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency) l’approbation d’Actair® (STG320).

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international
spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies,
développant et commercialisant des produits et services d’immunothérapie
allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER
Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de
STALLERGENES S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 –
Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché :
Marché réglementé d’Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations incluses en référence), les
déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la
Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l’être,
concernant la situation financière et/ou le résultat de l’exploitation
ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par
l’usage de termes prospectifs tels que « croire », « s’attendre »,
« projeter », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit »,
« pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou
tout autre terminologie comparable indicative d’attentes ou de
sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte
de risques et d’incertitudes car ils sont dépendants de circonstances et
s’appliquent à des évènements
futurs. Les facteurs qui pourraient
influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la
conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques
juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de
change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs
de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont plus amplement
décrits dans notre prospectus déposé le 3 septembre 2015 auprès de
l’Autorité des marchés financiers. En conséquence, les résultats réels
pourront différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La
Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à
jour ces énoncés prospectifs ou d’aviser toute personne de telles mises
à jour, sauf si la loi l’exige.

Contacts

Relations investisseurs et analystes
Peter Bühler
Directeur
financier
Tél. : +33 1 55 59 23 22
Email: investorrelations@aresallergyco.com
ou
Agence
de relations investisseurs

FTI Consulting
Arnaud de
Cheffontaines
Tél. : +33 1 47 03 69 48
Email : arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
ou
Relations
médias

Lise Lemonnier
Directeur communication
Tél. :
+ 33 1 55 59 20 96
Email : llemonnier@stallergenes.com
ou
Agence
de relations médias

Brunswick Group
Robin Wrench / Agnès
Catineau
Tél. : +44 (0) 20 7404 5959
+33 (0) 6 19 17 16 67
Email
: stallergenesgreer@brunswickgroup.com