PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
NANOBIOTIX
(Paris:NANO) (Euronext: NANO – ISIN: FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches
thérapeutiques pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui
que des données précliniques évaluant l’activation de la voie de
cGAS-STING par NBTXR3 ont été présentées au congrès annuel de l’American
Association for Cancer Research (AACR) à Chicago, Illinois (14-18 avril,
2018).
Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a été conçu pour
détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est activé par la
radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et une mort
cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du système
immunitaire.
Définir comment NBTXR3, lorsqu’il est activé par la radiothérapie,
impacte et amorce la réponse immunitaire contre les cellules tumorales,
est l’un des éléments clés du développement Nanobiotix en
Immuno-Oncologie. Récemment, la voie de la cGAS-STING est apparue comme
l’élément clé de la réponse immunitaire anti-tumorale, tout comme la
mort cellulaire immunogène. Par conséquent, l’évaluation de l’impact du
NBTXR3 sur cette cascade de signalisation est donc essentielle.
Dr Elsa Borghi, CMO, a commenté : « L’activation de la voie
cGAS-STING est d’une importance fondamentale pour établir une réponse
adaptative immunitaire anti-tumorale. Ces résultats préliminaires
encourageants suggèrent que NBTXR3 activé par radiothérapie pourrait
augmenter l’activation de cette voie, par rapport à la radiothérapie
seule. »
“Activation of the cGAS-STING pathway by NBTXR3 nanoparticles
exposed to radiotherapy”
J. Marill, N. Mohamed Anesary, A.
Darmon, P. Zhang and S. Paris.
Poster
number #4571
Nanobiotix a présenté des données montrant une augmentation
dose-dépendante de l’activation de voie de cGAS-STING avec NBTXR3 activé
par radiothérapie, dans des analyses in vitro et in vivo.
Les analyses in vitro montrent une augmentation significative de
l’activité de la luciférase (reflétant l’activité transcriptionnelle de
l’IRF) dans les cellules HCT116-DUAL™ traitées avec NBTXR3 plus
radiothérapie, comparée à la radiothérapie seule. En outre, NBTXR3
activé par radiothérapie déclenche une production accrue de micronoyaux
(impliquant une réponse cGAS-STING), par rapport à la radiothérapie
seule.
In vivo, NBTXR3 activé par radiothérapie a conduit à une plus
grande production d’IFN-b et à la surexpression de son gène, par rapport
à la radiothérapie seule.
Des travaux antérieurs ont montré que NBTXR3 activé par radiothérapie
augmentait la mort cellulaire ainsi que la mort immunogène, par rapport
à la radiothérapie seule. Ici, les données in vitro produites par
HCT116-DUAL™ et des données in vivo sur les tumeurs CT26
démontrent que NBTXR3 activé par radiothérapie est capable de déclencher
une plus forte activation de la voie de la cGAS-STING, par rapport à la
radiothérapie seule, par ailleurs, NBTXR3 activé par la radiothérapie
peut maximiser les effets du 2’, 3’ – cGAMP, l’agoniste naturel de STING.
Ces observations confortent l’intérêt d’utiliser NBTXR3 avec la
radiothérapie en association à des agents immunothérapeutiques et/ou des
agonistes STING, afin de transformer les tumeurs en vaccin anti-cancer in
situ.
Ces résultats, obtenus dans modèles cellulaires colorectaux humains ou
murins, pourraient avoir un impact très positif sur la réponse
immunitaire anti-tumorale, en transformant potentiellement des tumeurs
ne répondant pas en tumeurs répondantes, c’est-à-dire en les faisant
passer de « froides » à « chaudes ».
Positionnement de NBTXR3 en Immuno-Oncologie
De nombreuses stratégies de combinaison d’Immuni-Oncologie mettent
l’accent sur l’amorçage anti-tumoral («priming »), étape indispensable
pour transformer une tumeur « froide » en tumeur « chaude ».
Dans cette perspective, NBTXR3 pourrait avoir de nombreux avantages,
comparé aux produits pouvant être utilisés pour l’amorçage anti-tumoral
: un mode d’action physique et universel qui pourrait être largement
utilisé en oncologie; ne nécessitant qu’une unique injection locale ;
qui s’insère aisément dans la pratique médicale pour le traitement du
cancer ; et enfin qui présente un très bon profil chronique de sécurité
et un processus de fabrication d’ores et déjà bien établi.
Les données précliniques et cliniques déjà publiées indiquent que NBTXR3
pourrait jouer un rôle clé en oncologie et pourrait devenir un pilier en
Immuno-Oncologie.
Le programme de combinaisons de Nanobiotix en Immuno-Oncologie ouvre la
porte à de nouveaux développements, à de potentielles nouvelles
indications ainsi qu’à d’importantes opportunités de création de valeur.
***
A propos de l’American Association for Cancer Research (AACR) www.aacr.org
Le congrès annuel de l’AACR est l’un des événements internationaux de
l’oncologie qui met un accent sur les meilleures données scientifiques
et médicales sur le cancer, provenant d’institutions du monde entier. Le
congrès annuel 2018 de l’American Association for Cancer Research (AACR)
se tient à Chicago, Illinois, du 14 au 18 avril.
A propos de NBTXR3
Premier d’une nouvelle classe de produits, NBTXR3 a été conçu pour
détruire, les tumeurs et les métastases lorsqu’il est activé par la
radiothérapie, en générant une mort cellulaire physique et une mort
cellulaire immunogène conduisant à l’activation spécifique du système
immunitaire.
NBTXR3 possède un haut degré de biocompatibilité, nécessite une unique
administration avant le traitement complet de radiothérapie et a la
capacité de s’intégrer dans les standards internationaux de
radiothérapie.
NBTXR3 est évalué dans les cancers de la tête et du cou (carcinomes
épidermoïdes localement avancés de la cavité buccale ou de
l’oropharynx), les essais ciblent des patients fragiles et âgés qui
présentent des cancers avancés, ayant très peu d’options thérapeutiques.
La Phase I/II de l’essai a déjà montré des résultats très prometteurs
sur le contrôle local des tumeurs et sur un potentiel contrôle
métastatique via à la vaccination in situ.
Nanobiotix développe un programme d’Immuno-oncologie avec NBTXR3 qui
comprend plusieurs études. Aux États-Unis, la société a reçu
l’autorisation de la FDA pour lancer une étude clinique de NBTXR3 activé
par radiothérapie en association avec un anticorps anti-PD1 dans les
cancers du poumons et les cancers de la tête et le cou (carcinome
épidermoïde tête et du cou et cancer du poumon non à petites cellules).
Cet essai a pour but de développer le potentiel de NBTXR3, y compris
l’utilisation de celui-ci pour traiter la maladie récurrente ou
métastatique.
Le premier processus d’autorisation de mise sur le marché (marquage CE)
est en cours en Europe dans les sarcomes des tissus mous.
Les autres études en cours portent sur des patients atteints de cancers
du foie (carcinome hépatocellulaire et métastases hépatites), de cancers
du rectum localement avancés ou inopérables en combinaison avec la
chimiothérapie, de cancers de la tête et du cou en association à une
chimiothérapie adjuvante et d’adénocarcinome de la prostate.
A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr
Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en
nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer
radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique
au cœur de la cellule.
La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour
designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables
pour répondre à d’importants besoins médicaux et non satisfaits.
La technologie propriétaire NanoXray, à laquelle appartient NBTXR3
premier produit d’une nouvelle classe, a pour objectif l’expansion des
bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de
cancers. En outre, le programme d’Immuno-Oncologie de Nanobiotix
pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en
oncologie.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011341205, code mnémonique Euronext: NANO, code Bloomberg:
NANO:FP). Le siège social de la Société se situe à Paris, en France. La
Société dispose d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de deux
filiales en Europe en Espagne et en Allemagne.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités, y compris ses perspectives.
Nanobiotix estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de circonstances
qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et de divers risques et
incertitudes, dont ceux décrits dans le document de référence de
Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 avril 2017 (numéro de dépôt D.17-0470) ainsi que dans son rapport
financier annuel 2017 déposé auprès de l’AMF le 29 mars 2018, ces
documents étant disponibles sur le site internet de la Société (www.nanobiotix.com),
et de l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers
et des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Nanobiotix
décline toute responsabilité quant à la mise à jour de ces déclarations
prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de
titres financiers de Nanobiotix dans un quelconque pays. Au jour du
présent communiqué, NBTXR3 ne possède pas le marquage CE et, en
conséquence, ne peut pas être vendu sur le marché ou utilisé avant
l’obtention de ce marquage CE.
Contacts
Nanobiotix
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Director, Communication
& Public Affairs
+33 (0)1 40 26 07 55
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+1 (646) 241-4400
noel.kurdi@nanobiotix.com
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