Les premiers résultats sont attendus au courant du mois de Septembre
2018
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer
des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que
le cancer, a annoncé aujourd’hui l’achèvement de l’administration des
doses chez 32 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à
sévère dans le cadre de son essai clinique de Phase 2a ABX464-101. Les
patients seront suivis et les données seront recueillies puis analysées
par les investigateurs selon le protocole d’essai. Les premiers
résultats sont attendus au courant du mois de Septembre 2018.
« Grâce à son mécanisme qui a démontré des propriétés à fort
potentiel anti-inflammatoires, ABX464 peut apporter un bénéfice clinique
significatif aux patients souffrant de maladies inflammatoires de
l’intestin comme la CU. Nous sommes impatients d’obtenir les données de
cette étude et de poursuivre le développement », a déclaré le Professeur
Hartmut Ehrlich, MD, Directeur Général d’ABIVAX. «Nous sommes en
bonne voie pour apporter les résultats de cette étude au courant du mois
de Septembre 2018. S’ils sont positifs, nous pourrons rapidement lancer
un essai clinique de Phase 2b pour ABX464.»
ABX464-101 est une étude randomisée, en double aveugle de Phase 2a de
preuve de concept visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité d’une
dose de 50mg d’ABX464, administrée une fois par jour versus un placebo
sur une période de deux mois, chez des patients atteints de colite
ulcéreuse modérée à grave et n’ayant pas toléré ou répondu à un
traitement par immunomodulateurs, anti-TNFα, vedolizumab et/ou
corticostéroïdes. Cette étude clinique est menée au sein de 17 centres
répartis dans sept pays européens : Belgique, France, Allemagne,
Autriche, Hongrie, Pologne et République Tchèque. À ce jour,
l’intégralité des 32 patients recrutés randomisés (2:1) pour recevoir
ABX464 ou un placebo, ont tous complété l’étude et feront l’objet d’un
suivi d’un mois. L’étude utilise des technologies de pointe pour
surveiller les effets potentiels du traitement, y compris
l’enregistrement numérique des coloscopies avec lecture centralisée.
Prof. Dr. Severine Vermeire, MD, Chef du Centre IBD aux Hôpitaux
Universitaires de Louvain, Belgique et Chercheur Principal de l’étude, a
déclaré: « Malgré le lancement de nouveaux traitements au
cours des dernières années, le besoin reste aujourd’hui largement
insatisfait car nombreux sont les patients qui ne répondent pas ou plus
aux médicaments. La majorité des patients de l’étude (21/32) a accepté
de participer à l’étude d’extension d’un an avec ABX464, ce qui est
encourageant. Cette étude, ABX464-102, nous fournira d’importantes
données sur l’innocuité et le maintien de l’efficacité sur le long
terme.»
ABX464-102 est une étude de suivi en ouvert de 12 mois pour les patients
ayant déjà terminé ABX464-101.
À propos d’ABX464
Le lancement de l’essai ABX464-101 a pour
origine l’obtention de résultats précliniques encourageants, qui ont mis
en évidence le puissant effet anti-inflammatoire d’ABX464. Cet effet
s’est traduit dans les macrophages par une augmentation 50 fois
supérieure à la normale de l’expression de l’IL-22, une cytokine connue
pour son action anti-inflammatoire, et par un décuplement de
l’expression de miR-124 dans les cellules périphériques mononuclées du
sang. Le miR-124 est un micro-ARN possédant de puissantes propriétés
anti-inflammatoires qui a récemment été décrit comme un gène suppresseur
de tumeur.
L’inflammation est la pierre angulaire des maladies inflammatoires
chroniques de l’intestin (MICI), y compris la colite ulcéreuse et la
maladie de Crohn. Lorsqu’il a été évalué dans un modèle murin de MICI,
ABX464 a démontré un effet à long terme dans la prévention des symptômes
caractéristiques de la colite inflammatoire, y compris les changements
histologiques1.
À propos de la Colite Ulcéreuse
La colite ulcéreuse est une
maladie intestinale inflammatoire qui peut s’avérer très contraignante
aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant, et pour laquelle les options
de traitement demeurent actuellement limitées pour de nombreux patients.
On estime à près d’1 million le nombre de patients atteints de colite
ulcéreuse aux États-Unis. En 2017, le montant des ventes mondiales de
produits pharmaceutiques destinés à traiter cette maladie était estimée
à environ 5,7 milliards de dollars.
À propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX mobilise la « machinerie » immunitaire naturelle du corps pour
traiter les patients atteints d’infections virales, de maladies
auto-immunes et encore de cancers. Société en phase clinique, ABIVAX
utilise ses plateformes antivirales et immunitaires pour optimiser les
candidats médicaments pour guérir le VIH, traiter les maladies
inflammatoires de l’intestin ou encore le cancer du foie. ABIVAX est
cotée sur le compartiment B d’Euronext (ISIN : FR0012333284 – Mnémo :
ABVX).
Plus d’informations sur la société sur www.abivax.com.
Suivez-vous sur Twitter @ABIVAX_
1 K Chebli et al., The Anti-HIV Candidate ABX464 Dampens
Intestinal Inflammation by Triggering Il-22 Production in Activated
Macrophages. Nature Scientific Reports 2017,
DOI:10.1038/s41598-017-04071-3
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53 83 08 41
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