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Combinaison de la technologie NanoDisk® de LYPRO Biosciences avec
la technologie HDL de CERENIS, pour donner naissance à la première
plateforme d’administration fondée sur l’utilisation de nanoparticules
HDL pour le marché de l’oncologie -
En association avec la technologie HDL NanoDisk® de LYPRO, CERENIS
peut cibler spécifiquement une vaste variété de tissus, notamment les
cellules cancéreuses -
Lancement d’une étude de Phase I, prévu fin 2019, pour évaluer la
sécurité de la plateforme technologique en tant que système
d’administration de médicaments actifs sur les tissus cancéreux -
Nouveaux marchés stratégiques et perspectives de création de
valeur : l’immuno-oncologie est l’une des technologies les plus
prometteuses des traitements anticancéreux pour un marché évalué à 100
milliards de dollars US d’ici 2020
Aujourd’hui à 15h00, le
management de CERENIS Therapeutics tiendra une conférence
téléphonique
avec présentation, disponible dès le début de l’événement
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sera disponible pendant 90 jours, en composant le numéro suivant : FR :
+33(0)1 72 00 15 (REF: 311585#)
TOULOUSE, France & LAKELAND, Floride–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CERENIS Therapeutics (FR0012616852 – CEREN – Éligible PEA PME)
(Paris:CEREN), société biopharmaceutique internationale
dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes
basées sur les HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques, annonce aujourd’hui l’acquisition des actifs de LYPRO
Biosciences, un portefeuille propriétaire de nanotechnologies pour
l’administration de médicaments. Cette opération positionne CERENIS à la
pointe des secteurs de l’administration de médicaments en chimiothérapie
et en immuno-oncologie. La Société franchit ainsi une étape
significative vers l’objectif stratégique de développement de multiples
thérapies de nouvelle génération, combinant les nanotechnologies pour
l’administration de médicaments avec la thérapie HDL.
Les conditions financières de l’acquisition des actifs de LYPRO
Biosciences par CERENIS Therapeutics ne sont pas communiquées. LYPRO
percevra des paiements liés aux étapes réglementaires ainsi que des
redevances n’excédant pas un pourcentage à un chiffre calculées sur les
ventes annuelles des produits.
Jean-Louis Dasseux, CEO de CERENIS Therapeutics, commente : « Nous
sommes très enthousiastes à l’idée d’intégrer le programme de
développement technologique de LYPRO, ainsi que sa plateforme de
nanotechnologies, dans notre portefeuille de produits HDL de classe
mondiale. Capitalisant sur la solide base technologique de notre produit
phare, CER-001, cette acquisition nous ouvre la voie vers un autre
domaine thérapeutique caractérisé par d’importants besoins médicaux non
satisfaits, tout en valorisant les capacités de la thérapie HDL à
travers le développement d’une technologie potentiellement
révolutionnaire. Nous avons hâte de pouvoir lancer l’étude de Phase I
avec NanoDisk®, et de poursuivre le
développement des autres actifs HDL, tels que CER-209 pour la NAFLD et
la NASH, afin de générer de la valeur pour les patients, le corps
médical et les autres partenaires clés œuvrant aux côtés de CERENIS
Therapeutics. Enfin, nous réaffirmons notre confiance dans l’étude
TANGO, dont le recrutement est achevé et dont les résultats sont
attendus à la fin du T1 2018 ».
Robert O. Ryan, fondateur et membre du conseil d’administration de
LYPRO, ajoute : « Nous sommes extrêmement fiers des
réalisations accomplies par l’équipe de LYPRO. Associés à la technologie
HDL propriétaire de CERENIS, les produits candidats développés par LYPRO
pourraient avoir un impact considérable dans le domaine de l’oncologie,
c’est pourquoi nous estimons que CERENIS Therapeutics est la société la
mieux positionnée pour mener à bien les développements futurs de cette
technologie révolutionnaire. CERENIS Therapeutics possède tous les
atouts et l’expertise nécessaires du point de vue tant scientifique et
clinique que de la production et de la propriété intellectuelle, afin de
poursuivre le développement de ces systèmes d’administration fondés sur
les nanotechnologies, pour les amener du laboratoire jusqu’au patient».
Robert O. Ryan est un expert mondialement renommé dans le domaine
des lipides, des lipoprotéines, ainsi que du transport et du métabolisme
des lipides. Il est Professeur et Directeur des départements de
Biochimie et de Biologie Moléculaire à l’université du Nevada.
Michelle Stecklein Call, CEO de LYPRO, déclare : « Cet
accord constitue une étape de transformation cruciale pour la
nanotechnologie HDL ciblée de LYPRO Biosciences. La position de leader
et de spécialiste des HDL de CERENIS constitue un avantage concurrentiel
majeur pour conduire les technologies ciblées de nano-transport par HDL
jusqu’au stade de la commercialisation ».
Combinaison de la technologie NanoDisk® de LYPRO Biosciences avec la
technologie HDL de CERENIS, pour donner naissance à la première
plateforme d’administration fondée sur l’utilisation de nanoparticules
HDL pour le marché de l’oncologie, notamment dans l’immuno-oncologie et
en chimiothérapie.
CERENIS acquiert les actifs de LYPRO Biosciences, y compris les
droits des brevets et les données précliniques avancées montrant
l’efficacité des structures lipidiques dans l’encapsulage et
l’administration de médicaments actifs aux tissus.
LYPRO Biosciences est une société privée de développement thérapeutique
possédant une nanotechnologie propriétaire d’administration de
médicaments qui augmente la solubilité et la biodisponibilité de
médicaments hydrophobes et d’autres composés thérapeutiques, tout en
facilitant le ciblage de récepteurs spécifiques. La technologie de
LYPRO, NanoDisk®, est basée sur des bioparticules de taille
nanométrique, capables de s’auto-assembler et de viser une cible tout en
incorporant des médicaments actifs à l’intérieur du NanoDisk® stable
et hydrosoluble.
L’association de la technologie NanoDisk® avec
l’apolipoprotéine A-I (apoA-I) humaine recombinante naturelle que
CERENIS utilise dans sa plateforme HDL, permettra de développer la
prochaine génération de plateformes d’administration de médicaments.
Cela devrait accroître l’efficacité des médicaments, tout en nécessitant
des doses plus faibles, avec moins d’effets secondaires que les
technologies actuelles.
En ciblant un récepteur de surface cellulaire spécifique, la technologie
NanoDisk® de LYPRO délivre le l’agent anticancéreux
directement dans les cellules malades. Des approches similaires sont
actuellement utilisées pour administrer des traitements anticancéreux
sous la forme d’anticorps conjugués (ADC). Cependant, ces agents se
caractérisent par une chimie complexe, une stochiométrie
anticorps/médicament limitée, ainsi qu’une propension à entraver la
libération du médicament. L’administration ciblée via NanoDisk®
peut être considérée comme une technologie parallèle aux ADC, mais sans
les contraintes imposées par leur chimie particulière et les brevets les
protégeant.
Une technologie de rupture avec un fort potentiel dans
l’administration ciblée en oncologie et en immuno-oncologie
NanoDisk®, la technologie la plus avancée de LYPRO, associée
au HDL de CERENIS, CER-001, cible un récepteur cellulaire HDL humain
spécifique, le SR-BI. Le SR-BI, et les autres récepteurs HDL (ABCA1),
sont des récepteurs d’absorption qui jouent un rôle essentiel dans
l’homéostasie, la prolifération et la croissance des cellules,
paramètres régulés à la hausse dans les cellules cancéreuses. Ainsi, ils
constituent de potentielles portes d’accès pour délivrer des agents
thérapeutiques dans le cadre du transport, par les nanoparticules HDL
reconstituées, des agents vers les cellules cancéreuses et les tumeurs.
Les travaux sur l’utilisation des HDL pour délivrer des médicaments aux
cellules et aux tumeurs, ainsi que le rôle du récepteur SR-BI comme
porte d’accès potentielle pour l’administration d’agents thérapeutiques,
ont été à l’origine réalisés par le Professeur Daniel Sparks du Ottawa
Heart Institute Research Corporation à Ottawa, Canada. Ces travaux ont
ensuite fait l’objet de plusieurs publications dans des revues avec
comité de lecture (e.g. Zheng et al., Frontiers in Pharmacology 7:326,
septembre 2016).
La technologie ciblée, NanoDisk®, développée par LYPRO et
associée au CER-001 de CERENIS, un complexe obtenu par bio-ingénierie,
constitué d’apoA-I humaine recombinante, la principale protéine
structurelle des HDL avec les phospholipides, est potentiellement
capable de cibler et de tuer sélectivement les cellules malignes, tout
en épargnant les cellules saines. Une large gamme de médicaments peuvent
être encapsulés dans ces nanodisques qui reconnaissent des marqueurs
spécifiques sur les cellules cancéreuses, et délivrent ensuite ces
médicaments puissants de manière ciblée, avec une toxicité systémique
moindre.
En association avec la technologie HDL NanoDisk® de LYPRO, CERENIS
peut cibler spécifiquement une vaste variété de tissus, notamment les
cellules cancéreuses. Les HDL constituent un transporteur idéal pour les
médicaments anticancéreux grâce à leurs propriétés biologiques uniques
supérieures à celles d’autres systèmes d’administration.
Les particules HDL sont des transporteurs naturels plus efficaces que
les solutions existantes
La possibilité d’intégrer des composés hautement insolubles dans l’eau
au sein du noyau des nanoparticules de type HDL permet à celles-ci de
transporter efficacement des médicaments hydrophobes suite à une
administration systémique. Bien que l’utilisation de particules de HDL
reconstituées comme transporteurs de médicaments soit envisageable pour
le traitement de nombreuses maladies, CERENIS se concentrera dans un
premier temps sur les HDL en tant qu’agents d’administration de
traitements en chimiothérapie anticancéreuse et immuno-oncologie.
Les nano-transporteurs HDL présentent plusieurs avantages majeurs,
comparés aux autres agents pour l’administration de médicaments tels que
les liposomes. Premièrement, les lipoprotéines, y compris les
formulations de lipoprotéines synthétiques, sont généralement beaucoup
plus petites (6-50 nm de diamètre) que les liposomes. Cette
caractéristique pourrait être un avantage significatif car plus les
nano-transporteurs de médicaments sont petits, plus ils seront capables
de pénétrer l’environnement tumoral. Par ailleurs, les HDL étant des
particules naturelles, leur structure biologique présente un profil de
sécurité supérieur du fait de leur caractère biodégradable.
Les particules HDL sont adaptables, à même de transporter différents
types de molécules vers différents sites, et avec des rythmes de
libération différenciés. Sous leurs différentes formes, apoA-I pauvre en
lipides ou NanoDisk® (HDL discoïdales), les particules HDL
seront capables de cibler une grande variété de tissus.
La gamme de particules HDL de CERENIS pour l’administration de
médicaments présente de nombreux avantages :
1. Amélioration de la sécurité et de l’efficacité du fait du caractère
robuste et stable de la préparation, qui ne fuit pas, grâce à une
structure stabilisée par la présence d’apolipoprotéines,
particulièrement l’apolipoprotéine A-I (apoA-I).
2. Démonstration, avec plusieurs formulations pharmaceutiques, de la
biocompatibilité et de la sécurité du transporteur, composé
essentiellement des mêmes ingrédients que les HDL naturelles.
3. Faculté importante de ciblage des cellules cancéreuses exprimant les
récepteurs SR-BI à leur surface.
4. Le principe unique d’absorption, via le récepteur de la charge
médicamenteuse et de son transport dans le noyau de la cellule, rend ce
mode d’action particulièrement adapté à la chimiothérapie anticancéreuse
et aux applications de transports d’antigènes/néo-antigènes en
immuno-oncologie
5. Cette large gamme d’applications est rendue possible grâce à la
versatilité de l’apoA-I, adaptable depuis la forme pauvre en lipides,
jusqu’à son état discoïdal, autorisant différents types et quantités de
charges médicamenteuses.
6. Enfin, CERENIS détient les droits sur un procédé de fabrication
propriétaire et validé pour produire l’apoA-I, des peptides apoA-I et
des HDL à l’échelle industrielle. La Société bénéficie ainsi d’une
solide barrière à l’entrée constituée par ses brevets, empêchant ainsi
l’émergence de technologies concurrentielles similaires.
Lancement d’une étude de Phase I, prévu fin 2019, pour évaluer la
sécurité de la plateforme technologique en tant que système
d’administration de médicaments actifs sur les tissus cancéreux.
Grâce à l’intégration des données précliniques de LYPRO Biosciences qui
démontrent la preuve de concept, CERENIS Therapeutics pourrait lancer,
d’ici fin 2019, la première étude de Phase I évaluant les particules HDL
en tant que nano-transporteurs de médicaments actifs, dans une
indication en oncologie. À court terme, CERENIS mettra en place une
stratégie clinique claire afin de sélectionner l’indication initiale la
plus appropriée en oncologie pour démontrer la sécurité et l’efficacité
de son nouveau produit candidat. La Société prévoit aussi de poursuivre
ses travaux sur l’utilisation de cette technologie, à savoir
l’intégration d’antigènes tumoraux dans le but d’induire une réponse
immunitaire, éventuellement en association avec des traitements
existants (e.g. inhibiteur de point de contrôle), afin de pouvoir
l’appliquer à d’autres indications en immuno-oncologie.
Nouveaux marchés stratégiques et perspectives de création de valeur :
l’immuno-oncologie est l’une des technologies les plus prometteuses des
traitements anticancéreux et représente un marché évalué à 100 milliards
de dollars US d’ici 2020.
Considérée par les experts comme l’un des domaines les plus prometteurs
parmi les traitements anticancéreux, l’immuno-oncologie propose une
approche innovante qui s’appuie sur le système immunitaire de
l’organisme.
Le marché mondial de l’immunothérapie (anticorps, vaccins contre les
cancers, inhibiteurs de point de contrôle immunitaire,
immunomodulateurs) devrait atteindre une valeur de 100 milliards de
dollars US d’ici 2020. Le marché des vaccins prophylactiques contre les
cancers (hors vaccins thérapeutiques anticancéreux) devrait atteindre 4
milliards de dollars US d’ici 2019. Les vaccins thérapeutiques contre
les cancers suscitent un intérêt et des attentes croissantes du fait de
leur capacité à améliorer la réponse aux médicaments
immuno-oncologiques, et à augmenter la durée de la période de rémission
ainsi que la survie des patients, en cas d’échec thérapeutique ou de
réponse insuffisante au traitement. Peu d’estimations précises sont
actuellement disponibles concernant le marché des vaccins thérapeutiques
contre les cancers, le nombre de vaccins efficaces et autorisés restant
faible. Les nouvelles nanothérapies HDL ciblées de CERENIS adressent un
nouveau marché, disposant d’un très important potentiel de croissance
dans le domaine de l’oncologie. Ceci confère à CERENIS une nouvelle
valeur stratégique pour ses marchés qui repose sur sa technologie
apoA-I/HDL et sur le développement d’une plateforme de nanotechnologie
ciblée.
A propos de CERENIS : www.cerenis.com
CERENIS Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique
internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies
innovantes basées sur les HDL et le métabolisme de lipides pour le
traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques. Le HDL est le
médiateur primaire du transport retour du cholestérol (ou RLT), la seule
voie métabolique par laquelle le cholestérol en excès est retiré des
artères et transporté vers le foie pour élimination du corps.
CERENIS développe un portefeuille de thérapies HDL, dont des mimétiques
de particules HDL pour induire la régression rapide de la plaque
d’athérome chez les patients souffrant de déficience en HDL, ainsi que
des molécules qui augmentent le nombre de particules HDL afin de traiter
les patients atteints d’athérosclérose et de maladies métaboliques
associées telles que la StéatoHépatite Non Alcoolique (NASH) et les
Hépatites Graisseuses Non Alcooliques (NAFLD).
CERENIS est bien positionné pour devenir un des leaders du marché des
thérapies basées sur le métabolisme des lipides avec un riche
portefeuille de programmes en développement.
A propos du CER-001
CER-001 est un complexe obtenu par bioingénierie contenant de l’apoA-I
humaine recombinante, la protéine naturelle des HDL, et des
phospholipides dont un chargé négativement. Sa composition a été
optimisée afin d’imiter la structure et les propriétés bénéfiques des
HDL naturelles naissantes, autrement connues sous la dénomination
pré-bêta HDL. Son mécanisme d’action est d’augmenter l’apoA-I et le
nombre de particules HDL de façon transitoire. Ceci afin de stimuler
l’élimination du cholestérol et autres lipides en excès des tissus, dont
la paroi artérielle puis de les transporter vers le foie pour
élimination via la voie métabolique appelée Transport Retour des Lipides
(« Reverse Lipid Transport » ou RLT). L’étude clinique de phase II, SAMBA,
chez des patients souffrant d’hypoalphalipoprotéinémie due à des défauts
génétiques, a apporté d’importants résultats, démontrant l’efficacité de
CER-001 à faire régresser l’athérosclérose dans plusieurs lits
vasculaires distincts, et ayant conduit à l’étude TANGO dont les
résultats sont attendus à la fin du T1 2018. La totalité des résultats
obtenus chez ces patients indique que CER-001 effectue toutes les
fonctions des pré-bêta HDL naturelles et a le potentiel de devenir sur
le marché le meilleur de la classe des mimétiques de HDL dans cette
indication.
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