LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP), la
société biopharmaceutique française qui développe des traitements
innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et
d’autres indications en oncologie avec des besoins médicaux
insatisfaits, annonce aujourd’hui avoir conclu un accord de recherche
avec la Queen’s University au Canada pour développer son
programme préclinique avec eryminase dans le traitement du déficit en
arginase, une maladie métabolique rare et sévère liée au métabolisme de
l’arginine. Cette collaboration bénéficiera d’une part de l’expertise de
la Queen’s University et d’autre part de la plateforme
technologique ERYCAPS d’ERYTECH, avec pour objectif de générer des
données de preuve de concept in vivo avec eryminase dans un
modèle animal du déficit en arginase.
Le déficit en arginase est une maladie héréditaire rare du cycle de
l’urée. Elle est due à une mutation du gène codant pour l’arginase,
responsable d’une accumulation de taux toxiques de l’acide aminé
arginine dans le sang. Les symptômes, qui apparaissent généralement dans
la petite enfance, sont une déficience intellectuelle, une rigidité
musculaire et des convulsions. C’est une maladie invalidante et
progressive pour laquelle les options thérapeutiques actuelles sont très
limitées.
La collaboration entre ERYTECH et la Queen’s University a pour
objectif de démontrer le potentiel d’eryminase pour réduire les taux
d’arginine dans un modèle murin de déficit en arginase développé par le
laboratoire du Professeur Colin Funk de la Queen’s University. Le
produit candidat eryminase développé par ERYTECH est constitué de
l’enzyme arginine déiminase encapsulée dans des globules rouges grâce à
la technologie de la plateforme propriétaire ERYCAPS d’ERYTECH. ERYTECH
estime que l’encapsulation de l’enzyme dans les globules rouges
permettra de délivrer une activité thérapeutique efficace et prolongée
avec une toxicité réduite.
Le Prof. Colin Funk, PhD, Queen’s University, commente : « Le
déficit en arginase est une maladie rare sévère qui touche la voie
métabolique qui assure l’élimination de l’ammoniac toxique. En temps
normal notre organisme est capable d’éliminer très efficacement
l’ammoniac qui s’accumule après un repas riche en protéines. Cependant,
chez les patients atteints d’un déficit en arginase, l’ammoniac n’est
que « partiellement détoxifié » ce qui entraîne une accumulation
importante de l’acide aminé arginine dans le sang et le cerveau du
patient. Eryminase, le produit candidat d’ERYTECH, vise à réduire les
taux d’arginine dans le sang, ce qui lui confère un potentiel
significatif pour réduire les conséquences négatives de cette maladie.
Nous nous réjouissons de pouvoir collaborer avec ERYTECH sur le
développement de leur programme préclinique. »
Le Dr. Alexander Scheer, PhD – Directeur Scientifique d’ERYTECH,
ajoute : « Cette deuxième collaboration dans le domaine des
maladies métaboliques rares témoigne de l’extension du champ d’action de
notre plateforme et de son applicabilité à des maladies rares et
hautement spécifiques, en plus de l’oncologie. Nous sommes très heureux
de cet accord conclu avec Queen’s University et nous nous réjouissons de
pouvoir travailler en étroite collaboration sur ce programme important
avec le Prof. Funk, spécialiste de la recherche sur les maladies liées
au cycle de l’urée. »
À propos de Queen’s University
La Queen’s University est une institution de recherche de premier
plan au Canada. Sa mission est de faire progresser l’excellence, le
leadership et l’innovation en matière de recherche, ainsi que de
développer l’impact de Queen’s aux niveaux national et international.
Les activités de Queen’s dans la recherche de pointe ciblent de nombreux
défis parmi les plus importants au monde, et ses découvertes dans toute
une série de disciplines conduisent au développement d’idées innovantes
et de progrès technologiques. Queen’s University est membre du
Regroupement des Universités de Recherche du Canada U15.
À propos d’ERYTECH : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux.
La société s’est focalisée initialement sur le traitement des cancers du
sang, notamment de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la
leucémie aiguë myéloïde (LAM), en privant les tumeurs des nutriments
nécessaires à leur survie. ERYTECH poursuit les démarches d’homologation
européenne pour la mise sur le marché de son produit candidat phare,
eryaspase (aussi connu sous eryasp ou encore son nom commercial :
GRASPA®), après avoir démontré des résultats d’efficacité et de
tolérance positifs lors de son étude clinique pivot européenne de phase
II/III chez les enfants et les adultes en rechute d’une LAL ou atteints
d’une LAL réfractaire. La société conduit également aux États-Unis une
étude clinique de phase I avec eryaspase pour les adultes nouvellement
diagnostiqués de la LAL, et en Europe une étude clinique de phase II
évaluant GRASPA® en tant que traitement de première ligne pour les
patients seniors atteints de LAM, chacun des deux traitements prodigués
en combinaison de la chimiothérapie.
ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une approche thérapeutique
pour les tumeurs solides. ERYTECH a conduit en France avec succès une
étude clinique de Phase 2b avec eryaspase en traitement de seconde ligne
chez des patients atteints de cancer métastatique du pancréas.
Eryaspase consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la L-asparaginase,
dans les globules rouges provenant de donneurs. La L-asparaginase
détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide aminé essentiel à
la survie et à la prolifération des cellules cancéreuses.
ERYTECH a obtenu la désignation de Médicament Orphelin par l’agence
réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments
pour son produit eryaspase pour le traitement de la LAL, la LAM et le
cancer du pancréas. ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de
production déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de
production clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose pour
eryaspase de partenariats de licence et de distribution en Europe pour
la LAL et la LAM avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël
pour la LAL avec TEVA, qui tous deux commercialiseront le médicament
sous la marque GRASPA®.
En parallèle de eryaspase, ERYTECH développe d’autres produits candidats
ciblant le métabolisme des cancers : erymethionase et eryminase, qui
encapsulent respectivement de la methionine-γ-lyase and de
l’arginine-deiminase dans les globules rouges. ERYTECH étend également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des immuno-thérapies en
oncologie (ERYMMUNE) et des thérapies enzymatiques (ERYZYME).
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC
Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext
PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles en
France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux États-Unis sous
forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo : EYRYY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
Eric
Soyer
Directeur Financier et Directeur des Opérations
+33
4 78 74 44 38
investors@erytech.com
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Thomas, +1-508-280-6592
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Relations
Presse
+33 1 44 71 98 52
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