Carla Kikken-Jussen nommée directrice générale chargée de superviser
l’orientation stratégique des opérations d’ExThera Medical en Europe
MARTINEZ, Californie–(BUSINESS WIRE)–ExThera Medical Corporation, qui développe des traitements visant à
éliminer les bactéries et virus du sang, a annoncé aujourd’hui la
création d’ExThera Medical Europe et nommé Carla Kikken-Jussen au
poste de directrice générale de la nouvelle filiale à 100 %.
Carla apporte à ExThera Medical plus de 30 années d’expérience en
recherche clinique et commercialisation de nouveaux dispositifs médicaux
sur le marché européen, où elle supervisera l’orientation stratégique
des opérations européennes de la société.
« La création de notre filiale européenne est une étape passionnante
alors que nous nous préparons à la commercialisation », a déclaré Robert
Ward, président-directeur général d’ExThera Medical. « Carla bénéficie
d’une expérience exceptionnelle dans le développement et la
commercialisation des dispositifs médicaux, y compris la supervision de
la recherche clinique, des affaires réglementaires, de l’assurance
qualité et des opérations. En tant que PDG de son entreprise, Meditech,
elle a soutenu avec succès l’adoption clinique rapide de nombreux
nouveaux dispositifs médicaux. La direction stratégique de Carla sera
d’une valeur inestimable dans la poursuite de notre recherche clinique
en Europe et la mise en place de nos opérations et de notre
infrastructure pour la commercialisation. »
Carla a récemment assumé les fonctions de PDG par intérim et de
présidente du conseil d’administration de Vimecon GmbH, qui fournit un
traitement au laser de la fibrillation auriculaire. En 2000, elle a
fondé MediTech Strategic Consultants aux Pays-Bas, un organisme de
recherche sous contrat pour les dispositifs médicaux, et a servi à titre
de PDG de la société jusqu’à son acquisition par MedPace en 2012. Elle a
servi à titre d’administratrice de Shape Memory Therapeutics,
Replication Medical, et de conseillère pour Greenhills Ventures. Carla
est également active au sein de la Commission européenne et de
l’Institut néerlandais de normalisation et s’est vu décerner plusieurs
prix du secteur en reconnaissance de ses réalisations, dont notamment le
prix Next Women 100 Award en 2013, la distinguant comme l’une des
100 femmes d’affaires les plus influentes des Pays-Bas, ainsi que le
prix Federation Businesswomen Award, en tant que l’une des meilleures
femmes entrepreneurs internationales en 2010.
« Seraph tient la promesse incroyable de transformer le traitement
d’infections du sang potentiellement mortelles », a déclaré Mme
Kikken-Jussen. « Les traitements classiques sont coûteux et produisent
souvent de mauvais résultats, tout en contribuant à la résistance aux
médicaments. Ils peuvent également nécessiter de longs séjours à
l’hôpital, et ne peuvent souvent pas éviter le développement d’une
septicémie chez les patients. Je suis impatiente de diriger la
réalisation d’essais cliniques continus en Europe et de préparer la
commercialisation de Seraph. »
Les données intermédiaires de sécurité et de performance issues de
l’essai clinique du filtre à sang « Seraph® 100 » en
cours en Europe seront présentées le 20 mars 2018 par le professeur Jan
Kielstein de l’Hôpital universitaire de Braunschweig, en Allemagne, lors
du Symposium international sur les soins intensifs et du Congrès sur la
médecine d’urgence à Bruxelles.
La société ExThera Medical est spécialisée dans le développement de
dispositifs faciles à utiliser pour le traitement rapide d’infections du
sang potentiellement mortelles/résistantes aux médicaments, notamment
face aux taux d’incidence croissants et à la propagation d’agents
pathogènes résistants aux médicaments dans le monde. Les filtres à sang Seraph®
Microbind® Affinity de la société peuvent
éliminer du sang total un large éventail de bactéries, virus, et toxines
à l’origine de la septicémie. Les technologies sont en cours
d’évaluation dans un essai clinique européen prometteur récemment
désigné par la FDA pour être inclus dans le programme Expedited Access
Pathway (EAP) (Voie d’accès accéléré) (Seraph 100). La désignation EAP
est accordée aux dispositifs présentant le potentiel de répondre aux
besoins cliniques insatisfaits dans la prévention de maladies mortelles
ou débilitantes.
À propos d’ExThera Medical
Basée à Martinez, en Californie, ExThera Medical est une société privée
de dispositifs médicaux qui développe des filtres à sang innovants à
usage unique capables de capturer et d’éliminer du sang total un large
éventail de bactéries, virus, parasites, toxines, ou autres substances
nocives. La société développe des produits thérapeutiques pour le
traitement des patients à l’hôpital ou en clinique, ou sur le champ de
bataille. Dirigée par une équipe de direction accomplie bénéficiant
d’une vaste expérience dans les dispositifs et bio-matériaux en contact
avec le sang, la société, outre sa participation au programme
Dialysis-Like Therapeutics (Traitements de type dialyse) de DARPA,
dispose d’une solide protection des brevets et d’un corpus de données
croissant provenant d’études en laboratoire indépendantes. Pour de plus
amples renseignements, veuillez consulter www.extheramedical.com.
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survenus après la date du présent communiqué de presse.
Mise en garde : Le filtre à sang Seraph® Microbind®
Affinity fait actuellement l’objet d’une évaluation clinique
continue et n’est pas disponible sur le marché.
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