Autorisation FDA aux États-Unis pour la nouvelle solution dédiée aux
traitements du rachis en fixations postérieures, compatible avec
l’ensemble des implants connecteurs de la Plateforme JAZZ™
BORDEAUX, France & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0010458729, éligible
PEA-PME) (Paris:IMPL) (OTCQX:IMPZY), société de technologies médicales
spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies
du genou, annonce aujourd’hui le feu vert des autorités américaines avec
l’obtention du 510k de la FDA pour la commercialisation de sa nouvelle
solution JAZZ™ Passer.
Nouvelle solution dédiée aux traitements du rachis pour les fixations
postérieures, JAZZ™ Passer constitue un atout complémentaire pour la
Plateforme JAZZ™, qui participera activement à la démocratisation des
technologies à bandes. JAZZ™ Passer est composé de nouveaux instruments
passe-bandes – les Passers – et d’une variante de la tresse JAZZ™
Band – la JAZZ™ Passer Band. Cette dernière est 100% compatible avec
l’ensemble des implants connecteurs de la Plateforme JAZZ™ et reproduit
les performances mécaniques de la tresse innovante JAZZ™ Band, mises en
exergue dans de nombreuses publications scientifiques.
JAZZ™ Passer offre de nouvelles options de passages de la bande autour
des structures anatomiques, représentant une nouvelle avancée en
matières de simplicité, rapidité et flexibilité en terme de choix de
techniques chirurgicales. Cette innovation devrait faciliter la
conversion des chirurgiens aux technologies à bandes JAZZ™.
Cette offre complète répond à une demande pressante des chirurgiens dans
les pays où les solutions JAZZ™ sont commercialisées. Implanet adresse
un panel toujours plus élargi d’indications thérapeutiques, du fait des
caractéristiques et des performances offertes par les implants de la
Plateforme JAZZ™, notamment par rapport aux implants pédiculaires
conventionnels. En couvrant de manière effective l’ensemble des
pathologies dégénératives, scolioses-déformations ou trauma-tumeurs de
l’enfant et de l’adulte, la société adresse un segment de marché estimé
à plus de 2 milliards de dollars, sur un marché global du rachis
d’environ 10 à 11 milliards de dollars.
Régis Le Couedic, Directeur Recherche et Développement d’Implanet,
déclare : « Le challenge de ce projet résidait dans l’impératif
de conserver à minima les caractéristiques d’utilisation de notre
technologie JAZZ™. Nous avions également comme objectif de développer
une instrumentation permettant au chirurgien de conserver ses sensations
lors du passage de la tresse sous les parties osseuses. Les chirurgiens
consultés ont reconnu que ce double objectif était amplement atteint, la
combinaison de cette nouvelle tresse et des passeurs rendant
l’utilisation de JAZZ™ encore plus aisée, notamment dans les zones
complexes des opérations du rachis dégénératif, grande majorité des
opérations de la colonne vertébrale. »
Concernant ce nouveau lancement de produit, Nicolas Marin, Directeur
Marketing et Communication d’Implanet, conclut : « La solution JAZZ™
Passer devrait nous permettre de franchir un nouveau cap en matière
d’adoption de notre technologie et fréquence d’utilisation par les
chirurgiens. Avec une part de marché en France de 20% des chirurgies
pédiatriques réalisées avec une solution JAZZ™, nous estimons que le
recours aux technologies à bandes est désormais démocratisé et fera
partie de l’arsenal thérapeutique de nombreux chirurgiens dans le reste
du monde. JAZZ™ Passer constitue la réponse la plus appropriée aux
diverses problématiques des chirurgiens du rachis, que seule notre
technologie permet réellement d’adresser, ce dont atteste la conversion
de nouveaux chirurgiens utilisateurs, en particulier aux États-Unis. »
Prochain communiqué : résultat du 1er semestre
2017, le 19 septembre 2017 après clôture des marchés.
À propos d’IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales
fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie
orthopédique. Son produit phare, l’implant de dernière génération JAZZ®,
est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes
nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme
d’orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de
la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à
valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et
l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a
réalisé un chiffre d’affaires de 7,8 millions d’euros en 2016. Plus
d’informations sur www.implanet.com.
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché
Euronext Growth à Paris.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Implanet
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 3 avril 2017
sous le numéro D.17-0292 et disponible sur le site internet de la
Société (www.implanet-invest.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus d’Implanet ou qu’Implanet ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Implanet diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers
d’Implanet dans un quelconque pays.
Contacts
IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David
Dieumegard, Directeur Financier
05 57 99 55 55
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